得益于免疫治疗等治疗手段的飞速突破，急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗策略在近年来取得了重要进展。在众多新兴治疗手段中，靶向CD22的抗体药物偶联物（ADC）奥加伊妥珠单抗（InO）凭借其独特的作用机制，已成为ALL治疗的重要选择。在近期召开的欧洲血液学年会（EHA）上，有多项关于InO的最新临床研究成果发布。其中，河北医科大学第二医院任金海教授/郭晓玲教授团队的研究成果成功入选本届大会摘要，首次提出InO联合BiTE用于Ph+ ALL患者MRD阴性后的交替维持策略，为ALL治疗提供了创新性实践范式。【肿瘤资讯】特别邀请河北医科大学第二医院任金海教授/郭晓玲教授团队对这些最新研究数据与重要进展进行点评，详细内容请见下文。
专家介绍
主任医师，教授，医学博士，博士生导师
河北医科大学第二医院血液科主任
河北医科大学内科学系血液学组组长
河北省医学会血液学分会主委
河北省医师协会血液医师分会主委
河北省免疫学会常务理事
河北省抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委
中华医学会血液学分会委员
中国免疫学会血液免疫专业委员会委员
中华医学会血液学分会红细胞疾病学组委员
中国MDS/MPN工作组专家委员会委员
中国老年医学会血液学分会委员
中华医学会血液学分会第七、八届青年委员
日本长野赤十字病院访问学者
擅长各类贫血，骨髓增生异常综合征，白血病，淋巴瘤和多发性骨髓瘤等的临床诊治。
专家介绍
河北医科大学第二医院血液科，主任医师、教授
中华医学会血液学分会白血病·淋巴瘤学组委员
中华医学会血液学分会第九届青年委员
河北省医学会血液学分会常委兼秘书
河北省免疫协会血液免疫专业委员会常委
河北老年病学会血液专业委员会常委
中国抗癌协会肿瘤营养免疫学会委员
中国老年医学会肿瘤防治分会委员
专家介绍
河北医科大学第二医院血液内科
主任医师，医学博士，硕士生导师
中华医学会血液学分会第十一届/第十二届青年委员
中华妇幼保健学会脐带血应用专业委员会青年委员
2010年毕业于河北医科大学七年制临床医学专业，2018年取得河北医科大学内科学博士学位。
在国内外众多期刊中发表多篇学术论文30余篇，其中以第一作者发表SCI论文6篇，主持河北省自然科学基金面上项目2项，参与多项国家自然科学基金及河北省自然科学基金 博士论文获得河北省优秀博士论文。
免疫靶向，组合维持：InO联合BiTE交替维持治疗可在Ph+ ALL患者中实现持久MRD阴性缓解
河北医科大学第二医院的研究荣登2025年EHA摘要，第一作者为聂子元教授。该研究首次提出了低剂量InO联合BiTE交替并持续TKI维持治疗在Ph+ ALL中的应用，显示出持久缓解、毒性可控与成本可及的多重优势。
PB2384：低剂量InO联合BiTE交替维持治疗Ph+ ALL：单中心回顾性分析[1]
研究背景
尽管TKI抑制剂的应用改善了Ph+ ALL的治疗效果，但即便达到MRD阴性状态，复发仍是显著挑战。当前，临床正积极探索更优的维持治疗策略，以维持MRD阴性状态并最大化患者获益。本研究旨在评估一种无需化疗的维持治疗方案的有效性与安全性，该方案结合了交替使用的低剂量贝林妥欧单抗（BiTE）和奥加伊妥珠单抗（InO），并联合持续TKI治疗，以期实现持续的MRD阴性完全缓解（CR）。
研究方法
本研究回顾性分析了4例Ph+ ALL患者。在达到MRD阴性CR后，所有患者自第3个月起接受InO与BiTE交替维持治疗，并持续使用TKI。具体方案如下：
贝林妥欧单抗：第1-2天17.5 μg/d，第3-7天28 μg/d，于第3、9、15、21个月给药；
奥加伊妥珠单抗：第1天1 mg，于第6、12、18、24个月给药；
研究结果
2例患者通过奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗实现MRD阴性CR，另2例通过氟马替尼联合化疗在3个月时达MRD阴性CR。中位随访时间为20个月（范围13-26个月），所有患者均维持MRD阴性完全缓解。整个维持治疗期间未观察到任何级别的血液学或非血液学不良事件。患者年均住院时长仅为24天，月均治疗成本较低。
