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2025 BOC/BOA | 赵晓智教授：全面解析——2024中国泌尿肿瘤研究年度进展

07月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨 Best of ASCO 2025 China（BOA）于7月4日至5日在南京成功举办。

在此次盛会中，南京大学医学院附属鼓楼医院的赵晓智教授代表泌尿肿瘤专家组，发表题为“2024年中国泌尿肿瘤研究年度进展”的主题报告。赵晓智教授在报告中系统梳理2024年泌尿肿瘤领域所取得的突破性研究成果，全面展示中国临床研究力量在全球舞台上的卓越表现与强劲发展。

赵晓智教授在报告中指出，本次对研究成果的梳理与筛选，紧密围绕临床肿瘤的核心主题展开。评选标准综合考量论文的影响力、是否被纳入权威指南以及是否推动临床实践的变革，尤其注重研究的开创性和原创性。通过对2024年度中国学者发表的泌尿肿瘤相关文献进行严格筛选，最终确定3项重点推荐的研究进展以及8项值得关注的研究成果。

RENOTORCH研究

RENOTORCH研究是一项针对晚期肾细胞癌患者的随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估特瑞普利单抗联合阿昔替尼与舒尼替尼作为一线治疗的比较。该研究共有621例患者参与筛选，最终421例患者被随机分配到两组，每组210人左右。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）等。

研究结果显示，特瑞普利单抗联合阿昔替尼组在PFS方面显著优于舒尼替尼组。根据BICR评估的PFS，特瑞普利单抗联合阿昔替尼组的中位PFS为18.0个月，而舒尼替尼组为9.8个月，HR为0.65，具有统计学意义（P=0.0028）。此外，根据BICR评估的ORR，特瑞普利单抗联合阿昔替尼组为56.2%，而舒尼替尼组为27.9%，同样显示出显著差异（P<0.0001）。

在安全性方面，特瑞普利单抗联合阿昔替尼组与舒尼替尼组的不良事件发生率相似。特瑞普利单抗联合阿昔替尼组中，99.5%的患者出现任何级别的治疗相关不良事件，而舒尼替尼组为99.5%。两组中3级及以上不良事件的发生率分别为71.2%和67.1%。尽管两组的安全性特征与各自药物已知的特征一致，但特瑞普利单抗联合阿昔替尼组显示出更好的耐受性。这些结果表明，特瑞普利单抗联合阿昔替尼有潜力成为晚期肾细胞癌患者一线治疗的新标准。

NEOTAX II期研究

NEOTAX II期研究是一项针对透明细胞肾细胞癌伴下腔静脉癌栓的患者进行的临床试验。该研究旨在评估特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗的疗效和安全性。研究设计为单臂试验，治疗方式为特瑞普利单抗240mg每3周1次加上阿昔替尼5mg每日2次，术前治疗3个月，其中免疫治疗4周后进行手术。

研究结果显示，癌栓降级率达到44%（11/25），24例癌栓长度明显缩短，1例高度增加，癌栓长度平均缩小2.3cm。ORR达到44%，疾病控制率为96%。这些结果表明，特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗在透明细胞肾细胞癌伴下腔静脉癌栓的患者中具有良好的疗效。

在手术策略方面，61.9%的患者（13/21）改变手术策略，包括避免开胸及体外循环、避免体外循环、避免最大限度翻肝等。术后并发症方面，Clavien-Dindo≥3级并发症发生率为14.3%，未显著增加围术期死亡风险，且明显优于既往文献结果。这表明该治疗方案不仅在疗效上有所突破，也在手术安全性方面表现出优势。

BGB-A317-2002研究

BGB-A317-2002研究是一项多中心、开放标签、单臂的II期临床研究，旨在评估替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂新辅助治疗在可切除肌层浸润性膀胱癌患者中的有效性和安全性。这是首个国产PD1抑制剂联合吉西他滨和顺铂用于局部进展期膀胱癌术前新辅助治疗的研究，有望写入临床治疗指南。

研究设计包括在治疗前进行基线评估，随后患者接受4周期的治疗，每个周期包括替雷利珠单抗200mg、吉西他滨70mg/m²和顺铂200mg/m²。治疗结束后进行根治性膀胱切除术，并在术后6周内进行随访。研究的主要终点是病理完全缓解（pCR）率，次要终点包括病理降期率、安全性和生存率。

研究结果显示，pCR率为50.9%（29/57），病理降期率为75.4%（43/57），2年OS率约为70%，2年无复发生存率获得近90%的获益。此外，研究还发现，肿瘤突变负荷高的患者更易获得pCR，而尿液循环肿瘤DNA分析显示，最大突变频率低的患者趋于获得pCR。这些结果表明，替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂新辅助治疗在可切除肌层浸润性膀胱癌患者中具有良好的疗效和安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

07月08日

李明德

阳谷县七级镇中心卫生院 | 中西医结合科

泌尿系肿瘤方方面面，治疗进展很不错！

07月07日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

07月07日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！