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秦建军教授:深度解读2025版CSCO食管癌诊疗指南外科治疗更新要点

09月04日
来源:肿瘤资讯

外科手术是食管癌综合治疗体系的基石,其技术与理念的革新直接关系到患者的预后与生活质量。随着循证医学证据的不断涌现,外科治疗在食管癌诊疗中的地位和策略也在持续演进。在备受瞩目的2025版《中国临床肿瘤学会(CSCO)食管癌诊疗指南》中,外科治疗部分迎来了多项重大更新。值此新版指南发布之际,【肿瘤资讯】特邀CSCO食管癌专家委员会委员兼秘书中国医学科学院肿瘤医院秦建军教授,就新版指南中外科领域的核心更新内容及其临床意义进行深度解读。

秦建军 教授
主任医师,博士

中国医学科学院肿瘤医院胸外科主任医师博士
中国临床肿瘤学会CSCO食管癌专委会委员
中国抗癌协会食管癌专委会委员
中国胸心血管外科临床杂志青年编委
中国肺癌杂志编委
Annals of Esophagus编委

与时俱进,循证革新:
新版指南外科领域的五大核心更新

秦建军教授:2025版食管癌诊疗指南针对外科相关内容主要进行了五大方面的更新,旨在将最新的高级别循证医学证据与我国临床实践现状紧密结合,为临床决策提供更精准的指导。

第一,在手术方式上,优先推荐腔镜微创手术。过去,由于国内各中心技术水平发展不均衡,且缺乏高级别的循证医学证据,指南对各种术式仅作罗列,未分主次。而近年来,包括国际大型Ⅲ期研究以及国内广泛的临床实践均证实,微创手术相较于传统开放手术,能够显著降低术后并发症发生率,甚至在生存数据上也有改善趋势。结合目前国内大多数中心已将微创手术作为主流术式的真实世界情况,新版指南做出了优先推荐的修订。

第二,在局晚期可切除食管癌的新辅助治疗中,新增新辅助免疫联合化疗为Ⅱ级推荐。这一更新主要基于由我国24家中心联合开展的ESCORT-NEO研究的突破性结果。ESCORT-NEO研究于2024年先后在ASCO GI大会和Nature Medicine杂志上发表,该研究证实,卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+顺铂组(A组)和卡瑞利珠单抗+紫杉醇+顺铂组(B组)病理完全缓解(pCR)率均显著优于紫杉醇+顺铂组(C组)(A组 vs C组,28.0% vs 4.7%,p<0.0001;B组 vs C组,15.4% vs 4.7%,p=0.0034),两组均达到了主要终点;并且未增加手术风险,安全性可控。鉴于该研究作为全球首个食管癌围术期免疫联合化疗的Ⅲ期研究,其在真实世界中已被广泛应用并证实了良好的安全性与有效性,指南编写组将其纳入Ⅱ级推荐,以更好地指导临床实践、保护医患双方。

第三,对新辅助化疗方案进行了小幅更新。在我国临床实践中,紫杉醇联合顺铂(TP方案)是应用最广泛的新辅助化疗方案,但长期缺乏高级别证据支持。今年ASCO大会上,一项由我国8家中心联合开展的多中心随机对照研究结果公布,证实了新辅助TP方案化疗对比单纯手术能显著提高患者的总生存期(OS)和无病生存期(DFS),为这一经典方案提供了坚实的循证医学依据。

第四,针对食管胃交界部腺癌(AEG)的围术期治疗策略进行了重大调整。首先,基于ESOPEC研究结果——该研究证实围术期FLOT化疗的OS显著优于新辅助放化疗,新版指南将新辅助放化疗的推荐等级由Ⅰ级降为Ⅱ级。其次,基于MATTERHORN研究的阳性结果,指南在Ⅱ级推荐中新增了围术期度伐利尤单抗联合FLOT方案。但考虑到该研究未纳入中国患者,且FLOT方案在国内应用比例尚不高,故暂列为Ⅱ级推荐。

第五,关于术后辅助免疫治疗的推荐等级下调。CheckMate-577研究曾证实,对于新辅助放化疗后未达pCR的患者,术后辅助使用纳武利尤单抗可明显延长DFS(21.8个月 vs 10.8个月),因此该方案被迅速纳入指南Ⅰ级推荐。然而,今年ASCO会议公布的OS数据显示,两组间并无统计学差异(中位OS:51.7个月 vs 35.3个月,p=0.1064)。基于这一最新的生存数据,为确保推荐的严谨性,指南编写组将术后辅助免疫治疗从Ⅰ级推荐降为Ⅱ级推荐。

立足国情,引领实践:
新辅助免疫治疗纳入推荐的临床意义

秦建军教授:将新辅助免疫联合化疗案从去年的注释部分正式提升至Ⅱ级推荐,是今年指南编写过程中的一个重要讨论点。这一决策背后有多重考量。首先,经过近两年的发展,临床医生对新辅助免疫联合化疗模式的接受度越来越高,其在真实世界中的应用比例已相当高,安全性和有效性得到了广泛数据的支持。

其次,我们拥有了中国的高级别循证医学证据——ESCORT-NEO研究。这是全球首个完成入组并全面报道其主要终点(pCR率)的Ⅲ期临床研究。在国内外众多同类研究尚在进行或未公布初期结果的背景下,ESCORT-NEO研究的高质量数据为指南的更新提供了最直接、最有力的支撑。将基于中国数据的治疗方案写入国家级指南,不仅能更好地指导国内的临床实践,也彰显了我国在食管癌研究领域的进步与贡献。


责任编辑:肿瘤资讯-古木
排版编辑:肿瘤资讯-Dawn


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评论
09月08日
史渊
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益匪浅
09月07日
李云龙
磐石市医院 | 乳腺外科
学习前沿知识,获益良多,谢谢分享。
09月07日
余枫贤
桂平市人民医院 | 肿瘤科
外科手术是食管癌综合治疗体系的基石,其技术与理念的革新直接关系到患者的预后与生活质量。