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2025 ASCO | 纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合或不联合立体定向体部放射治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌

05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ASCO

专场：【Rapid Oral Abstract Session】Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile

摘要号：5018

英文标题：CA209-8TY trial, a randomized phase 2 trial of nivolumab and ipilimumab with or without stereotactic body radiation therapy in metastatic castration-resistant prostate cancer.

中文标题：CA209-8TY试验：一项随机2期试验，纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合或不联合立体定向体部放射治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌

讲者/第一作者：Rikke Eefsen，Department of Oncology, Experimental Cancer Therapy Unit, Herlev, Copenhagen, Denmark

研究背景

转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是全球男性癌症相关死亡的主要原因之一。治疗选择包括化疗和雄激素受体通路抑制剂（ARPI）。前列腺癌被认为是一种免疫抑制性肿瘤。截至目前，免疫检查点抑制剂（ICI）在mCRPC患者中尚未显示出效果。立体定向体部放疗（SBRT）的使用可能会增加肿瘤相关抗原的表达，并增强系统治疗后的潜在免疫反应。

研究方法

对先前至少接受过一种紫杉醇类方案和一种ARP 治疗后病情进展的mCRPC患者进行试验筛选。将符合条件的患者随机分配到以下两组：A组（纳武利尤单抗+伊匹木单抗+ SBRT）和B组（纳武利尤单抗+伊匹木单抗）。A组接受伊匹木单抗1mg/kg和纳武利尤单抗3mg/kg每4周一次治疗，持续12周，随后接受纳武利尤单抗单药480mg每4周一次治疗，最长持续52周，同时对一个转移病灶进行 SBRT（24Gy分3次照射）；B组仅接受上述相同免疫治疗，不联合SBRT。共同主要终点是前列腺特异性抗原（PSA）缓解率（定义为PSA较基线下降≥50%，且在≥4周后确认）以及根据改良实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版和前列腺癌工作组（PCWG）3.0版评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括总生存期（OS）、影像学无进展生存期（rPFS）和毒性反应。

研究结果

在2019年11月至2024年1月期间，共有91名患者参加 CheckPRO试验（NCT 05655715），其中81名患者至少接受一个治疗周期，符合评估条件。A组的PSA确认缓解率为 21.6%，B组为20.5%。A组的ORR为16.7%（95%CI[4.7-37.4]%），B组为22.2%（95%CI[10.1-39.2]%）。A组的中位OS为10.2个月（95%CI[7.1-14.1]%），B组为9.2个月（95%CI[7.1-14.1]%）。A组和B组的rPFS分别为2.1个月和 1.9个月。A组中有29.7%的患者、B组中有31.8%的患者出现与ICI相关的严重不良事件。

研究结论

研究表明，联合使用ICI治疗mCRPC患者可产生客观缓解，但无进展生存期较短且治疗相关毒性反应较为显著。尽管联合SBRT是安全的，但在本研究中并未改善治疗效果。目前正在进行进一步分析，以确定最有可能对ICI产生缓解的mCRPC患者群体。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

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