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【2025 ASCO 】第三日要点：肾细胞癌 / 肺癌精准治疗再升级

06月02日

编译：肿瘤资讯

来源：ASCO官网

2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）正在美国芝加哥如火如荼的召开中。ASCO 官网每日会发布当日核心研究成果，这些研究不仅深化了对肿瘤生物学行为的认知，更以确凿的循证医学证据为不同癌种的治疗策略提供了革新路径，彰显了精准医学时代个体化治疗的卓越潜力。

6月1日精选内容包括：
1. 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗与舒尼替尼用于晚期肾细胞癌一线治疗的疗效

2. HER3-DXd与含铂化疗在TKI治疗后进展的 EGFR 突变型晚期 NSCLC 患者中的疗效

3. KRAS 抑制剂adagrasib联合帕博利珠单抗用于晚期或转移性 KRAS G12C 突变型 NSCLC 的疗效

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗与舒尼替尼用于晚期肾细胞癌一线治疗的疗效

摘要号： 4505

讲者：丹娜 - 法伯癌症研究所，Robert J. Motzer, MD

讲题：Nivolumab plus ipilimumab vs sunitinib for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma: Final analysis from the phase 3 CheckMate 214 trial.

该研究由丹娜 - 法伯癌症研究所的Toni Choueiri教授牵头，报告了CheckMate-214 试验的最终分析，该研究对比了纳武利尤单抗（nivo）联合伊匹木单抗（ipi）与舒尼替尼用于晚期肾细胞癌一线治疗的疗效。基于 CheckMate-214 试验的初步分析，ipi-nivo 联合方案因较高的缓解率和更长的总生存期（OS），已被批准用于中高危晚期肾细胞癌的一线治疗。今日发布的数据提供了超过 9 年长期随访的最终安全性和有效性结果。

试验的意向治疗（ITT）人群包括 550 例随机分配至 nivo+ipi 组的患者和 546 例接受舒尼替尼治疗的患者。最终分析显示，联合治疗的长期获益持续存在：nivo+ipi 组患者的死亡风险较舒尼替尼组降低 29%；在中高危患者中，死亡风险降低 31%。

ITT 人群中，nivo+ipi 组 8 年持续缓解率（48% vs. 19%）较舒尼替尼组翻倍，中高危人群中这一比例为 50% vs. 23%。另一个重要发现是，低危患者在 9 年时死亡风险降低 20%，且缓解更持久，提示 ipi-nivo 在该亚组可能存在延迟获益，这在早期分析中未被观察到。

长期随访未发现新的安全性信号，结果进一步确认 ipi-nivo 作为该疾病的一线标准联合治疗。尽管该方案已广泛应用多年，低危患者亚组的获益分析可能为未来临床实践提供新依据。

HER3-DXd与含铂化疗在TKI治疗后进展的 EGFR 突变型晚期 NSCLC 患者中的疗效

摘要号：8506

讲者：香港中文大学，莫树锦教授（Dr. Tony Mok）

讲题：Patritumab deruxtecan (HER3-DXd) in resistant EGFR-mutated (EGFRm) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) after a third-generation EGFR TKI: The phase 3 HERTHENA-Lung02 study.

该研究由香港中文大学的莫树锦医生（Dr. Tony Mok）发布，阐述了HERTHENA-Lung02 III 期试验结果，该研究对比了抗体 - 药物偶联物（ADC）ritumab deruxtecan（HER3-DXd）与含铂化疗在第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的 EGFR 突变型晚期 NSCLC 患者中的疗效。

HER3-DXd 由全人源抗 HER3 IgG3 单克隆抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂载荷偶联而成，此前在 EGFR TKI 和化疗后复发患者的 II 期试验中显示出活性。本 III 期研究纳入既往接受过 1-2 线 EGFR TKI（至少 1 线为第三代药物）治疗后复发或进展的 EGFR 激活突变患者，对比 HER3-DXd 与含铂化疗的疗效，共入组 586 例患者，主要终点为无进展生存期（PFS）。

主要分析显示，HER3-DXd 组 9 个月 PFS 率为 29%，含铂化疗组为 19%（HR=0.77，P=0.011），6 个月和 12 个月 PFS 率均更高。此外，HER3-DXd 组客观缓解率（ORR）显著优于化疗（35.2% vs. 25.3%），在脑转移患者中颅内 PFS 也更长（HR=0.75）。治疗相关≥3 级不良事件发生率在 HER3-DXd 组为 73%，化疗组为 57%，前者≥3 级血小板减少发生率更高，5% 的患者发生药物相关间质性肺病（ILD）。

由于目前尚无 OS 数据，需更长时间随访，但 HER3-DXd 无疑是值得关注的潜在疗法。

KRAS 抑制剂adagrasib联合帕博利珠单抗用于晚期或转移性 KRAS G12C 突变型 NSCLC 的疗效

摘要号：6001

讲者：丹娜 - 法伯癌症研究所，Pasi Jänne教授

讲题：Phase 3 trial of adjuvant cemiplimab (cemi) versus placebo (pbo) for high-risk cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC).

该研究内容为KRYSTAL-7 研究 II 期部分结果，探索强效 KRAS 抑制剂阿达格拉西布（adagrasib）联合帕博利珠单抗（pembrolizumab）用于晚期或转移性 KRAS G12C 突变型 NSCLC 的疗效。

阿达格拉西布已在美国获得加速批准，用于治疗经治的 KRAS G12C 突变型局部晚期或转移性 NSCLC。KRYSTAL-7 研究此前报告，在 PD-L1 表达＞50% 的一线患者中，该联合方案显示出令人鼓舞的疗效。今日发布的数据涵盖所有 PD-L1 表达水平的疗效和安全性数据。

研究共纳入 149 例中位年龄 67 岁的患者，其中 104 例有 PD-L1 表达结果（生物标志物亚组）。全人群 ORR 为 44%，生物标志物亚组中，PD-L1 表达＜1% 患者的 ORR 为 36%，＞50% 患者达 61%。所有患者的中位缓解持续时间（DoR）超过 26 个月，中位 PFS 和 OS 分别为 11 个月和 18.3 个月；生物标志物亚组中，PD-L1＞50% 患者的中位 PFS 和 OS 最长。安全性分析未发现新问题，最常见不良事件为恶心、腹泻和转氨酶升高，免疫相关毒性包括肺炎、甲状腺功能减退和肝炎。

这些结果具有重要意义，KRYSTAL-7 研究的 III 期部分（对比 adagrasib+pembro 与 pembro 单药用于 KRAS G12C 突变 / PD-L1＞50% 患者的一线治疗）将提供更多证据。对于 PD-L1 低表达患者，作者建议可能需要强化治疗（如联合化疗）。

责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz

06月02日

韩宪春

山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科

KRYSTAL-7 研究的 III 期部分（对比 adagrasib+pembro 与 pembro 单药用于 KRAS G12C 突变 / PD-L1＞50% 患者的一线治疗）将提供更多证据。对于 PD-L1 低表达患者，作者建议可能需要强化治疗（如联合化疗）。

06月02日

周晓灿

南京医药股份有限公司第一药店 | 肿瘤科

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【2025 ASCO 】 第三日要点： 肾细胞癌 / 肺癌精准治疗再升级

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