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赛领前沿，髓愈泽安｜多发性骨髓瘤中外对话圆满召开，共探CAR-T细胞疗法新未来

2025年05月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年5月27日，“赛领前沿，髓愈泽安”－CAR-TALK会议成功召开。会议聚焦“BCMA CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤（MM）“这一热点领域，汇聚中外血液肿瘤领域大咖，共话MM诊疗新蓝图。本次会议本次会议特邀同济大学附属同济医院梁爱斌教授和浙江大学医学院附属第二医院钱文斌教授担任大会主席，青岛大学附属医院赵洪国教授、西安交通大学第二附属医院赵万红教授、南方医科大学珠江医院李玉华教授担任主持人，携手中外专家进行学术思辨。梅奥诊所综合癌症中心Shaji Kumar教授、首都医科大学附属北京朝阳医院陈文明教授在会中进行了重要的学术分享，多位国内血液肿瘤菁英就MM诊疗热点问题和经典病例进行了讨论和点评。【肿瘤资讯】特对关键内容予以整理，以飨读者。

会议伊始，在青岛大学附属医院赵洪国教授的主持下，本次会议的大会主席浙江大学医学院附属第二医院钱文斌教授进行了开场致辞。他指出嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）治疗在血液肿瘤治疗领域已占据重要地位。在本次会议中，大家将围绕CAR-T细胞疗法在MM治疗中的难点和热点问题进行讨论。希望大家能够在本次会议中有所思亦有所得，从而更好的服务患者。

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钱文斌教授

T细胞重定向疗法在MM中的治疗顺序

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Shaji Kumar 教授

Shaji Kumar教授在分享中指出：

基于KarMMA试验的研究结果，Idecabtagene vicleucel成为首个获批用于复发/难治性（R/R）MM的BCMA CAR-T 细胞疗法。CARTITUDE-2研究队列C的结果表明，治疗序列的选择对疗效具有显著影响：当患者在BCMA双特异性抗体（TCE）暴露后接受CAR-T细胞治疗时，其治疗缓解率呈现下降趋势。因此，临床实践中建议对符合适应症的患者优先考虑CAR-T细胞治疗。

泽沃基奥仑赛（Zevorcabtagene Autoleucel，Zevor-cel）作为中国自主研发的BCMA CAR-T细胞疗法，其创新性体现在采用全人源化BCMA单链抗体（scFv）结构域，这一设计可能通过降低免疫原性以优化安全性特征。LUMMICAR研究-2（一项在美国开展的1b期单臂、开放标签、多中心临床试验）的初步数据显示，在20例R/R MM患者中，该疗法表现出良好的耐受性。其中完成至少8周疗效评估的18例患者显示出94%的总缓解率（ORR），至首次缓解时间为1~3个月，且随着随访时间延长观察到缓解深度的持续加深。这些结果证实了泽沃基奥仑赛在R/R MM治疗中的潜在应用价值，特别是其诱导早期深度缓解的临床优势。

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LUMMICAR研究2的疗效结果

聚焦内核，“泽“愈未来－新一代全人源BCMA CAR-T细胞疗法核心数据解析

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陈文明教授

陈文明教授在分享中指出：

泽沃基奥仑赛作为我国首个自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，其创新性体现在采用优化的全人源单链可变区片段（scFv，25C2）结构设计。该结构赋予产品以下优势：1. 增强的靶点亲和力与结构稳定性； 2. 显著提升的抗肿瘤活性；3. 极低的免疫原性（9个月内抗药抗体[ADA]阳性率仅为12.7%）。

这些特性共同构成了泽沃基奥仑赛在MM治疗中卓越的疗效与安全性基础。

临床研究数据进一步验证了其潜力：在IIT（研究者发起的临床研究）、I期和II期研究中，入组患者均具有高危基线特征。具体结果如下：IIT研究中R/R MM患者的ORR达87.5%，其中严格完全缓解（sCR）/完全缓解（CR）率高达79.2%； I期研究：2年总生存（OS）率为100%，3年OS率仍维持在92.9%；II期研究：经中位20.3个月随访后，ORR仍高达92.2%，证实了该疗法的持久缓解能力。

