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【2025 EHA】Martin Schrappe教授:深度解析贝林妥欧单抗在儿童急性淋巴细胞白血病治疗中的应用前景

07月09日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

急性淋巴细胞白血病(ALL)是儿童时期常见的肿瘤之一,目前治愈率在90%左右,但仍有部分患儿出现原发耐药或疾病复发。贝林妥欧单抗是一种同时靶向CD3和CD19的双特异性抗体,自其获批用于儿童ALL治疗以来,临床应用广泛,应用的指征不断前移,显示了较好的疗效和安全性。在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上,德国石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医学中心Martin Schrappe教授分享了贝林妥欧单抗治疗儿童ALL的最新研究进展。同时,作为意大利儿童血液肿瘤协会-德国柏林法兰克福蒙斯特(AIEOP-BFM) ALL 2017研究的主要研究者,Schrappe教授详细解读了该药物的疗效、安全性及未来应用方向,并探讨了其在优化治疗方案和改善患者生活质量方面的潜力。【肿瘤资讯】特此将重点内容整理如下,以飨读者。

AIEOP-BFM ALL 2017研究:高风险患者治疗方案的探索

Martin Schrappe教授:AIEOP-BFM ALL 2017研究是目前全球规模最大的一项针对高危ALL儿童患者的随机对照临床试验,旨在评估在高危患儿2个周期的巩固后加用贝林妥欧单抗治疗、中风险患者增加1个周期的贝林妥欧单抗是否能提高疗效。其研究设计区别于美国儿童肿瘤协作组(COG)AALL 1731研究——后者旨在探讨在化疗的基础上加入2个非连续周期的贝林妥欧单抗是否能改善具有平均或更高复发风险的标准风险B-ALL儿童患者的无病生存率。

AIEOP-BFM ALL 2017研究已于2023年8月底按计划停止患者招募,初步安全性数据与2023年美国血液学会(ASH)会议上公布的结果一致。至于临床结局的随访结果,将按照统计计划,预计会在今年年底前公布。目前,研究团队正在进行补充分析,后续有望提供更多循证依据。

AALL1731研究:中等风险患者治疗格局的影响及未来研究方向

Martin Schrappe教授:COG AALL 1731研究主要聚焦于中等风险ALL患者群体,其更新结果显示,在化疗的基础上加用贝林妥欧单抗的方案取得了积极成果。这一研究结果对中等风险儿童ALL的治疗格局产生了重要影响。然而,需要注意的是,该研究并未涵盖低风险和高风险患者。在欧洲,目前只有少数国家能够将贝林妥欧单抗作为常规疗法应用于临床。我认为,目前ALL的主要治疗目标是避免长期副作用,尤其是在儿童ALL治疗中,这一点尤为重要。

为了进一步优化治疗方案,本研究小组计划在几个月后启动一项新研究,将低危患者的标准化疗方案与贝林妥欧单抗联合减量化疗方案进行对比。该治疗方案有望显著提升患者的生活质量,因为患者在接受最初的肿瘤细胞减灭术后,即可在门诊完成后续治疗。对于其他风险患者的研究,目前仍处于规划阶段,研究团队正等待贝林妥欧单抗等免疫治疗药物的更广泛应用。

贝林妥欧单抗的未来应用前景:机遇与挑战并存

Martin Schrappe教授:贝林妥欧单抗的问世无疑是ALL治疗领域的一个重要里程碑。其研发遵循了严格的科学路径,且适应症已从用于复发治疗逐步拓展至一线应用。未来,相信贝林妥欧单抗将在ALL的一线治疗中得到更广泛的应用。同时,需要强调的是,关于该药物的临床应用仍有几个关键问题需要进一步探索和明确。例如:在早期使用时,如何把控白血病细胞负荷的阈值,以最大限度降低细胞因子释放综合征(CRS)及严重神经毒性等不良反应的发生风险。此外,目前对于免疫治疗的周期数尚未形成共识,不同研究团队的实践存在差异,有的研究显示1个周期已足够,而有些团队则使用了4、5个周期。尽管目前ALL的总体治愈率很高,但在使用贝林妥欧单抗时,仍需警惕CD19阴性复发等潜在风险,以避免复发风险的增加。

结语

总体而言,Martin Schrappe教授的分享为贝林妥欧单抗在儿童ALL治疗中的应用提供了深刻见解。从高风险患者的突破到中低风险患者的优化,再到未来的探索方向,这一药物的潜力与挑战并存。随着研究的深入,贝林妥欧单抗或将为更多ALL患儿带来希望。

责任编辑:肿瘤资讯-Mathilda
排版编辑:肿瘤资讯-王俊澔

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评论
07月09日
余枫贤
桂平市人民医院 | 肿瘤科
急性淋巴细胞白血病(ALL)是儿童时期常见的肿瘤之一,目前治愈率在90%左右,但仍有部分患儿出现原发耐药或疾病复发。
07月09日
李晓红
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
急性淋巴细胞白血病(ALL)是儿童时期常见的肿瘤之一
07月09日
杨世忠
阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科
深度解析贝林妥欧单抗在儿童急性淋巴细胞白血病治疗中的应用前景