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2025 ASCO中国好声音丨许剑民教授团队：JMT101联合伊立替康及SG001显著提升mCRC疗效

06月02日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年5月30日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥开幕。在本次大会上，复旦大学中山医院许剑民教授及其团队带来了一项重要的研究成果，并进行了口头汇报^[1]。该研究探讨了JMT101联合伊立替康及SG001对比瑞戈非尼用于既往≥2线治疗失败的转移性结直肠腺癌（mCRC）治疗中的疗效和安全性，吸引了众多专家学者的关注。

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研究背景

结直肠癌是全球范围内发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一。当前对于转移性结直肠癌（mCRC）既往≥2线治疗失败的患者的治疗选择有限。JMT101是一种人源化IgG1抗EGFR单克隆抗体，与西妥昔单抗和帕尼单抗相比具有更高的靶点亲和力。SG001是一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，已显示出良好的疗效和安全性。本研究旨在评估JMT101联合伊立替康及SG001在mCRC患者中的安全性和初步疗效。

研究设计

这是一项多中心、随机、开放标签的II期研究。研究分为两部分：安全导入期（Part I）和随机对照试验（Part II）。在安全导入期，3例患者接受了JMT101联合伊立替康及SG001治疗，以观察剂量限制性毒性（DLT）。在随机对照试验中，106例患者按1:1:1的比例随机分配至以下三组：

A组：JMT101 6 mg/kg联合伊立替康180 mg/m²及SG001 240 mg，每两周一次（Q2W）；
B组：JMT101 6 mg/kg联合伊立替康180 mg/m²，Q2W；
C组：瑞戈非尼 160 mg，每日一次，每28天周期的前21天用药。

主要纳入标准为：年龄18-75岁，经组织学证实的RAS/BRAF野生型、MSS型mCRC，无ctDNA可检测突变，既往接受过至少两种系统治疗且进展，ECOG体能状态评分为0或1。主要终点为研究者根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。次要疗效终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

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研究设计

研究结果

当地时间6月1日12:00，许剑民教授在ASCO大会口头汇报了该研究的主要结果。随机研究阶段A组及B组的ORR、DCR和PFS均显著高于瑞戈非尼（C）组。A组、B组的ORR分别为44.1%和34.3%，DCR分别为82.4%和85.7%，中位PFS分别为5.7个月和7.4个月，显著优于瑞戈非尼组（ORR：2.9%；DCR：61.8%；mPFS：2.9个月）。整体安全可控，未出现新的安全性问题。

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研究结果（ORR和DCR）

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研究结果（中位PFS）

研究结论

许剑民教授在快速口头汇报中指出，JMT101联合伊立替康及SG001（A组）或JMT101联合伊立替康（B组）在治疗RAS/BRAF野生型、MSS型mCRC患者中显示出显著的疗效，与瑞戈非尼（C组）相比，ORR、DCR和PFS显著提高，且安全性可控。这些结果支持JMT101联合伊立替康及SG001或JMT101联合伊立替康作为mCRC患者的潜在治疗方案。

研究展望

许剑民教授团队在ASCO大会上的汇报展示了其在结直肠癌领域的深厚科研实力和临床水平。该研究为mCRC患者提供了新的治疗选择，也为未来的研究提供了重要的参考。

参考文献

[1].Xu JM, Tang WT, Lin RB, et al. JMT101 in combination with irinotecan and SG001 versus regorafenib in patients with metastatic colorectal adenocarcinoma (mCRC): Results of a randomized, controlled, open-label, phase II study. 2025 ASCO, Abstr LBA3516.

责任编辑：古木
排版编辑：古木

06月03日

李娟

六安市人民医院 | 病理科

好好学习天天向上

06月02日

杨蔷

溧阳市中医医院 | 肿瘤科

该研究为mCRC患者提供了新的治疗选择，也为未来的研究提供了重要的参考。

06月02日

聂燕兰

德庆县人民医院 | 药剂科

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