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2025 ESMO GI丨入选优选口头报告,CheckMate 8HW研究HRQoL分析结果揭晓

06月26日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025 ESMO胃肠道肿瘤大会(ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2025)于7月2~5日在西班牙巴塞罗那隆重举行,同步线上直播。近日,官网已公布了研究的摘要内容。CheckMate 8HW研究健康相关生活质量(HRQoL)分析结果入选优选口头报告。【肿瘤资讯】特此整理了该研究的摘要内容。

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专场:Proffered Paper session

摘要号:1O

英文标题:Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs NIVO monotherapy for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): health-related quality of life (HRQoL) analyses from CheckMate 8HW

中文标题:纳武利尤单抗(NIVO)联合伊匹木单抗(IPI)对比NIVO单药治疗微卫星高度不稳定/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC):来自CheckMate 8HW研究的健康相关生活质量(HRQoL)分析

讲者:Elena Elez Fernandez(西班牙巴塞罗那)

研究背景

CheckMate 8HW研究(NCT04008030)已达到其双主要终点,即NIVO+IPI方案对比单纯化疗一线治疗的无进展生存期(PFS)(HR 0.21; P<0.0001)以及NIVO+IPI方案对比NIVO单药方案在所有治疗线中的PFS(HR 0.62; P=0.0003)显著改善。此次大会报告了NIVO+IPI对比NIVO单药的健康相关生活质量(HRQoL)分析结果。

研究方法

本次HRQoL分析纳入了经中心确认的接受过≥1剂NIVO+IPI或NIVO治疗的MSI-H/dMMR mCRC患者。通过描述性分析,研究者评估了欧洲癌症研究与治疗组织生活质量测定量表(EORTC QLQ-C30)、QLQ-C29和EQ-5D-3L的平均得分/其相较于基线的变化。

研究结果

在接受过NIVO+IPI(N=296例)或 NIVO(N=286例)治疗的582例患者中,所有评估量表的问卷在基线时的完成率超过90%。中位随访时间为47.0个月(16.7~60.5个月)。

NIVO+IPI联合治疗组和NIVO单药治疗组均观察到多个具有临床意义的指标相较于基线出现平均改善,包括总体健康状况(GHS)、身体功能、疲劳、腹泻和疼痛(表1)。

从第21周开始,NIVO+IPI组患者的GHS和疲劳指标相较于基线的改善程度超过了预设的最小重要变化(MIC)阈值;从第7周开始,两个治疗组患者的疼痛指标改善均超过了预设的MIC阈值

两个治疗组的EQ-5D-3L VAS和效用指数(UI)相较于基线均有平均改善,并且从第21周开始,NIVO+IPI组患者的VAS改善程度超过了预设的MIC阈值(表1)。HRQoL的改善在整个治疗期间得以维持

表1 两组的HRQoL    

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结论

对于经中心确认的MSI-H/dMMR mCRC患者,NIVO+IPI方案展现出相较于基线的HRQoL改善和症状减轻。在NIVO基础上加用IPI,能够在不影响HRQoL的前提下,显著改善患者的PFS(相较于NIVO单药治疗)

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-Marie
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