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2025 WCLC | CCTG IND227长期随访:化疗+帕博利珠单抗可为晚期胸膜间皮瘤带来OS获益

08月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Oral

Session Title

OA12. Novel Clinical Approaches and Translational Investigation in Mesothelioma

摘要号

OA12.02

英文标题

CCTG IND227, a Randomized Trial of Chemotherapy + Pembrolizumab in Advanced Pleural Mesothelioma: Updated Analyses

中文标题

CCTG IND227研究:化疗联合帕博利珠单抗治疗晚期胸膜间皮瘤的随机试验(更新分析)

讲者

Scott Laurie

研究背景

IND227研究最初设计为3组随机II期试验,后修订为2组II/III期研究方案。最终II/III期分析显示,在标准铂类-培美曲塞化疗基础上加用帕博利珠单抗可显著改善不可切除晚期胸膜间皮瘤(PM)患者的总生存期(OS),风险比(HR)为0.79[95%CI 0.64-0.98,对数秩检验p=0.0324]。本文报告最终更新的OS分析及探索性分析结果。

研究方法

在加拿大、意大利和法国研究中心入组体能状态良好的不可切除晚期PM成年患者。研究最初采用3组II期设计(1:1:1随机分组,按组织学分层),主要终点为无进展生存期:标准铂类(顺铂或卡铂)联合培美曲塞化疗q3w(最多6周期)±帕博利珠单抗200mg q3w(最长2年),或帕博利珠单抗单药治疗[J Thorac Oncol 2023;18:813-819]。2017年首次计划中期分析时,CCTG数据监测委员会建议终止单药组。2018年研究修订为2组II/III期设计(1:1随机),主要终点转为OS。II期中期分析纳入的患者(仅II期队列)不参与最终II/III期分析。

研究结果

II/III期最终分析共纳入440例患者(化疗+帕博利珠单抗组222例,单纯化疗组218例)。中位年龄71岁(28-88),女性24%,上皮样78%,PS 0分47%。截至2023年9月30日数据分析时,中位随访16.2个月(0.03-69.9),新增29例死亡事件。OS的HR为0.79[0.64-0.97,名义p=0.022]。化疗+帕博利珠单抗组vs单纯化疗组的3年和5年生存率分别为24% vs 18%和12% vs 2%。上皮样亚组OS的HR为0.85[0.67-1.08],非上皮样亚组为0.65[0.42-1.00]。

结论

延长随访证实帕博利珠单抗联合标准化疗可为晚期PM患者带来生存获益。会议将报告其他分析结果,包括BAP1等生物标志物亚组分析,以及最初被排除在OS分析之外的II期单独队列患者(n=80)的探索性分析。

责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
排版编辑:肿瘤资讯-Yuno

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评论
08月14日
孙有泉
大连市金州区中医医院 | 肿瘤科
好好学习天天向上