首页 > 文章详情

前腺纪实 | 博采众长，优化实践——《前列腺癌全程管理专家共识（2025版）》发布，专家深度解读mHSPC治疗新策略

08月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

为了全面优化中国前列腺癌规范化诊断与治疗水平，参考国内外前列腺癌诊疗指南和循证证据，并结合临床实践经验，中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专业委员会专家对前列腺癌全程管理相关的临床难点和痛点问题进行反复讨论，于今年6月完成了《前列腺癌全程管理专家共识（2025版）》。前腺纪实特别邀请四川省肿瘤医院吴毅教授、四川省人民医院李俊教授、四川省中医医院袁仁斌教授、四川省肿瘤医院李曾教授、四川省肿瘤医院肖英明教授、通用医疗三六三医院王宇教授、成都大学附属医院王云汉教授、成都市郫都区中医医院陈昆教授、四川省肿瘤医院杨盛柯教授、四川省肿瘤医院陈勇吉教授对2025版《前列腺癌全程管理专家共识》中转移性激素敏感性前列腺癌治疗相关的核心内容进行解读，结合临床实践与研究进展，为前列腺癌的全程管理提供新思路，助力推动该领域的临床发展与进步。

低瘤负荷/低风险mHSPC患者，首选二代ARi二联/三联

对于低瘤负荷/低风险的mHSPC患者，倾向选择什么内分泌治疗药物？

国内外指南推荐低瘤负荷mHSPC的治疗方案包括ADT+达罗他胺+多西他赛、ADT+阿比特龙+泼尼松、ADT+阿帕他胺、ADT+恩扎卢胺。另外，ARANOTE研究显示，达罗他胺+ADT相较于对照组显著降低了mHSPC患者46%的影像学进展或死亡风险（HR=0.54，95% CI：0.41～0.71，P＜0.000 1），低瘤负荷患者中的放射影像学无进展生存时间（rPFS）显示相似的趋势（HR=0.30，95% CI：0.15～0.60）。

共识推荐对于低瘤负荷/低风险的mHSPC患者，研究证实可获益的治疗方案包括ADT+达罗他胺+多西他赛、ADT+达罗他胺、ADT+阿比特龙+泼尼松、ADT+阿帕他胺、ADT+恩扎卢胺。

高瘤负荷/高风险的mHSPC患者，优选三联方案

对于高瘤负荷/高风险的mHSPC患者，建议首选什么内分泌治疗方案？

国内指南推荐高瘤负荷mHSPC的治疗选择包括ADT+达罗他胺+多西他赛、ADT+阿比特龙+多西他赛、ADT+阿比特龙+泼尼松、ADT+阿帕他胺、ADT+恩扎卢胺、ADT+瑞维鲁胺。ARANOTE研究显示，对于高瘤负荷患者，达罗他胺+ADT组和对照组rPFS分别为30.2和19.2个月（HR=0.60，95% CI：0.44～0.80）。针对mHSPC患者的综述显示，高瘤负荷患者中，ADT+阿比特龙+多西他赛组对比对照组的OS HR为0.72（95% CI：0.55～0.95），ADT+恩扎卢胺+多西他赛对比对照组的OS HR为0.87（95% CI：0.66～1.17），ADT+多西他赛+达罗他胺组对比对照组的高瘤负荷患者OS HR为0.69（95% CI：0.57～0.82），高风险患者为0.71 （95% CI：0.58～0.86）。另有综述提出，在可行的情况下，对于适合化疗的患者可考虑接受三联治疗方案治疗，尤其是高瘤负荷和高风险的患者。安全性方面，ARASENS研究显示，ADT+达罗他胺+多西他赛组相比对照组的不良事件无明显变化；PEACE-1研究中，ADT+阿比特龙/泼尼松+多西他赛组≥3级不良事件发生率更高，高血压发生率增加近1倍（22%和13%）。

共识推荐对于高瘤负荷/高风险的mHSPC患者，应优选三联治疗方案，考虑ADT+达罗他胺+多西他赛明确的疗效及良好的安全性，若患者可耐受多西他赛治疗，建议首选ADT+达罗他胺+多西他赛方案。

