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【2025 IMS】Ⅲ期ATLAS试验高危亚组分析：KRd方案作为NDMM移植后维持治疗可显著改善患者生存获益

09月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

国际骨髓瘤学会（IMS）年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，多年致力于汇集骨髓瘤领域的国际领先者，展示基于临床和实验室的关于骨髓瘤病理生物学和治疗的最新成果，侧重于骨髓瘤的进展、治疗和演变，促进国际专家学者深度交流。第22届IMS年会于2025年9月17~20日在加拿大多伦多盛大开幕。
其中，芝加哥大学Andrzej Jakubowiak教授团队的一项题为“Carfilzomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (KRd) after Autologous Stem-Cell Transplantation in Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Analysis of High-Risk Subset in Phase 3 ATLAS Trial”入选Oral专场（摘要号：OA-51），【肿瘤资讯】现将研究内容整理如下，以飨读者。

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摘要号：OA-51

标题：Carfilzomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (KRd) after Autologous Stem-Cell Transplantation in Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Analysis of High-Risk Subset in Phase 3 ATLAS Trial

中文标题：卡非佐米、来那度胺和地塞米松（KRd）用于新诊断多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后的维持治疗：Ⅲ期ATLAS试验高危亚组分析

研究介绍

自体造血干细胞移植（ASCT）后的维持治疗能够延长缓解期，并可能延长生存期。来那度胺（R）单药维持治疗已确立为当前的标准治疗方案。目前，多药维持治疗的作用正在积极评估中。在此次2025 IMS大会上，报告了Ⅲ期ATLAS试验的主要分析的最终结果，该试验比较了ASCT后KRd与R的疗效，并对具有高危细胞遗传学特征的患者亚组进行了事后分析。

研究方法

这项国际性、开放标签的Ⅲ期研究将完成诱导治疗且在ASCT后达到稳定疾病或更好的患者随机分配至KRd或单用R（1:1比例）作为维持治疗。随机化按ASCT后非常好的部分缓解或更好、至少存在一种高危细胞遗传学异常[del(13)(q14)、t(4;14)(p16;q32)、t(14;16)(q32;q23)、del(17)(p13.1)或低倍体]以及治疗国家进行分层。对于KRd组，细胞遗传学为标准风险且在第6周期后微小残留病（MRD）阴性（10⁻⁵）的患者在第8周期后转为R维持治疗；其余患者继续接受KRd治疗，最多36个周期，然后转为R。主要终点是从随机化开始的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）和MRD阴性。

研究结果

180例患者被随机分配（92例至KRd组，88例至R组）。截至数据截止日期（2024年10月21日），中位随访时间为5.7年。在第8周期后，81例接受KRd治疗的患者中有40例转为R。对于所有随机化患者，KRd组的PFS优于R组，4年PFS率分别为67.5%和38.0%（中位数，72.8个月 vs 37.3个月；风险比[HR]0.46[95%CI：0.30，0.70]；P=0.0002）。

在事后分析中，包括40例具有高危细胞遗传学特征的患者（KRd组22例，R组18例）在内的大多数类别中，PFS获益是一致的（HR 0.52[95%CI：0.24，1.1]）。在所有亚组中，与R组相比，KRd组实现了更深且更持久的反应：MRD<10⁻⁵且至少达到完全缓解的比例随时间提高，最佳缓解率为73% vs 51%（比值比[OR]2.56[95%CI：1.37，4.77]；P=0.003）。

在高危患者中，接受KRd治疗的患者从筛选到第6周期的MRD阴性率有所提高（8例转为MRD阴性，无一例失去；P=0.013），而在R组中未观察到变化（1例获得，1例失去MRD阴性），表明KRd可能在这一患者亚组中也更有效地加深缓解。

在所有随机化患者中，KRd组的OS比R组长，4年OS率分别为84.3%和79.2%（中位数，未达到 vs 82.2个月；HR 0.49[95%CI：0.26，0.90]；P=0.023）。然而，在高危患者亚组中，这一OS差异并无统计学意义。未观察到新的安全性信号。

结论

除了Ⅲ期ATLAS试验的主要分析显示所有随机化患者在移植后KRd与R相比具有更优越的PFS和OS外，这项事后分析还显示在高危患者亚组中也具有PFS获益。

参考文献

https://www.conferenceabstracts.com/uploads/documents/22646/IMSAnnual2025Abstracts.pdf

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

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