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卡马替尼在华全线获批!可用于METex14跳跃突变NSCLC患者

09月23日
来源:肿瘤资讯

9月15日,国家药品监督管理局(NMPA)批准诺华公司的盐酸卡马替尼片(商品名:妥瑞达)新适应症,用于治疗携带间质上皮转化因子 (MET) 外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。

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卡马替尼已于 2024 年6月在中国获批用于未经系统治疗的携带 METex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。此次卡马替尼获批主要是基于针对中国人群的注册临床研究GeoMETry-C,此次获批代表卡马替尼在METex14 跳跃突变NSCLC领域,已获得在华全线获批。

GeoMETry-C研究结果显示,截至2022年4月18日,由盲态独立中心影像评估委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR)为53.3%,研究者评估的ORR为60%。由BIRC和研究者共同评估的疾病控制率(DCR)为86.7%。
治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率为73.3%;3/4级TRAEs发生率为20%;未发生致死性TRAEs。最常见的TRAEs(发生率≥20%;任何级别)为周围性水肿(26.7%)、丙氨酸转氨酶升高和低白蛋白血症(均为20%)。没有不良事件导致研究药物中断。


参考文献

[1] Yi-Long Wu, et al. 2022 ESMO AISA, 388P.

责任编辑:肿瘤资讯-明小丽
排版编辑:肿瘤资讯-明小丽

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评论
09月23日
王郭虹
桂林市第二人民医院 | 肿瘤科
卡马替尼在华获批用于METex14跳跃突变NSCLC患者的治疗
09月23日
苗雨
清河县人民医院 | 肿瘤内科
卡马替尼在华全线获批!可用于METex14跳跃突变NSCLC患者
09月23日
徐宝连
浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科
卡马替尼在华获批用于METex14跳跃突变NSCLC患者的治疗