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注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811),破界必达之初心篇

06月24日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近日,恒瑞医药宣布,其自主研发的1类创新药艾维达®[注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)]上市,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这意味着SHR-A1811不仅实现了国产ADC在肺癌领域 “从0到1”的关键突破,重新定义了HER2突变晚期NSCLC治疗标准,更是以“破界”之姿,为全球HER2驱动的非乳腺癌肿瘤治疗迈出了具有里程碑式意义的一步。

江苏恒瑞医药股份有限公司副总裁贺峰博士:“A1811是我们在ADC研发道路上迈出的关键一步。是一次深耕作用机制,以临床需求为导向的系统性重构。在有效载荷处引入环丙基结构,显著提升了血浆稳定性,从而减少毒副作用风险。我们最终选择了DAR 6的设计,因为它在降低毒素总量的同时,依然保持了和DAR 8相近的疗效,这对长期用药的患者来说,是一种安全性与效益的双赢。‘破界’的背后,其实是一种研发逻辑的转变——不是单纯从药效出发,而是从病人的真实需求出发。我们希望未来的ADC,不只是更强的药效,更是‘更合适、更友好’的选择。”

江苏恒瑞医药股份有限公司总裁首席运营官冯佶女士:“在恒瑞的发展过程中,我们始终坚持科技创新与国际化双轮驱动战略,以解决真实临床问题为导向,持续推动中国创新药的高质量发展。SHR-A1811 的诞生,正是恒瑞‘破界’精神的真实写照。承载着我们对治疗边界的重新定义。截止目前,SHR-A1811已在乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、胆道癌、卵巢癌、宫颈癌等多个瘤种中获得了八项国家药监局突破性治疗药物认定。在刚刚过去的AACR中,由上海胸科医院陆舜教授牵头的HORIZON-Lung研究发布的数据也很让人惊艳。其中取得了74.5%ORR、11.5个月的PFS,刷新了同类的研究的记录。值此SHR- A1811正式获批,实现了国产ADC在肺癌领域‘从0到1’的关键突破。‘破界’不是终点,而是一种持续前行的责任。我们期待,SHR-A1811 为更多患者带来切实可及的获益。”

研发的初心,是一个开始,一种突破,一份承诺。

破界无疆,必达所向

热烈祝贺SHR-A1811中国获批上市。

责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Sally  
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评论
06月25日
李娟
六安市人民医院 | 病理科
注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811),破界必达之初心篇
06月24日
王晓辉
许昌市人民医院 | 肿瘤科
HORIZON-Lung研究发布的数据也很让人惊艳。其中取得了74.5%的ORR、11.5个月的PFS,刷新了同类的研究的记录。值此SHR- A1811正式获批,实现了国产ADC在肺癌领域‘从0到1’的关键突破。
06月24日
林颖
沈阳市苏家屯区妇婴医院 | 儿科
注射用瑞康曲妥珠单抗,破界必达之初心篇