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2025 ASCO 中国之声 | 韩宝惠教授团队：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗晚期NSCLC最新研究成果公布

06月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于美国当地时间5月30日至6月3日在芝加哥盛大召开，这场全球肿瘤学领域的顶级盛会汇聚了世界各地的肿瘤学专家，大家共同探讨最新的科研成果与临床试验进展。在本次年会上，上海市胸科医院韩宝惠教授团队的研究成果——贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗用于晚期非小细胞肺癌一线治疗成功入选ASCO大会LBA展示。【肿瘤资讯】特别整理重要内容，以飨读者。

专场：Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic

摘要号：LBA8502

摘要类型：Oral Abstract Session

英文标题：CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC)—A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study.

中文标题：CAMPASS研究：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗用于晚期非小细胞肺癌一线治疗的一项随机、单盲、多中心3期研究

讲者/第一作者：韩宝惠上海市胸科医院

PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗新探索

基于此前的KEYNOTE-042研究，帕博利珠单抗已经成为PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的标准一线治疗方案，但其临床获益仍不理想，中位PFS约为6个月。贝莫苏拜单抗（TQB2450）是一种抗PD-L1人源化单克隆抗体，已在NSCLC二线治疗中显示出疗效。安罗替尼是迄今为止第一个也是唯一一个在NSCLC三线及以上治疗中显示出显著OS获益的多靶点抗血管生成TKI，目前已在中国获批作为NSCLC三线治疗的标准方案。这项3期研究旨在比较贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和帕博利珠单抗作为PD-L1阳性aNSCLC一线治疗的疗效。

研究设计与患者纳入解析

这是一项随机、单盲、多中心Ⅲ期研究（NCT04964479）。纳入的研究对象为既往未接受过系统治疗、被诊断为局部晚期或复发/转移性非小细胞肺癌且PD-L1表达阳性（定义为TPS≥1%）的患者。这些患者以2:1的比例被随机分配到贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组（Benmel+Anlo）或帕博利珠单抗联合安慰剂组（Pem+Placebo）。安罗替尼或安慰剂以12/0mg的剂量在21天周期的第1-14天口服给药，而贝莫苏拜单抗或帕博利珠单抗则在每个周期的第一天以1200mg或200mg的剂量静脉注射给药。主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。次要终点是总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、研究者评估的PFS，以及疾病控制率（DCR）和安全性。（图1）

图1 研究设计

多维数据尽显联合方案卓越表现

从2021年8月至2022年12月，共有531例患者被随机分组（528例接受治疗）。患者的基线特征如图2所示。

图2 患者基线特征

主要终点方面，截至2023年5月20日数据截止时，Benmel+Anlo组的PFS中位随访时间为11.4个月，Pem+Placebo组为10.6个月。与Pem+Placebo组相比，Benmel+Anlo组的中位PFS显著延长，分别为11.0个月（95%CI 9.2-12.6）和7.1个月（95%CI 5.8-9.5）（P=0.0057），风险比（HR）为0.70（95%CI 0.54-0.90）。（图3）

图3 IRC评估的PFS

关键预先指定的PFS亚组分析数据显示，对于鳞状细胞癌和PD-L1表达≥50%的患者中，Benmel+Anlo组均显著优于Pem+Placebo组。其中，在鳞状细胞癌患者中，Benmel+Anlo组PFS可达到11.0个月（95%CI 9.2-12.6），Pem+Placebo组为6.9个月（95%CI 5.6-8.9），HR为0.63（95%CI 0.46-0.86）；而在TPS≥50%的患者中，Benmel+Anlo组PFS可达到13.3个月（95%CI 11.0-NE），Pem+Placebo组为7.2个月（95%CI 5.6-13.6），HR为0.60（95%CI 0.41-0.88）。（图4）

图4 关键预先指定亚组分析

在肿瘤缓解方面，联合治疗组确认的ORR明显更高（57.3% vs 39.5%；P=0.0001），DCR则为85.9% vs 79.1%（P=0.047）。（图5）

图5 肿瘤缓解

安全性方面，在Benmel+Anlo组中98.3%的患者和Pem+Placebo组中88.1%的患者至少发生了1起治疗相关不良事件（TRAE）。Benmel+Anlo组和Pem+Placebo组分别有58.5%和29.0%的患者出现≥3级TRAE。此外，与帕博利珠单抗相比，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼并未增加因TRAE导致治疗中断（7.1% vs 8.0%）或死亡（1.4% VS 2.3%）的发生率。（图6）