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2025 CSCO CTIT指南发布,海曲泊帕用药权威推荐!

04月20日
整理:肿瘤资讯

4月18-19日,在中国临床肿瘤学会(CSCO)与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会的联合主办下,2025年CSCO指南会于泉城济南盛大召开。在肿瘤治疗所致血液系统毒性专场,2025版《CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)诊疗指南》正式发布,为CTIT治疗带来了新的指导方向。


海曲泊帕作为我国首个取得随机对照注册研究阳性结果的TPO-RA类药物[1],也是第一个获得CSCO CTIT指南治疗和二级预防Ⅱ级推荐的TPO-RA类药物[2],在本次指南更新中备受瞩目。现将本次海曲泊帕更新要点及相关依据整理如下,供大家参考!

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2025 CSCO指南会现场

采珠撷玉:海曲泊帕更新要点速览

更新要点1

明确海曲泊帕用药方法及剂量调整规则

在【2.3.3 血小板生成素受体激动剂的应用】中,指南对海曲泊帕的用药方法和剂量调整做出明确推荐:

对于抗肿瘤治疗所致血小板减少症的患者,应在血小板计数<75×109/L时口服海曲泊帕7.5mg,每日一次,早晨空腹口服,口服2小时后方可进餐,或晚餐后至少2小时服药,避免与餐同服。治疗期间至少每周评估一次血小板计数,根据血小板计数的变化进行剂量调整。调整规则如下:

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2025 CSCO CTIT指南海曲泊帕做出明确推荐[3]

更新要点2

明确海曲泊帕二级预防的使用方法

在【3.2 二级预防的使用方法】中,海曲泊帕二级预防使用方法明确:

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2025 CSCO CTIT指南海曲泊帕二级预防使用[3]

循证为本:海曲泊帕CTIT指南更新依据

本次《CSCO CTIT指南》海曲泊帕更新主要依据是一项由哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授与中国药科大学附属南京天印山医院院长秦叔逵教授牵头开展的多中心、随机双盲、安慰剂对照研究(NCT03976882)[1]

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研究设计

研究结果显示,与安慰剂组(12.9%;4/31)相比,海曲泊帕显著提高CTIT患者治疗有效率(60.7%;17/28),组间差异为47.6%(95% CI:26.0-69.3)。

海曲泊帕迅速提升CTIT患者血小板计数,从接受治疗至血小板计数恢复≥100×109/L的中位时间仅为7.5天。同时,接受海曲泊帕连续给药的受试者在2个连续周期化疗期间,中位及平均血小板计数均稳定在100-200×109/L之间,保证CTIT患者耐受后续化疗,并减少血小板输注。

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双盲期间平均血小板计数

总结

作为我国首个取得CTIT注册研究阳性结果的药物,海曲泊帕治疗晚期实体瘤CTIT患者应答率更高、临床获益显著、连续给药安全性和耐受性良好,为CTIT患者提供一种全新、安全高效且使用方便的治疗选择。2025版《CSCO CTIT指南》的更新,为海曲泊帕在CTIT临床治疗中的规范化用药提供了明确指导,有望惠及更多CTIT患者,助力改善患者预后,提升肿瘤治疗的整体效果。

参考文献

[1] Qin S, Wang Y, Yao J, et al. Hetrombopag for the management of chemotherapy-induced thrombocytopenia in patients with advanced solid tumors: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II study. Ther Adv Med Oncol. 2024;16:17588359241260985. Published 2024 Jun 14. doi:10.1177/17588359241260985
[2] 中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南2023.
[3] 中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南2025.

责任编辑:肿瘤资讯-Ashelin
排版编辑:肿瘤资讯-王俊澔

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