研究结论
该低剂量贝林妥欧单抗与奥加伊妥珠单抗交替联合TKI的维持治疗方案在Ph+ ALL患者中显示出良好的疗效与安全性，成功实现了长期MRD阴性完全缓解。InO广泛用于复发/难治ALL的治疗，本研究首次展示其在MRD阴性患者维持治疗中的创新应用。该无化疗的维持治疗方案不仅疗效持久，安全性亦优异，为患者带来长期管理的新选择。同时，剂量优化策略有效控制成本，具有良好经济性。该研究为Ph+ ALL维持治疗提供了创新策略，并为未来在其他ALL亚型中的应用拓展提供了重要启示。
精准靶向，力克沉疴：真实世界数据验证InO在成人R/R ALL治疗中的良好疗效与安全性
在中国，InO已获批用于治疗R/R B-ALL成年患者。随着临床实践的不断深入，InO在真实世界中的使用情况逐渐明朗。2025 EHA公布几项来自不同国家的研究数据，进一步印证了InO在B-ALL治疗中的价值。
中国IV期研究力证，InO用于R/R B-ALL患者安全有效，CR/CRi率高达81.8%，MRD转阴率达69.4%。
PB2367：InO治疗中国复发/难治性ALL成年患者的疗效与安全性：一项开放标签、多中心、Ⅳ期临床试验的初步结果 [2]
研究背景
InO已获批用于治疗R/R B-ALL成年患者，本研究作为InO上市后承诺研究，旨在验证其在中国R/R B-ALL患者中的疗效与安全性。
研究方法
本项IV期多中心研究纳入了44例来自中国内地的CD22阳性、Ph+或Ph-的R/R B-ALL成人（≥18岁）患者。治疗方案为：第1周期第1周给予InO 0.8 mg/m²，第2和3周分别给予0.5 mg/m²，每周期为21–28天；若患者达到CR/CRi，第2周期起剂量调整为每周期仅第1周给予0.5 mg/m²。
研究结果
入组患者的中位治疗周期为4个周期（范围：1-6）。基线时，11例（25.0%）患者为Ph+疾病，患者的骨髓原始细胞百分比中位数为61%。23例（52.3%）患者接受一线挽救治疗，21例（47.7%）患者接受二线挽救治疗。5例（11.4%）患者在开始InO治疗前接受过自体造血干细胞移植（HSCT）。
研究的整体CR/CRi率为81.8%（36/44）。在达到CR/CRi的患者中，MRD阴性（NGS，10-4）率为69.4%（25/36），中位缓解持续时间（DoR）为10.1个月。研究的中位随访时间为11.0个月，中位无进展生存期（PFS）为10.4个月，中位总生存期（OS）尚未达到，估计的9个月生存率为67.8%。9例患者在InO治疗后接受异体HSCT，所有患者在移植后随访的0.66-8.9个月内均存活。Ph+患者的疗效结果与整体人群一致。
总体而言，研究的安全性可控，未发现新的安全信号。1例既往接受过HSCT且未在InO治疗后再次移植的患者出现肝窦阻塞综合征（VOD）。在9例InO后桥接移植的患者中，未见VOD的发生。
研究结论
InO在中国R/R B-ALL成人患者中显示出较高的CR/CRi率和持久缓解效果，且整体安全性可控，与既往全球研究一致。
智利真实世界研究显示，InO在R/R B-ALL成人患者中CR/CRi率达74%，InO后桥接移植显著提升患者OS。
PB2391：InO治疗成人R/R ALL的真实世界数据——GRELAL-CHILE研究[3]
研究背景
约10–20%的ALL患者对初始治疗存在耐药，30–60%的患者最终会复发， R/R ALL患者预后较差。InO已在R/R ALL成人患者中显示出显著疗效，但目前拉美地区相关真实世界研究仍较缺乏。 本研究旨在分析智利医院中接受InO治疗的R/R ALL患者的治疗结局。
研究方法
研究共纳入35例15岁以上R/R ALL患者，肝功能异常或伴有VOD/SOS病史者被排除。31例患者接受单药InO治疗，4例采用mini-Hyper-CVD-InO方案。
研究结果
35例患者中，20%的为BCR-ABL阳性ALL，骨髓原始细胞平均占比为43%。17例为复发，18例为难治患者。治疗周期数中位数为2（范围1-4）。