合并内脏转移的mHSPC患者，首选达罗他胺三联方案

对于合并内脏转移的mHSPC患者，建议首选什么内分泌治疗药物治疗方案？

mHSPC存在异质性，内脏转移患者预后差，需要更强的治疗方案。LATITUDE研究的亚组分析显示，ADT+阿比特龙/泼尼松方案相比安慰剂+ADT方案可显著延长内脏转移mHSPC患者的OS（HR=0.58，95% CI：0.41～0.83），但总体的3/4级不良事件风险更高。ARASENS、TITAN、ARCHES和CHART4个研究有关内脏转移mHSPC患者的亚组分析结果显示，与对照组相比，达罗他胺联合方案降低了21%的死亡风险，而阿帕他胺、恩扎卢胺和瑞维鲁胺联合方案则均无生存获益（HR分别为0.99、1.05和1.11）。一项纳入4 922例mHSPC患者Meta分析的结果显示，对于内脏转移的患者，ARi+ADT可提高患者OS（汇总HR=0.77，95% CI：0.64～0.94），其中，ADT+达罗他胺+多西他赛提高OS的可能性最高，与ADT相比降低58%的死亡风险，与ADT+多西他赛相比降低21%的死亡风险。

共识推荐对于合并内脏转移的mHSPC患者，可选择的治疗方案包括达罗他胺联合方案和阿比特龙联合方案。考虑ADT+达罗他胺+多西他赛明确的疗效和良好的安全性，建议首选ADT+达罗他胺+多西他赛方案进行治疗。

三联治疗方案的给药顺序推荐

当mHSPC患者计划使用三联治疗方案时， NHT药物与多西他赛如何制定给药顺序？

ENZAMET研究中，在多西他赛（3周重复1次，最多6个周期）+ADT的基础上联合恩扎卢胺未改善患者的OS，恩扎卢胺三联治疗组中≥2级外周感觉神经病变发生率为10.6%，对照组则无此报道。PEACE-1研究中，多西他赛（3周重复1次，6个周期）+ADT基础上联合阿比特龙导致≥3级不良事件的发生率从52%增加至63%，其中高血压发生率从13%增加至22%。ARCHES研究和TITAN研究中，对于既往接受多西他赛治疗（1～6个周期）的人群，ADT+恩扎卢胺或阿帕他胺组相比对照组可明显改善患者PFS，但未明确报道安全性数据。ARASENS研究中，在开始达罗他胺治疗后6周内给予第1周期的多西他赛（不超过6个周期），若多西他赛治疗周期出现延迟、暂停或终止，达罗他胺给药持续至疾病进展或出现不可接受的不良反应，结果显示，在ADT+多西他赛的基础上联合达罗他胺可显著改善患者OS（24个月OS率分别为82.4%和73.5%，P=0.005），两组不良反应差异无统计学意义。ARANOTE研究达到主要研究终点，证实达罗他胺+ADT较单纯ADT显著降低46%影像学进展或死亡风险（HR=0.54，95% CI：0.41～0.71，P＜0.000 1＝，且安全性数据与对照组相当。

共识推荐结合临床实践，当mHSPC患者计划使用三联治疗方案时，在ADT+NHT基础之上3个月内择期启动联合多西他赛，使患者疗效得到保证的同时，提高治疗依从性，多西他赛治疗最多不超过6个周期。

达罗他胺二联/三联方案获力荐，开创mHSPC治疗新格局

近年来，前列腺癌的发病率逐渐上升，已成为重要的公共卫生问题之一。前列腺癌发现得越早，预后越好。但中国初诊的前列腺癌患者绝大部分处于中晚期，失去了根治性治疗机会，预后较差。因此针对mHSPC患者的诊疗精细化、个体化将有利于患者更好的生存和生活质量获益。以达罗他胺为代表的新型雄激素受体抑制剂（ARi）为前列腺癌患者全程管理提供了有力的武器，此前的ARASENS研究显示，达罗他胺+ADT+多西他赛三联方案较安慰剂组显著降低死亡风险（32%），中位OS未达到vs 48.9个月。基于此，达罗他胺+ADT+多西他赛三联方案已获得mHSPC适应症批准并被纳入国家医保目录。2025年6月3日美国食品药品监督管理局（FDA）批准达罗他胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）的mHSPC二联疗法。6月19日召开的2025版《CSCO前列腺癌诊疗指南》更新发布会上，达罗他胺+ADT二联方案获得2025 CSCO指南的推荐。基于以上推荐，达罗他胺成为目前全球唯一兼具mHSPC二联与三联疗法适应症的新型ARi；且是目前唯一一个被CSCO指南Ⅰ级推荐可灵活选择二联或三联治疗mHSPC的二代ARi。这一批准标志着前列腺癌治疗领域的重要突破，为临床医生提供了更多元化的治疗方案，有望改善患者的预后和生活质量。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-jyy