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赛领前沿，髓愈泽安｜全球视野·本土实践：中外专家深度解析BCMA CAR-T在MM治疗中的创新突破与未来方向

2025年06月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年6月22日，"赛领前沿，髓愈泽安"——多发性骨髓瘤中外学术交流会议在线上圆满举行。本次学术盛会聚焦"BCMA CAR-T治疗多发性骨髓瘤（MM）"这一前沿领域，汇聚全球顶尖血液病学专家，共绘诊疗新蓝图。

会议荣幸邀请到苏州大学附属第一医院吴德沛教授与浙江大学医学院附属第一医院金洁教授共同担任大会主席，由浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授、空军军医大学西京医院高广勋教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈杨教授、苏州大学附属第一医院傅琤琤教授组成权威主持团队，引领中外专家展开深度学术对话。美国梅奥诊所癌症中心Shaji Kumar教授与海军军医大学第二附属医院杜鹃教授在会上作专题学术报告。此外，多位国内知名专家围绕MM诊疗热点议题及典型病例进行了深入研讨与专业点评。【肿瘤资讯】现对会议精华内容进行系统梳理，以飨学界同仁。

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佟红艳教授

会议伊始，在浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授的精彩主持下，苏州大学附属第一医院吴德沛教授与浙江大学医学院附属第一医院金洁教授分别作大会致辞。两位教授在致辞中指出，随着新型治疗手段的不断突破，MM的治疗已迈入革命性新阶段，其中，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的进展尤为显著。我国在该领域积累了丰富的临床经验，为众多复发/难治性（R/R）MM患者带来了新的生存希望。本次会议特邀国际知名血液肿瘤专家、美国梅奥诊所Shaji Kumar教授，与国内学者共同探讨BCMA CAR-T细胞治疗MM的最新研究进展与临床实践经验。期待通过本次中外学术交流，进一步推动MM诊疗水平的提升，为临床工作者带来新的启示与收获。

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吴德沛教授

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金洁教授

海外BCMA CAR-T细胞治疗MM前沿及经验

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Shaji Kumar 教授

Shaji Kumar教授在分享中指出：

在R/R MM的治疗领域，CAR-T细胞疗法已成为具有显著临床价值的治疗选择。基于关键性KarMMA研究的初步数据，Idecabtagene Vicleucel（Ide-cel）成为首个获批用于R/R MM治疗的BCMA CAR-T细胞产品。真实世界研究数据显示，与Ide-cel相比，另一款BCMA CAR-T细胞疗法Citacabtagene autoleucel（cilta-cel）在所有亚组患者中均展现出更优的无进展生存期（PFS）。然而，CARTITUDE-2研究队列C的结果表明，既往接受过BCMA靶向双特异性抗体（TCE）治疗的患者，后续接受cilta-cel治疗时的客观缓解率（ORR）显著降低。这一发现提示，对于符合适应症的患者，优先考虑CAR-T细胞治疗可能更具临床获益。

值得关注的是，中国自主研发的BCMA靶向CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛（Zevor-cel）采用了全人源化抗BCMA单链抗体（scFv）结构域，其设计特点可能带来更低的免疫原性和更好的安全性特征。LUMMICAR研究2（一项在美国开展的1b期单臂、开放标签、多中心临床研究）纳入了20例R/R MM患者，初步结果显示良好的耐受性特征。在完成至少8周疗效随访的18例患者中，ORR达到94%，首次缓解时间为1-3个月。随着随访时间的延长，观察到缓解深度的持续改善。这些数据充分展现了泽沃基奥仑赛在R/R MM治疗中的潜在优势，特别是其快速起效和深度缓解的临床特点，为这类难治患者提供了新的治疗选择。

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LUMMICAR研究2的疗效反应情况

中国BCMA CAR-T细胞治疗MM前沿及经验

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杜鹃教授

杜鹃教授在演讲中指出：

泽沃基奥仑赛作为我国自主研发的新型BCMA靶向CAR-T细胞疗法，其创新性设计采用了优化的全人源单链可变区片段（25C2 scFv）。该结构设计赋予产品以下优势特征：（1）增强的靶点亲和力；（2）结构稳定性提升；（3）显著提高的抗肿瘤活性；（4）极低的免疫原性（9个月抗药物抗体阳性率仅为12.7%）。这些特性共同构成了该产品卓越的疗效和安全性的分子基础。临床研究数据表明，即使在基线特征较差的患者群体中，泽沃基奥仑赛仍展现出显著的临床获益：研究者发起试验（IIT）显示，R/R MM患者的ORR达87.5%，其中严格完全缓解（sCR）/完全缓解（CR）率达79.2%； I期临床试验数据显示优异的长期生存结果：2年总生存（OS）率100%，3年OS率92.9%； II期临床试验在中位随访20.3个月时仍维持92.2%的ORR。这些结果充分证实了泽沃基奥仑赛在R/R MM治疗中的突出疗效和持久性。

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CAR-T治疗MM相关研究数据

在安全性特征方面，泽沃基奥仑赛展现出显著优势。汇总IIT、I期及II期临床研究数据显示，≥3级细胞因子释放综合征（CRS）发生率仅为5%，且所有病例经干预后均获得完全缓解。这一安全性特征与同类产品相比具有明显优势。

