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2025 ASCO LBA4005丨PANOVA-3研究证实TTFields联合化疗显著改善局部晚期胰腺癌OS

06月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在全球备受瞩目的2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自华盛顿州西雅图·弗吉尼亚梅森医疗中心的Vincent Picozzi教授在ASCO大会现场以口头汇报形式，揭晓了全球Ⅲ期PANOVA-3研究^[1]（摘要号LBA4005）的最终结果。该研究旨在评估TTFields联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇方案在不可切除局部晚期胰腺腺癌（LA-PAC）患者中的安全性与疗效。PANOVA-3研究是目前针对LA-PAC患者开展的规模最大的Ⅲ期临床试验，也是首个显示总生存期（OS）获益具有统计学显著性差异的试验。研究结果显示，与吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇相比，TTFields疗法联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇显著改善了LA-PAC患者的OS、无痛生存期和远处无进展生存期（PFS）有望成为LA-PAC的一种全新标准治疗方法。

全球、随机、开放标签、III期研究
PANOVA-3研究

电场治疗联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇是否改善LA-PAC疗效？

大多数胰腺腺癌患者在诊断时已为晚期，且治疗困难。胰腺腺癌患者的5 年生存率为 8% ~ 13%，预后较差。目前，对于无法切除的LA-PAC的标准治疗包括化疗（联合或不联合放疗）。吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇可将中位OS延长至 8.5 个月。近年来，免疫治疗和靶向治疗在胰腺癌的临床试验都遭遇失败，主要原因是受限于胰腺癌独特的肿瘤微环境和低突变率。

晚期胰腺腺癌的新型疗法主要在转移性患者群体中进行研究，在LA-PAC中的研究较少。对于无法切除的LA-PAC患者，TTFields与吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联合应用是否比单独使用吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇更安全有效？

PANOVA-3研究将新诊断的不可切除的LA-PAC成年患者按1:1随机分配，分别接受TTFields疗法 (150 kHz) 联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇或单独吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇治疗。主要终点为OS。次要终点包括PFS、局部PFS、客观缓解率 (ORR) 和无痛生存期。远处PFS（胰腺和区域淋巴结以外的转移）进行事后评估。生存数据采用Kaplan-Meier法和log-rank检验进行比较（图1）。

图1. PANOVA-3研究设计

TTFields联合方案显著延长LA-PAC患者OS

共571例患者被随机分组，两组间的基线特征总体均衡。TTFields联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇组的OS显著长于吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇组（中位数：16.2个月 vs 14.2个月，HR=0.82，P=0.039）（图2）。TTFields联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇组的一年OS率也显著改善 (68.1% vs 60.2% ，P=0.029)。两组间的PFS或局部PFS无显著差异。

图2. PANOVA-3研究的OS数据

TTFields联合方案显著延长LA-PAC患者无痛生存期和远处PFS

TTFields联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇组的无痛生存期显著延长（中位数：15.2个月 vs 9.1个月；HR=0.74，P=0.027）。事后分析显示，TTFields联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇组的远处PFS获益显著（中位数：13.9个月 vs 11.5个月；HR=0.74 ，P=0.022）（图3,4）。

图3. PANOVA-3研究的无痛生存期数据

图4. PANOVA-3研究的远处PFS数据

两组间的ORR相似 (36.1% vs 30.0% ，P=0.094)。

未发现新的安全性信号

安全性方面，TTFields联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇组和吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇组分别有97.8%和98.9%的患者发生不良事件 (AEs)，分别有88.6%和84.3%的患者发生≥3级AEs。最常见的≥3级AEs是中性粒细胞减少症 (47.8% vs 47.6%) 和贫血 (21.9% vs 22.3%)。接受TTFields联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者中有81%发生设备相关AEs，主要为1/2级皮肤AEs，如皮炎 (27.7%)、皮疹 (17.5%) 和瘙痒 (15.0%)；3级和4级设备相关AEs的发生率分别为9.1%和0.4%（表1）。

表1 安全性结果

结语

综上所述， PANOVA-3研究显示其显著的OS获益，证实了TTFields联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇疗法是不可切除 LA-PAC 的有效治疗方法。TTFields 疗法在 OS、无痛生存期和远处PFS方面均具有临床意义的改善，并且不会加重全身毒性，为LA-PAC的治疗带来了潜在的治疗进展。

参考文献

Picozzi V, Babiker H, Chandana S, et al. PANOVA-3: Phase 3 study of tumor treating fields (TTFields) with gemcitabine and nab-paclitaxel for locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (LA-PAC). 2025 ASCO, Abstr LBA 4005.

责任编辑：肿瘤资讯-古木
排版编辑：肿瘤资讯-古木