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2025ASCO丨III期研究结果揭示：阿司匹林辅助治疗无助于预防结直肠癌肝转移复发，且增加不良事件风险！

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【CSS】Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal

摘要号：LBA3511

原标题：Aspirin as secondary prevention for colorectal cancer liver metastases (ASAC): A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.

第一作者：Sheraz Yaqub, Department of Hepato-Pancreato-Biliary Surgery,Oslo University Hospital and University of Oslo, Institute of Clinical Medicine, Oslo,Norway

研究背景

约50%的结直肠癌患者会发生肝转移，尽管手术切除能改善生存，但仍有超过半数的患者会经历复发。实验室和流行病学研究的证据提示，阿司匹林可能在结肠癌中具有抗肿瘤效应，但其在结直肠癌肝转移二级预防中的作用尚不明确。

研究方法

这是一项在挪威、瑞典和丹麦的14个中心进行的III期、随机、双盲、安慰剂对照试验。年龄≥18岁、接受了结直肠癌肝转移根治性治疗的患者，通过计算机生成的区组以1:1的比例随机分配，接受每日一次160毫克阿司匹林或安慰剂治疗，持续3年或直至疾病复发。研究者和患者均对治疗分配设盲。主要终点是从开始用药计的3年无病生存率，分析基于全分析集进行。采用Cox回归估计两治疗组的风险比，并使用Kaplan-Meier法估计各组的3年无病生存率。

研究结果

2017年12月至2022年1月期间，共有466例患者被随机分配至治疗组（阿司匹林组，n=234；安慰剂组，n=232）。其中38例患者未开始治疗（分配至阿司匹林组17例/安慰剂组21例）。所有开始用药的患者均被纳入全分析集（阿司匹林组，n=217；安慰剂组，n=211）。在这些患者中，平均年龄为62岁，男性272例（64%），女性156例（36%）。阿司匹林组中，原发肿瘤位于右半结肠、左半结肠或直肠的患者分别为98例（45.2%）、37例（17.1%）、82例（37.8%）；安慰剂组则分别为94例（44.5%）、54例（25.6%）、63例（29.9%）。阿司匹林组和安慰剂组分别有98例（45.2%）和88例（41.7%）患者为同时性肝转移。3年无病生存率的风险比（HR）估计值为1.06[95%置信区间（CI） 0.77~1.45，P=0.64]，提示结果不利于阿司匹林组。阿司匹林组超过36个月的生存概率为76.1%，安慰剂组为84.9%，总生存期的风险比为1.60（95% CI 0.99~2.61，P=0.057），提示结果有利于安慰剂组。不良事件在阿司匹林组中有53例患者报告（24.4%），安慰剂组有42例患者报告（19.9%）。其中，阿司匹林组有17例参与者（7.8%）和安慰剂组有4例参与者（1.9%）至少发生一次严重不良事件。两组均未发生治疗相关死亡事件。

研究结论

这项III期试验表明，对于结直肠癌肝转移患者，在肿瘤完全切除后每日服用160毫克阿司匹林并不能改善无病生存期或总生存期。此外，阿司匹林与严重不良事件发生率增加相关。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-AS

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临汾市中心医院 | 肿瘤科

对于结直肠癌肝转移患者，在肿瘤完全切除后每日服用160毫克阿司匹林并不能改善无病生存期或总生存期