研究的CR/CRi率为74%。在29例评估MRD的患者中，MRD<0.01%的患者比例为82%。20例患者在InO后接受allo-HSCT，其OS显著优于未移植者（中位OS：25.7个月vs 5.2个月），中位至移植时间为4.7个月。
中位DOR为10.4个月，从开始用药至死亡的平均OS为8.8个月，平均PFS为6.9个月。研究中达MRD阴性缓解的患者预后最佳（中位OS：22.2个月）。难治与复发患者的OS和PFS无显著差异（p=0.2）。
研究结论
本研究展示了InO在智利的真实世界使用经验，InO治疗成人R/R ALL的OS和PFS与其他研究相当。达到MRD阴性并在InO治疗后接受移植的患者预后最佳。
疗效卓越，“桥”筑希望：真实世界研究验证InO桥接HSCT及CAR-T细胞疗法的疗效与安全性
在B-ALL的治疗路径中，桥接造血干细胞移植或细胞治疗对于改善长期预后至关重要。2025 EHA大会发布的两项研究显示，InO作为桥接治疗能帮助患者实现深度缓解，且具有良好安全性，进一步巩固了其在桥接治疗策略中的重要地位。
中国真实世界研究表明，InO桥接移植用于ALL诱导、巩固、挽救治疗安全有效，未见VOD的发生。
PB2378：InO治疗后B-ALL患者行造血干细胞移植的疗效及无VOD/SOS发生 [4]
研究背景
异基因造血干细胞移植仍是B-ALL患者的根治性治疗。移植前的缓解状态和MRD阴性状态对于患者长期生存至关重要。奥加伊妥珠单抗（InO）在治疗B-ALL（包括新诊断、MRD阳性及R/R患者）中显示出显著疗效。研究旨在分析B-ALL患者接受InO治疗后行HSCT的临床结局，特别是探索InO对HSCT疗效的影响。
研究方法
研究回顾性地纳入了43例接受InO治疗后行HSCT的B-ALL成人患者。患者接受至少1剂InO（剂量为0.6 mg/m²），单药使用或联合其他化疗。伴费城染色体或BCR-ABL融合基因阳性者同步给予酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。
研究结果
研究共纳入14例Ph+ B-ALL、29例Ph- B-ALL患者，5例患者有髓外浸润。研究中InO用于诱导治疗（n=7）、巩固治疗（n=5）、MRD清除（n=20）和R/R B-ALL治疗（n=11）。中位总InO给药次数为2剂（范围1-5）。
研究的中位随访时间分别为InO治疗后315天和HSCT后223天。在11例R/R B-ALL患者中，移植后1年OS率和无白血病生存（LFS）率分别为50.5±15.8%和30.5±16.7%，1年累积复发率（CIR）为58.1±20.4%。32例初治、巩固或MRD清残患者1年OS率和LFS率分别为100%和93.3±4.6%，1年CIR为9.6±5.4%。
此外，研究比较了行自体移植的患者中，围移植期接受InO治疗（n=13）与仅接受传统化疗方案（n=33）的患者临床结局，InO组患者的OS率（ 100% vs. 80.9 ± 8.0%, P=0.216 ）、LFS率（ 92.3 ±7.4%vs. 72.9 ±8.4%, P=0.307 ）有升高趋势，CIR（ 3.0±3.0%vs.26.3±8.4%,P=0.307 ）有降低趋势。值得注意的是，研究中无患者发生VOD/SOS，也无患者因治疗相关AE停用InO。
研究结论
InO作为ALL诱导、巩固、MRD清除及R/R B-ALL的挽救治疗后桥接移植疗效显著，且InO可能提升auto-HSCT的疗效。InO桥接相关的VOD风险是可被避免的。
西班牙多中心真实世界研究表明，InO桥接细胞治疗可显著提高R/R B-ALL患者生存期。
PS1377：InO作为R/R B-ALL患者细胞治疗前桥接治疗的多中心真实世界研究[5]
研究背景
B-ALL在复发/难治阶段预后极差。InO相较化疗可提高应答率与OS，并常作为allo-HSCT或CAR-T治疗的桥接方案。本研究旨在评估InO作为R/R B-ALL细胞治疗前桥接治疗的疗效和安全性。
研究方法
本研究回顾性分析了西班牙八家中心共68例R/R B-ALL患者（其中6例为Ph+）使用InO治疗的数据。37例患者接受1个疗程，31例患者接受≥2个疗程。共有58例患者（85.3%）在InO后接受了细胞治疗（27例CAR-T，29例allo-HSCT，1例供者淋巴细胞输注，1例双特异抗体）。CAR-T组中既往HSCT比例更高（77.8% vs 17.2%，P<0.001），且InO治疗前疾病更为进展。
