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说文解药:华中科技大学附属协和医院史琛教授浅谈2.2类新药为肿瘤内分泌治疗带来的演进与升级

11月09日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

戈舍瑞林植入剂自上世纪90年代引入我国以来,长期作为乳腺癌、前列腺癌等内分泌治疗中的重要选择,在临床中发挥着关键作用。该制剂通过持续释放药物有效抑制性激素,一度成为该治疗领域的标准方案之一。近年来,随着剂型创新与技术突破,诸如戈舍瑞林微球等新型改良制剂逐渐涌现,其在保持疗效的同时显著提升了患者的治疗体验与用药依从性,推动了内分泌治疗模式的演进与升级。


“说文解药”栏目致力于构建创新药物与临床实践之间的桥梁,通过举办线上研讨会及全媒体传播,集结国内肿瘤领域的顶尖专家,深度解析改良型新药的临床优势与应用潜力,探讨内分泌治疗模式的优化路径,并前瞻国内自主创新药物的研发趋势。

史琛
医学博士 主任药师 博士生导师

华中科技大学附属协和医院药学部 副主任
湖北省医学青年拔尖人才
中国药学发展奖临床医药研究奖--杰出青年学者奖
中国药学会-医院药学创新奖
中国药学会-青年医院药学奖
美国药剂师协会杂志“杰出作者”奖
主要从事:抗肿瘤药理与肿瘤临床药学实践
主要课题成果论著:
主持国家自然科学基金及湖北省自然科学基金7项、国家科技部重点研发计划子课题1项、参与其他国家、省及市级课题15余项
获得湖北省科技进步二等奖一项
在STTT、EClinicalMedicine、ACS Nano、Small、APSB、JCR、CEJ、Pharmacol Ther、Journal of Nanobiotechnology 、Carbohydrate Polymers等国际权威期刊发表sci 60余篇,中文30余篇
参编参译书籍5部、获批实用新型专利1项、受理发明专利4项、参与制定行业标准3部、参与编撰制定国际及全国专家共识6项
科研活动:
德国Saarland-Universität 生物药学系 访问学者
德国Philipps-UniversitätMarburg 生物药学系访问学者
中国药学会医院药学专业委员会 委员
中国医院协会药事管理专业委员会委员
中国药理学会临床药理专委会 常委
中华医学会细菌感染与耐药防治分会(BISC)青年委员
中国药师协会药品临床评价工作委员会 委员
中国抗癌协会个案管理专委会 常委
中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会 委员
中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会肿瘤营养药学专家协作组 副组长
湖北省药学会 理事
湖北省药学会医院药学专业委员会 常务委员
武汉市药学会pivas专委会 副主委
《中国医院药学杂志》编委、《肿瘤药学杂志》编委、 《中国药房》编委、《医药导报》编委、《J Microencapsul 》编委等

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本次会议特邀华中科技大学附属协和医院史琛教授,围绕2.2类新药的临床价值,系统阐述了内分泌治疗的演进与升级。史教授以我国化学药品注册分类为框架,详细介绍了包括创新药、改良型新药及仿制药在内的五类药物的定义与临床应用意义,并特别指出,2.2类新药是当下新药发展的一大热点方向,此类新药系在现有活性成分基础上,通过创新剂型、优化工艺或改变给药途径,从而具备显著临床优势的药品。在举例环节,史教授着重以戈舍瑞林微球为代表,具体分析了2.2类新药的实际应用。

戈舍瑞林微球凭借更高效的包封与更精细的粒径控制,实现了更持久的疗效、更平稳的血药浓度、更优化的半衰期以及更便利的给药方式,成功突破以往进口植入剂的市场垄断。目前,该产品用于乳腺癌、前列腺癌内分泌治疗的适应症已被纳入国家医保目录,并获多项权威诊疗指南推荐,成为领域内的重要新选项。

在后续的讨论中,与会专家一致认为,戈舍瑞林微球的临床研究数据显示了其在疗效与安全性方面均优于传统植入剂,其注射过程痛苦显著减轻,有助于改善患者治疗体验与依从性,具有“疗效-安全-依从”三重临床优势,应在临床实践中获得更多应用,真正改变肿瘤内分泌治疗体验。

责任编辑:肿瘤资讯-小编 
排版编辑:肿瘤资讯-Zika
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