现有临床证据充分表明，泽沃基奥仑赛在R/R MM治疗中兼具卓越的疗效性和可靠的安全性，有望成为该治疗领域的突破性疗法。为进一步验证其临床价值，未来研究应着重于：其一，深入探索CAR-T作用机制；其二，开展更大样本量的III期随机对照研究；其三，优化治疗策略和患者选择标准。最终目标是通过精准治疗方案的建立，使更MM患者获得长期疾病控制乃至功能性治愈。

专题讨论，金玉之言

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沈杨教授

在上海交通大学医学院附属瑞金医院沈杨教授的主持下，与会专家围绕两个学术议题进行了深度的讨论：

泽沃基奥仑赛在不同亚组患者中均展现出良好的疗效，这是否对未来CAR-T细胞疗法在R/R MM治疗中的应用方向、患者人群以及治疗策略优化等具有启示？
在MM的CAR-T细胞治疗中，除了关注疗效外，是否应将安全性优化作为未来研究的重点方向？

解放军总医院第五医学中心黄文荣教授、福建医科大学附属协和医院战榕教授、中国医学科学院北京协和医院庄俊玲教授、浙江大学医学院附属第一医院杨敏教授参与了话题讨论，并表示CAR-T细胞疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中的地位日益凸显，其适应症已覆盖骨髓瘤、淋巴瘤及白血病等疾病。针对R/R MM，治疗时机选择尤为关键。临床证据显示，CAR-T细胞疗法的应用时机正从三线逐步前移至二线乃至一线治疗。从临床实践角度考量，需要审慎评估患者选择标准以及疗效评估体系。对于高危且对现有治疗耐药的患者，CAR-T细胞疗法前移策略具有重要价值。在条件允许时，联合自体造血干细胞移植可能延长PFS并提高治愈可能，同时为复发后治疗保留机会。需强调的是，新疗法应与传统治疗有机结合。未来需进一步探索CAR-T细胞疗法联合策略的优化方案。

泽沃基奥仑赛治疗1例

老年超高危R/R MM病例

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施晓兰教授

施晓兰教授所分享的经典病例：

本病例为一例77岁超高危MM患者，具有以下特征：其一，高危生物学特征，t(14;20)易位，RISS III期，复杂基因组异常；其二，多重耐药，对蛋白酶体抑制剂（V）、烷化剂（CTX）、CD38单抗（Dara）及核输出蛋白抑制剂（K）均耐药，一线治疗后PFS1仅7个月，DKd方案PFS2缩短至3个月；其三，复杂合并症，主动脉瓣置换术后长期华法林抗凝，需精细调整INR以平衡出血/血栓风险。与此同时，还具有反复呼吸道病毒感染史。在接受泽沃基奥仑赛治疗后，疗效显著，治疗1个月即达sCR伴MRD阴性，持续缓解中；该疗法的安全性良好，患者未出现明显治疗相关不良反应，仅发生轻度新冠感染，血液学毒性轻微。该案例展示了泽沃基奥仑赛在超高危、多重耐药老年MM患者中的卓越疗效和安全性，为这类难治性患者提供了新的治疗希望。

病例点评，大咖观点

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傅琤琤教授

在苏州大学附属第一医院傅琤琤教授的主持下，宁波大学附属人民医院陈冬教授、中日友好医院李振玲教授、厦门大学附属第一医院林志娟教授、浙江大学医学院附属第一医院娄引军教授、首都医科大学宣武医院郭轶先教授、浙江大学医学院附属第一医院周歆平教授参与了病例讨论。

专家们表示施教授分享的病例代表了CAR-T细胞治疗领域中一个典型的临床应用场景：老年超高危MM患者在一线诱导治疗获得VGPR后快速进展，且二线治疗完全失败。针对此类难治性患者，早期采用T细胞重定向治疗策略显示出显著的临床价值。该病例的治疗经验提示：其一，治疗策略转换的重要性：从传统免疫化疗转向细胞免疫治疗可获得显著疗效改善；其二，BCMA CAR-T具有独特优势：相比CD19 CAR-T具有更持久的体内续存时间，维持更长的治疗缓解持续时间；其三，临床预后获益，采用该治疗策略的患者展现出良好的总体生存获益趋势。这一案例为超高危MM患者的治疗选择提供了重要参考，证实了在适当时机转换至细胞免疫治疗策略的临床价值。

会议总结

会议尾声，苏州大学附属第一医院傅琤琤教授进行了大会总结，她对于参与学术分享的各位专家表达衷心的感谢，并指出本次会议围绕以下三个关键议题展开了深入探讨：其一是患者选择与治疗策略，专家们就适用人群筛选、疗效与安全性的平衡、治疗方案的优化排序等核心问题进行了充分交流；其二是临床实践细节，通过具体病例分析，重点讨论了治疗过程中的关键细节把控。正如临床经验所示，治疗成败往往取决于细节管理，而非常规治疗原则；其三是CAR-T细胞治疗后管理，与会专家普遍认同维持治疗的价值，但其具体获益程度仍需通过前瞻性随机对照研究进一步验证。需要特别指出的是，CAR-T细胞产品的异质性为其临床研究带来独特挑战。这些特性提示在解读CAR-T细胞疗法的临床研究数据时需持审慎态度，不能简单归因于某单一治疗因素。最后，期待未来CAR-T细胞疗法能够在MM治疗领域取得更多突破性进展，为MM患者带来新的治疗希望。

责任编辑：肿瘤资讯-杉杉
排版编辑：肿瘤资讯-老猫