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2025 WCLC | 在晚期非小细胞肺癌中,基于体重的帕博利珠单抗给药是否与标准固定剂量等效?

08月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral

Session Title

MA06. Improving Care Judiciously

摘要号

MA06.08

英文标题

Is Weight-Based Pembrolizumab Dosing as Effective as Standard Fixed Dose in Advanced Nsclc?

中文标题

基于体重的帕博利珠单抗给药在晚期非小细胞肺癌中是否与标准固定剂量等效?

讲者

Ari Raphael


背景

免疫治疗显著改善了非小细胞肺癌患者的治疗格局。帕博利珠单抗最初以2mg/kg剂量进行研究,最终确定为每3周200mg的固定剂量方案。该策略基于药代动力学模型及跨癌种临床试验显示的疗效与安全性数据。固定剂量旨在简化给药流程并确保稳定的药物暴露量。然而,该方案源自美国临床试验中高于平均水平的受试者体重,未充分考虑其他地区人群、女性患者及常伴体重减轻的晚期患者的较低体重特征。2022年,以色列最大的医疗保险机构Clalit Health Services(覆盖约50%人口)实施基于体重的帕博利珠单抗报销政策。这一决策得到新近研究证据支持,即较低剂量仍可维持疗效,且PD-1受体在相对低浓度下即可达到饱和。该政策意外形成了人群的准随机分组,为真实世界给药策略比较提供了条件。本研究旨在评估固定剂量与基于体重给药的疗效与安全性差异。

方法

本回顾性队列研究纳入接受一线帕博利珠单抗单药或联合铂类化疗的晚期非小细胞肺癌患者。按给药策略分组:基于体重组(2mg/kg每3周)与固定剂量组(200mg每3周)。采集变量包括年龄、性别、吸烟史、组织学亚型、PD-L1肿瘤比例评分(TPS)、ECOG体能状态、体重指数(BMI)及免疫相关不良事件(irAEs)。采用Kaplan-Meier法评估总生存期(OS),并通过多变量Cox回归校正临床相关因素。

结果

414例患者中,固定剂量组337例(81.6%),基于体重组76例(18.4%)。两组治疗方案具有可比性。基于体重组呈现OS改善的非显著趋势(p=0.056)。irAEs发生率组间无显著差异(p=0.83),发生irAEs患者的OS亦无统计学差异(p=0.53)。

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结论

本真实世界研究显示,基于体重的帕博利珠单抗给药方案与固定剂量具有相似的疗效和安全性。该结果与近年积累的证据一致,提示较低剂量可能足以产生治疗效果。考虑到显著的成本节约潜力,基于体重的给药策略或成为可行且可持续的临床选择。需开展前瞻性研究验证这些发现,为政策制定与临床实践提供依据。

责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY


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