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2025 ASCO | III期/高危II期结肠癌辅助治疗新标准：CHALLENGE研究揭示结构化运动的明确生存获益

05月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Clinical Science Symposium：Adjunctive Therapies in Colon Cancer: As Good as a Drug?

摘要号：LBA3510

英文标题：A randomized phase III trial of the impact of a structured exercise program on disease-free survival (DFS) in stage 3 or high-risk stage 2 colon cancer: Canadian Cancer Trials Group (CCTG) CO.21 (CHALLENGE).

中文标题：一项关于结构化运动项目对III期或高危II期结肠癌患者无病生存期(DFS)影响的随机III期试验：加拿大癌症试验组(CCTG) CO.21 (CHALLENGE)研究

第一作者：Christopher Booth, Christopher Booth, Janette Vardy, Christopher O'Callaghan, Sharlene Gill, Christine Friedenreich, Rebecca Wong, Haryana Dhillon, Vicky Coyle, Neil Chua, Derek Jonker, Philip Beale, Kamal Haider, Patricia Tang, Tony Bonaventura, Ralph Wong, Howard Lim, Matthew Burge, Patti O'Brien, Dongsheng Tu, Kerry Courneya

研究背景

多项观察性研究已报告，诊断后的体力活动（PA）与早期结肠癌复发率降低相关，但流行病学数据因混杂因素和报告偏倚而受限。CCTG CO.21研究旨在验证以下假设：辅助治疗后休闲性PA的显著增加是可实现的，并且能够改善III期或高危II期结肠癌患者的DFS。

研究方法

CCTG CO.21研究在6个国家的55个研究中心招募了患者。接受了肿瘤切除术和辅助化疗的III期或高危II期结肠癌患者被随机分配至结构化运动项目（SEP）组或健康教育材料（HEM）组。HEM组参与者在接受标准监测的同时，获得了推广PA和健康营养的教育材料。SEP组参与者与一名PA顾问合作，该顾问在3年内采用行为改变方法学来实施运动干预。SEP组的目标是在最初6个月内将休闲性PA从基线水平至少增加10 MET-小时/周，并维持此水平达3年。参与者自主选择有氧运动的类型、频率、强度和持续时间。主要终点是DFS，采用分层log-rank检验在意向性治疗（ITT）人群中进行比较。次要终点包括总生存期（OS）和患者报告结局（SF-36生理功能量表是主要的PRO）。

研究结果

2009年至2024年间，共有889名参与者被随机分配至SEP组（n=445）或HEM组（n=444）；其中51%为女性，中位年龄61岁，90%为III期疾病。与HEM组相比，SEP组在休闲性PA、预测最大摄氧量（VO2max）和6分钟步行距离方面均取得了统计学上的显著改善，并且这些改善在整个3年干预期间得以维持。中位随访7.9年后，共观察到224例DFS事件（SEP组93例，HEM组131例）和107例死亡事件（SEP组41例，HEM组66例）。SEP组和HEM组的5年DFS率分别为80%和74%（HR=0.72；95% CI 0.55~0.94；P=0.017）。SEP组和HEM组的8年OS率分别为90%和83%（HR=0.63；95% CI 0.43~0.94；P=0.022）。SEP组在6个月时SF-36生理功能评分显著改善（平均变化评分7.42 vs 1.10，P<0.001），并持续至24个月。在安全性分析中，SEP组有19%（79/428）的患者在研究期间报告了任何级别的肌肉骨骼不良事件（MSK AE），而HEM组为12%（50/433）。SEP组中10%（8/79）的MSK AE被认为与参与PA项目有关。

研究结论

对于III期和高危II期结肠癌患者，在辅助化疗完成后不久开始实施为期3年的结构化运动项目，可改善其DFS、OS、患者报告的生理功能以及健康相关体适能。医疗系统应将结构化运动项目纳入此类患者群体的标准治疗。

责任编辑：Kingsley
排版编辑：Kingsley

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