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ASCO动态指南更新：驱动基因阳性晚期NSCLC治疗（2025.1版）

07月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）近日发布了其关于IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的动态指南（Living Guideline）2025.1版。该指南采用动态更新模式，根据新发表的高质量临床研究及时调整推荐意见，以确保临床决策始终基于最新、最可靠的证据。本次更新对截至2025年3月10日的文献进行系统性回顾，纳入了两项重要临床研究，特别关注了EGFR突变和NRG1融合等驱动基因阳性患者的个体化治疗策略，反映了精准医疗时代对靶向治疗的深入探索。

EGFR突变NSCLC一线治疗：联合方案潜力显现，但推荐暂未改变

研究背景：RAMOSE试验（NCT03909334）是一项II期、开放标签、多中心随机研究，旨在评估奥希替尼联合雷莫西尤单抗对比奥希替尼单药，在初治的EGFR突变转移性NSCLC患者中的疗效。

研究结果：在16.6个月的中位随访期，联合治疗组的无进展生存期（PFS）显著优于单药组（24.8个月 vs 15.6个月；HR=0.55, P=0.023）。

指南意见：尽管PFS数据积极，但专家组指出该研究存在一些局限性，如开放标签设计可能带来的偏倚、仅在美国进行导致普适性有限等。因此，ASCO目前决定暂不更改现有的一线治疗推荐，即奥希替尼单药仍为标准治疗之一。专家组期待正在进行的ECOG-ACRIN III期试验（NCT04181060）能为奥希替尼联合抗血管生成药物提供更明确的证据。

NRG1融合NSCLC二线治疗：新增Zenocutuzumab作为推荐

研究背景：eNRGy研究（NCT02912949）是一项II期、单臂注册研究，评估了双特异性抗体Zenocutuzumab在既往接受过标准治疗的NRG1融合阳性晚期实体瘤患者中的疗效。NRG1融合是一种罕见的驱动基因，在NSCLC中发生率低于1%。

研究结果：在93名可评估的NSCLC患者中，Zenocutuzumab治疗的客观缓解率（ORR）为29%，中位缓解持续时间（DOR）为12.7个月，中位PFS为6.8个月。安全性可控，最常见的不良事件为腹泻、疲劳和恶心。

指南意见：鉴于NRG1融合患者对标准化疗免疫方案的响应通常不佳，且eNRGy研究显示出有临床意义的疗效，ASCO新增推荐（证据等级：低；推荐强度：强），将Zenocutuzumab作为NRG1融合阳性NSCLC患者的二线治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

参考文献

Joshua E. Reuss et al. Therapy for Stage IV Non–Small Cell Lung Cancer With Driver Alterations: ASCO Living Guideline, Version 2025.1. JCO 0, JCO-25-01061 DOI:10.1200/JCO-25-01061