首页 > 文章详情

一文掌握《ALK-TKI治疗非小细胞肺癌指南（2025版）》10大核心推荐

06月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

间变性淋巴瘤激酶（ALK）是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的关键驱动基因，ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的问世与迭代，极大改善了ALK阳性患者的生存预后。截至2024年底，中国已有8款ALK-TKI获批，临床实践面临着日益丰富的选择与挑战。
近日，由中国医师协会肿瘤医师分会等权威机构制定的《间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌指南（2025版）》正式发布。为方便临床医师快速掌握最新、最核心的实践标准，【肿瘤资讯】特将指南中关于ALK检测、一二线与辅助治疗、脑转移管理及不良反应处置等10条关键推荐意见精炼成文，助您高效指导ALK阳性NSCLC患者的全程规范化管理。

ALK融合基因检测

推荐意见1

推荐所有病理诊断为肺腺癌或者含有腺癌成分的NSCLC患者检测ALK融合基因。其他病理类型的NSCLC患者，也可尝试进行ALK融合基因检测（1类推荐）。

推荐意见2

检测推荐使用肿瘤组织标本，包括手术切除、活检及细胞学标本，若肿瘤标本无法获得或质量不佳，血液标本、经病理评估后的细胞学标本上清液可作为替代（1类推荐）。

ALK融合基因阳性晚期NSCLC的靶向治疗

一线治疗：

推荐意见3

ALK融合基因阳性晚期NSCLC患者的一线治疗药物包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼、伊鲁阿克和依奉阿克（按照获得NMPA批准上市时间排序）。优先推荐阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼、伊鲁阿克和依奉阿克（1类推荐）。

二线治疗：

推荐意见4

克唑替尼耐药后推荐再次进行肿瘤组织基因和/或外周血基因检测，以明确耐药机制。若为颅外的寡进展，可以在克唑替尼治疗基础上联合局部治疗（2A类推荐），也可以更换新一代ALK-TKI治疗（1类推荐）；若为颅内进展或颅外广泛进展，建议更换新一代ALK-TKI治疗（1类推荐）。新一代ALK-TKI包括塞瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼和伊鲁阿克（按照获得NMPA批准上市时间排序）。优先推荐塞瑞替尼、阿来替尼和布格替尼。

推荐意见5

新一代ALK-TKI耐药后推荐再次进行肿瘤组织基因和/或外周血基因检测，以明确耐药机制（1类推荐）。若为寡进展，可在原ALK-TKI治疗基础上联合局部治疗（2A类推荐）。若为广泛进展，可考虑化疗或参加合适的临床试验（2A类推荐），后续靶向治疗目前仍在探索阶段，可在权衡利弊后个体化选择。

脑转移患者的治疗：

推荐意见6

对于基线有脑转移的患者，优先推荐新一代ALK-TKI治疗，包括阿来替尼、布格替尼、洛拉替尼、恩沙替尼、伊鲁阿克和依奉阿克（按照获得NMPA批准上市时间排序；1类推荐）。

推荐意见7

对于克唑替尼耐药后脑转移患者，可选择的新一代TKI包括塞瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼和伊鲁阿克（按照获得NMPA批准上市时间排序；1类推荐）。

ALK融合基因阳性NSCLC的辅助靶向治疗

推荐意见8

对于ALK融合基因阳性的ⅠB～ⅢA期NSCLC患者，术后可选择阿来替尼辅助靶向治疗。

不良反应管理

推荐意见9

推荐对所有接受ALK-TKI治疗的患者进行ALK-TKI不良反应宣教，以便能够早期识别并进行规范化管理。大部分ALK-TKI相关不良反应可通过暂停给药并进行多学科综合治疗获得有效控制，根据患者不良反应的恢复情况根据药物说明书实施剂量调整方案（1类推荐）。

随访

推荐意见10

推荐ALK-TKI开始治疗后每个月随诊1次，随诊内容包括病史、体格检查、实验室检验（血常规、尿常规、肝肾功能、电解质、血脂等），每2～3个月进行1次胸、腹部CT或MRI检查，必要时进行其他部位的影像学检查，包括脑MRI、PET/CT等。按照需要进行心电图及其他实验室检查（1类推荐）。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia

06月25日

陈月

广东祈福医院 | 肿瘤内科

对于ALK融合基因阳性的ⅠB～ⅢA期NSCLC患者，术后可选择阿来替尼辅助靶向治疗。

06月24日

乐凌云

余姚市人民医院 | 肿瘤内科

感谢分享好好学习

06月24日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

本文高效指导ALK阳性NSCLC患者的全程规范化管理。