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2025ESMO GI丨SOX方案化疗联合替雷利珠单抗治疗胃癌肝转移患者：一项多中心II期研究的首次报告

07月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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摘要号

424P

标题

424P - SOX方案化疗联合替雷利珠单抗治疗胃癌肝转移患者：一项多中心II期研究的首次报告
424P - Chemotherapy (SOX) plus tisleizumab in gastric cancer patients with liver metastasis: The first report from a multi-center phase II study

背景

胃癌肝转移患者预后极差且治疗手段有限，这一全球性难题亟待解决。化疗联合程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂为此类患者提供了新的治疗契机，亟需开展专项临床试验进行验证。

方法

本项多中心、前瞻性、单臂II期试验纳入经病理确诊的同步性胃癌肝转移成年患者。治疗方案为SOX方案（S-1联合奥沙利铂，每3周1次）联合替雷利珠单抗（200mg，每3周1次）治疗6~8个周期，后续维持治疗为口服S-1（最长持续1年）联合替雷利珠单抗（200mg，每3周1次，最长持续2年），直至疾病进展。

结果

2022年3月至2025年1月共入组18例患者，截至2025年3月中位随访时间为13.17个月（8.59个月~17.74个月）。客观缓解率（ORR）达77.78%（14/18），疾病控制率（DCR）为88.89%（16/18）。胃癌原发灶平均最大肿瘤退缩率为42.22%，达到最大退缩的中位时间为4.01个月；肝转移灶相应数据分别为54.17%和4.78个月。38.89%（7/18）患者接受转化手术，其中22.22%（4/18）达到病理完全缓解（TRG0）。全组患者中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为18.00个月和23.00个月。接受转化手术患者的中位OS（30个月 vs 20个月，P=0.011）及中位PFS/DFS（未达到 vs 13.00个月，P=0.012）均显著优于未手术患者。