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【资讯盘点】2025肺癌治疗领域~获批资讯大合集!一起学习,共同进步!

09月04日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025年以来,肿瘤治疗领域持续迎来振奋人心的突破,多款药物相继获批,为临床治疗提供了更多精准治疗的新选择,也展现了肿瘤治疗格局的重要进展。


【肿瘤资讯】特整理2025年内肺癌治疗领域的获批资讯,以飨诸君。


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肺癌

埃万妥单抗联合兰泽替尼在中国获批,为EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线治疗提供新思路


国家药品监督管理局(NMPA)正式批准埃万妥单抗联合兰泽替尼适用于携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗

张力团队破解肺癌耐药困局,全球首个肺癌TROP2 ADC获批


中山大学肿瘤防治中心张力、方文峰教授团队在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(The BMJ)发表肺癌领域全球首个获批上市的TROP2 ADC的突破性研究成果

斯鲁利单抗在英国和印度获批,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗


6 月 24 日,复宏汉霖宣布其自主研发的斯鲁利单抗已于近期相继获英国药品和保健品监管局(MHRA)和印度中央药品标准控制组织(CDSCO)批准,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗

首个肺癌适应症获批!Dato-DXd获FDA批准用于靶向治疗失败的EGFR突变NSCLC患者


6月23日,FDA加速批准Trop2靶向抗体偶联药物(ADC) datopotamab deruxtecan–dnk(Dato-DXd,商品名:DATROYVA)用于既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

继NMPA获批之后,ROS1-TKI他雷替尼再获FDA批准上市    

6月11日,FDA 官网显示,Nuvation Bio 公司的他雷替尼胶囊获批上市,用于治疗有局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

新适应症获批!度伐利尤单抗获NMPA批准用于局限期小细胞肺癌   

6月4日,NMPA官网显示,阿斯利康的度伐利尤单抗新适应症上市,单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者的治疗

再次获批!阿美替尼第三项适应症获NMPA批准上市


3月10日,NMPA 官网显示,江苏豪森药业的甲磺酸阿美替尼片新适应症获批上市,用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的 NSCLC成人患者

重磅!埃万妥单抗中国获批,开启EGFR Ex20ins 突变NSCLC双特异性抗体治疗之旅


【肿瘤资讯】特邀III期PAPILLON研究首席研究者上海市东方医院周彩存教授深入解读此次埃万妥单抗在中国获批的临床意义。

国内第七款三代EGFR-TKI获批上市!利厄替尼强势加入


1月16日,NMPA 官网显示,奥赛康药业的1类创新药利厄替尼片(商品名:奥壹新)获批上市,用于治疗既往接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

新适应症获批!赛沃替尼获NMPA批准用于治疗初治MET外显子14跳跃突变NSCLC患者


1月13日,NMPA 官网显示,和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请已获得批准,用于治疗初治MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者

新适应症获批!他雷替尼获NMPA批准用于ROS1 阳性NSCLC成人患者一线治疗


1月2日,国家药监局网站显示,信达生物和葆元医药合作开发的新一代ROS1/NTRK抑制剂己二酸他雷替尼胶囊(Taletrectinib)获批新适应症,用于治疗未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

新适应症获批!奥希替尼获NMPA批准用于治疗III期不可切除EGFR突变NSCLC成人患者


1月2日,NMPA 官网显示,阿斯利康申报的EGFR抑制剂甲磺酸奥希替尼片获批新适应症,用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展,及具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗

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责任编辑:肿瘤资讯-jinn
排版编辑:肿瘤资讯-jinn


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评论
09月05日
王琼
株洲市第二医院 | 呼吸内科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索
09月05日
李刚
梧州市红十字会医院 | 肿瘤内科
肺癌领域全球首个获批上市的TROP2 ADC的突破性研究成果。
09月05日
龙桂华
柳州市柳铁中心医院 | 药剂科
奥希替尼奥希替尼