研究结果
中位随访时长27个月，ORR为77.9%（51例患者CR，2例部分缓解），达MRD阴性CR的患者比例为57.4%。年龄≤25岁的患者MRD阴性CR率显著高于年长患者（84.6% vs. 53.8%，p=0.043）。而风险分级、遗传学特征、既往HSCT史或InO治疗开始时疾病状态未对应答率产生显著影响。
中位OS与无事件生存期（EFS）分别为17.7个月和11.9个月。预估的2年OS率及EFS率分别为40.5±6.5%和33.8±6.3%。接受细胞治疗巩固治疗的患者OS率（42.8±7.2%，p=0.03）与EFS率（36.4±7%，p=0.023）显著优于未接受细胞治疗者；年轻患者（≤25岁）OS与EFS显著更高（OS：73.8±13.1% vs 32.1±7%，P=0.012；EFS：62.9±12.3% vs 23.2±6.4%，p=0.003）；达到MRD阴性CR的患者亦有更好生存（OS：56.7±9% vs 19.2±7.7%，p<0.001；EFS：46.1±8.9% vs 16.9±8.6%，p<0.001）。CAR-T与allo-HSCT两组之间OS与EFS无显著差异，InO治疗开始时的疾病状态或既往HSCT亦无显著影响。
研究结论
InO在R/R B-ALL患者中展现卓越疗效，助力超半数患者达MRD阴性CR，凸显其有效性。InO作为细胞治疗桥接策略可显著提高OS，尤其是在年轻患者及达到MRD阴性者中生存获益更明显。
1. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4161458/zi-yuan.nie.alternating.low-dose.inotuzumab.ozogamicin.and.blinatumomab.in.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DPB2384
2. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4161441/depei.wu.efficacy.and.safety.of.inotuzumab.ozogamicin.in.adult.chinese.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DPB2367
3. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4161465/natalia.aranguiz.real-world.data.on.inotuzumab.ozogamicin.for.adult.patients.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DPB2391
4. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4161452/weihua.zhai.outcomes.of.hematopoietic.stem.cell.transplantation.after.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DPB2378
5. https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4160453/alicia.aguirre.multicenter.real-world.study.on.inotuzumab.as.a.bridge.to.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DPS1377
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