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第十届乳腺肿瘤研讨会李丽霞教授专访：SERENA-6研究揭示ctDNA监测在耐药管理的作用

08月17日

来源：肿瘤资讯

物华天宝，人杰地灵！备受瞩目的第十届乳腺肿瘤研讨会于8月1-2日在江西南昌成功举办，汇聚了众多乳腺癌领域的顶尖专家，共同探讨前沿诊疗策略与技术革新。为便于广大读者迅速掌握学术精髓，【肿瘤资讯】特邀广州医科大学附属肿瘤医院李丽霞教授就SERENA-6研究进行深度解读，详情如下。

李丽霞

副主任医师、硕士研究生导师

广东医科大学附属医院

乳腺食管肿瘤专科、硕士研究生导师
副主任医师、美国哥伦比亚大学医学中心访学者
以第一作者发表SCI论文多篇，最高分11.161分
广东省医学会肿瘤内科学分会青年委员
广东省药理学会专业委员会委员
湛江市医师协会肿瘤内科医师分会常委
中国抗癌协会肿瘤放射防护专业委员会专业委员
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会专业委员
中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会专业委员
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会专业委员
中国抗癌协会青年理事会专业委员
中国老年保健协会乳腺癌专委会委员

ctDNA引导下的先发制人：SERENA-6研究的创新设计与背景

李丽霞教授：在2025 ASCO年会上，III期临床研究SERENA-6公布了其重磅数据。该研究旨在探索camizestrant联合CDK4/6抑制剂，用于在一线内分泌治疗期间出现新发ESR1突变、且疾病尚未进展的雌激素受体（ER）阳性/人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者。camizestrant作为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）及完全ER拮抗剂，设计用于抑制并降解突变型和野生型ER。

SERENA-6研究的设计颇具创新性，它对正在接受一线芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂治疗超过6个月的3,256例患者，进行了动态的循环肿瘤DNA（ctDNA）监测。结果显示，在检出ESR1突变的患者中，约51%在首次检测时即为阳性，38%在第2-5次检测时转为阳性，另有11%在超过5次检测后才发现突变。一旦检测到ESR1突变，这些尚无疾病进展的患者将被随机分配为两组，一组接受camizestrant联合CDK4/6抑制剂治疗，另一组维持原有的AI联合CDK4/6抑制剂方案。

PFS与生活质量双重获益：SERENA-6研究的核心结果解读与临床启示

李丽霞教授：SERENA-6研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。结果显示，对照组（AI联合CDK4/6抑制剂）的中位PFS为9.2个月，而camizestrant组将中位PFS显著延长至16.0个月。在生活质量方面，camizestrant组患者的整体健康状况至恶化的时间（TTD）得到了显著延迟，从对照组的6.4个月大幅延长至试验组的23.0个月。在安全性方面，两组的安全性特征相似，在发生率超过10%的不良事件中，主要是可预期的骨髓抑制等血液学毒性。

因此，对于在一线治疗期间、疾病进展前出现ESR1突变的患者，将AI更换为camizestrant并继续联合CDK4/6抑制剂，是一种能够显著改善ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者PFS的有效策略。该方案不仅疗效显著，而且耐受性良好，因不良事件导致的治疗中断率极低。更具里程碑意义的是，SERENA-6是全球首个使用ctDNA监测的注册性III期临床试验，它证明了利用ctDNA监测在乳腺癌中检测和治疗新发耐药的临床价值。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Dawn

08月20日

李国君

冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科

SERENA-6研究揭示ctDNA监测在耐药管理的作用

08月17日

李云龙

磐石市医院 | 乳腺外科

学习前沿知识，获益良多，谢谢分享。

08月17日

于永江

荣成市人民医院 | 放射治疗科

谢谢分享为患者益