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【ASCO DailyNews】AGITG DYNAMIC-III 研究揭示 ctDNA 阳性结肠癌患者治疗新挑战

05月31日

编译：肿瘤资讯

来源：ASCO官网

2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国中部夏令时间 5 月 30 日至 6 月 3 日在芝加哥盛大召开。

5月30日，ASCO 官方旗舰发布一则《Daily News》，特邀摘要3505的作者深入解读该研究，探讨ctDNA 指导 III 期结肠癌辅助化疗决策的可能性。

【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：3505

Session type :Oral Abstract Session

英文标题：ctDNA-guided adjuvant chemotherapy escalation in stage III colon cancer: Primary analysis of the ctDNA-positive cohort from the randomized AGITG dynamic-III trial (intergroup study of AGITG and CCTG).

作者：Jeanne Tie，法国乔治・蓬皮杜欧洲医院

研究背景

ctDNA 目前用于结肠癌管理中评估癌症复发风险，并寻找指导治疗决策的分子改变，它可能是我们迄今为止拥有的结肠癌最佳预后标志物。然而，如何利用 ctDNA 作为微小残留病灶的衡量标准来指导辅助治疗的决策尚不清楚。

研究设计

II/III 期 DYNAMIC-III 试验纳入了接受 R0 切除的 III 期结肠癌患者。患者接受了基于肿瘤的 ctDNA 分析，对照组则选择了标准治疗化疗方案。随后，患者以 1:1 的比例随机选择接受 ctDNA 指导的管理策略（502 例患者）或标准治疗管理（500 例患者）。

在基于肿瘤的 ctDNA 分析组中，术后 ctDNA 阴性的患者接受治疗降级，而 ctDNA 阳性的患者（129 例；27%）根据预先定义的标准治疗，使用以下4 种升级策略中的 1 种进行治疗升级：

从无化疗到氟尿嘧啶 / 卡培他滨
从单药氟嘧啶到基于奥沙利铂的双药方案
从 3 个月双药方案到 6 个月双药方案或 FOLFOXIRI（亚叶酸、氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康，基于临床医生选择）
从 6 个月双药方案到 FOLFOXIRI

研究结果

无论是否接受治疗升级，ctDNA 阳性患者复发风险均显著升高。ctDNA 指导升级组2 年RFS为52% ，而标准治疗组为61%，差异无统计学意义（P=0.57）。治疗后 ctDNA 清除者3年RFS 达 84%，未清除者仅 12%，提示 ctDNA 清除状态是强预后指标。

在升级治疗中，含奥沙利铂的联合方案与 FOLFOXIRI 方案的 RFS 及 ctDNA 清除率无显著差异（3 年 RFS: 51% vs. 47%）。

研究者说

法国乔治・蓬皮杜欧洲医院Jeanne Tie和Julien Taieb教授：

当 III 期结肠癌切除后未进行进一步治疗时，通常有 1/2 的患者会出现疾病复发。如果给予辅助化疗，这一数字通常会降至 1/4 。由于结肠癌非常常见，这意味着通过给予辅助治疗，成千上万的生命得以挽救。问题在于，在这个过程中我们如何识别已经治愈且不需要辅助治疗的患者？因此，我们想看看是否可以使用 ctDNA 来推动辅助治疗决策。

虽然看起来ctDNA指导升级组与标准治疗组无明显RFS差异，但接受 FOLFOXIRI 治疗的患者可能因为疾病分期更高而进行了升级。很难得出 FOLFOXIRI 没有用的结论。ctDNA 阳性的患者没有被随机分配接受不同的治疗升级方案，因此无法明确得出关于所使用的升级方案的任何结论。

总体而言，他说：”该试验分析起来很复杂，我们需要这项试验，因为它表明 ctDNA 可能有助于定制辅助治疗的未来。仍然存在的问题是关于治疗：ctDNA 阳性患者需要传统化疗以外的改进疗法。“

05月31日

魏凌

扶沟县人民医院 | 血液肿瘤科

ctDNA有助于辅助用药。