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IIT（研究者发起试验）研究疗效结果

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I期研究生存结果

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II期研究疗效结果

与此同时，泽沃基奥仑赛展现出良好的安全性特征。基于IIT、I期及II期研究的汇总数据：≥3级细胞因子释放综合征（CRS）发生率仅为5%；≥3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率低至0.7%，且所有病例经干预后均完全缓解。结合其显著的临床疗效（见前述研究数据），泽沃基奥仑赛在R/R MM治疗中呈现出优异的风险-获益比。这一安全性优势，叠加其深度且持久的抗肿瘤反应，提示该疗法可能成为R/R MM治疗领域突破性选择。

专题讨论

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赵万红教授

在西安交通大学第二附属医院赵万红教授的主持下，与会专家围绕两个学术议题进行了深度的讨论：

泽沃基奥仑赛在不同亚组患者中均展现出良好的疗效，这是否对未来CAR-T细胞疗法在R/R MM治疗中的应用方向、患者人群以及治疗策略优化等具有启示？
在MM的CAR-T细胞治疗中，除了关注疗效外，是否应将安全性优化作为未来研究的重点方向？

江苏省人民医院陈丽娟教授、天津医科大学总医院宋嘉教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院陶怡教授、南方医科大学南方医院魏永强教授、同济大学附属同济医院张文君教授参与了话题讨论，并指出随着免疫治疗的发展，MM患者的生存期得到了切实的延长。泽沃基奥仑赛在MM治疗中所呈现的高效低毒的治疗特性，将成为MM长期临床管理的利器。随后，专家们对于治疗过程中所遇到的远期神经毒性的处理问题，交换了意见。

中国BCMA CAR-T治疗MM病例分享

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叶世光教授

叶世光教授所分享的经典病例：

叶教授分享了1例55岁MM患者的病例（IgA – κ），骨髓FISH检测提示1q21 amplification+, 1p23 deletion+, IGH-MAF1-, P53 deletion-, IGH-FGFR3-。PET-CT (2022-01-18): 弥漫性溶骨病变伴高代谢，提示MM；右下肺结节（怀疑肿瘤浸润）。

在2022.1.27-2023.7、2023.7.4-2023.9.21、2023.10.1-2024.8.24和2024.08期间，分别予VRD化疗＋来那度胺巩固治疗、DPD化疗、K-DPD化疗以及TQB2943治疗治疗，呈现疾病进展，即是一个多线治疗后疾病进展的MM患者。在对该患者病情予以评估后，进行了BCMA CAR-T治疗两次，患者达到了伴微小残留病（MRD）阴性的CR。该例患者的成功救治，再次证实了BCMA CAR-T在多线治疗后进展MM患者中令人惊艳的疗效。

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患者BCMA CAR-T治疗过程及疗效结果

病例点评，名家灼见

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李玉华教授

在南方医科大学珠江医院李玉华教授的主持下，山东大学齐鲁医院李颢教授、同济大学附属同济医院李萍教授、高博医学（血液病）上海研究中心力泉医院李肃教授、浙江大学医学院附属第二医院梁赟教授、浙江大学附属第一医院杨春梅教授针对叶世光教授所分享的病例，发表了自己的观点。

专家们认为在该例患者中，精妙的使用了适宜的桥接治疗，避免了患者肾功能的进一步受损，在保证疗效的同时，充分保障了患者治疗的安全性，这是该例病历非常成功的一个点。随后，专家们还针对多线治疗后进展MM患者在进行BCMA CAR-T细胞治疗前检测BCMA定性和定量问题进行了讨论，这些讨论给予了临床诸多的借鉴。

会议总结

会议尾声，与会专家们纷纷表示对于中美华东为本次会议所做出的准备和努力表示了衷心的感谢。并指出通过本次会议，充分的感受到了CAR-T细胞治疗将是未来MM治疗的一大趋势。未来，随着治疗价格的进一步降低以及新兴靶点、双靶点的CAR-T细胞疗法的出现，将使得CAR-T细胞治疗在MM中的应用场景更加广泛。与此同时，CAR-T细胞治疗的应用前移也是未来非常重要的探索方向。

责任编辑：肿瘤资讯-杉杉
排版编辑：肿瘤资讯-老猫