首页 > 文章详情

2025 WCLC | 帕博利珠单抗在非小细胞肺癌围手术期的应用：KEYNOTE-671研究中淋巴结状态的4年结局分析

08月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA04. Multi-Modal Treatment of Resectable Lung Cancer - Outcomes of Targeted Treatments and Immunotherapies in Early-Stage Lung Cancer

摘要号

MA04.04

英文标题

Perioperative Pembrolizumab in Non-Small Cell Cancer (NSCLC): 4-Year Outcomes by Nodal Status in the KEYNOTE-671 Study

中文标题

帕博利珠单抗在非小细胞肺癌围手术期的应用：KEYNOTE-671研究中淋巴结状态的4年结局分析

讲者

Heather Wakelee, MD

讲者机构

Stanford University

背景

在3期KEYNOTE-671研究（NCT03425643）中，与单纯新辅助化疗+手术相比，新辅助帕博利珠单抗联合化疗序贯手术及辅助帕博利珠单抗治疗显著改善了无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）、主要病理缓解率（MPR）和病理完全缓解率（pCR）。本探索性分析报告了KEYNOTE-671研究中不同基线临床淋巴结状态受试者的疗效结果。

方法

研究纳入年龄≥18岁、既往未治疗的II-IIIA或IIIB（N2）期可切除NSCLC患者，随机分配至帕博利珠单抗200mg或安慰剂联合化疗（每3周1次，共4周期）组，随后接受手术及≤13个周期（约9个月）的帕博利珠单抗或安慰剂辅助治疗。根据基线临床淋巴结状态（阴性[cN0]或阳性[cN1/cN2]）进行EFS、OS、MPR和pCR的亚组分析。

结果

在797例入组患者中，基线时290例为cN0（帕博利珠单抗组148例，安慰剂组142例），506例为cN1/cN2（帕博利珠单抗组248例，安慰剂组258例）。截至数据截止日（2024年8月19日），中位随访时间为41.1个月（范围0.4-75.3）。在接受手术的患者中，cN0亚组帕博利珠单抗组与安慰剂组的R0切除率分别为108/117例（92.3%）和98/115例（85.2%），cN1/cN2亚组分别为190/207例（91.8%）和169/202例（83.7%）。无论淋巴结状态如何，帕博利珠单抗组的EFS、OS、MPR和pCR均优于安慰剂组（见表）。各淋巴结亚组内不同疾病分期的结果也将展示。cN0亚组中3-5级治疗相关不良事件发生率在帕博利珠单抗组为46.3%（68/147例），安慰剂组为38.7%（55/142例）；cN1/cN2亚组分别为44.8%（111/248例）和37.4%（96/257例）。

结论

本探索性分析显示，在约4年随访后，对于II-IIIB（N2）期NSCLC患者，无论基线淋巴结状态如何，围手术期帕博利珠单抗治疗方案较单纯新辅助化疗均显示出更优的疗效结局。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia