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2025 WCLC | AEGEAN研究中可切除NSCLC患者围手术期度伐利尤单抗的疾病进展和复发模式

08月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA04. Multi-Modal Treatment of Resectable Lung Cancer - Outcomes of Targeted Treatments and Immunotherapies in Early-Stage Lung Cancer

摘要号

MA04.09

英文标题

Patterns of Progression and Recurrence with Perioperative Durvalumab in Patients with Resectable NSCLC from AEGEAN

中文标题

AEGEAN研究中可切除NSCLC患者围手术期度伐利尤单抗的疾病进展和复发模式

讲者

Manuel Cobo Dols

背景

在可切除NSCLC（R-NSCLC）患者的3期AEGEAN试验中，围手术期度伐利尤单抗联合新辅助化疗较单纯新辅助化疗显著改善了无事件生存期（EFS）和病理完全缓解率等主要终点。本文报告AEGEAN研究中的疾病进展和复发模式。

方法

AEGEAN是一项双盲、安慰剂对照研究（NCT03800134），纳入初治R-NSCLC患者（II-IIIB[N2]期）且ECOG PS 0/1。患者按1:1随机分配至新辅助化疗联合度伐利尤单抗或安慰剂静脉给药（每3周一次，共4个周期）后接受手术，随后接受辅助度伐利尤单抗或安慰剂静脉给药（每4周一次，最多12个周期）。随机分组按分期和PD-L1状态分层。疗效分析采用改良意向治疗（mITT）人群（排除EGFR/ALK突变患者）。EFS定义为从随机分组至妨碍/阻止手术完成的疾病进展（PD）、复发或死亡的时间。妨碍/阻止手术完成的PD基于研究者的临床评估（对非PD原因未能接受/完成手术的患者，由盲态独立中心评审[BICR]根据RECIST v1.1评估）。复发由BICR（RECIST v1.1）对原发灶切除后的患者进行评估，包括新发NSCLC病灶（分为远处转移[包括胸膜]或局部区域复发），但排除新发原发恶性肿瘤。对疾病进展或复发患者比例进行描述性统计。

结果

802例患者随机入组（mITT人群n=740）；799例接受治疗（度伐利尤单抗组n=400；安慰剂组n=399）。截至2024年5月10日，度伐利尤单抗组妨碍手术完成（7.7% vs 9.6%）或阻止手术完成（1.4% vs 3.5%）的PD患者比例均低于安慰剂组（表）；因非PD原因未实施/完成手术后出现PD的比例分别为0.8%和2.7%。在完成手术的患者中，度伐利尤单抗组复发率低于安慰剂组（14.5% vs 22.2%）（表）；无论复发部位如何，度伐利尤单抗组的中位复发时间更长，且单纯局部区域或远处复发比例更低。在未接受/完成手术的患者中，度伐利尤单抗组和安慰剂组分别有39.0%和44.8%接受了停药后治疗（表）；在完成手术的患者中，安慰剂组接受后续治疗的比例约为度伐利尤单抗组的两倍（13.7% vs 25.1%）。

结论

在新辅助化疗基础上加用围手术期度伐利尤单抗可减少妨碍/阻止手术完成的PD，并降低术后局部区域和远处复发。此外，度伐利尤单抗可延长复发时间，为其作为新治疗选择提供了进一步支持。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia