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余静教授：一线PFS反映患者高质量生存时间，EGFR-TKI用药期间不建议轻易更换方案

2025年06月03日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近年来，EGFR-TKI的迭代发展深刻改变了EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。EGFR-TKI的发展迭代为患者带来了更多获益，而随着治疗选择的多样化，临床管理面临多重挑战，如何平衡疗效、安全性、经济性与患者生活质量，做好治疗策略的优化、不良反应的个体化管理，为患者带来更好的治疗结局，仍是临床实践中的热点议题。

【肿瘤资讯】特推出“百家争鸣话标行”——2025 肿瘤全周期规范化管理项目，邀请武汉大学中南医院余静教授分享EGFR-TKI的临床管理经验，共同促进NSCLC全周期管理规范化建设，为患者带来更好的治疗结局。

专家简介

余静

副主任医师、硕士生导师、干保处副处长（兼）

武汉大学中南医院肿瘤放化疗科
中国医学科学院肿瘤医院放射治疗科博士研究生
新加坡国家癌症中心（NCCS）放射肿瘤科访问学者
擅长实体瘤的精准放疗、胸腹部占位病变的穿刺活检
Journal of the National Cancer Center 审稿人--2021
中华肿瘤放射治疗协会食管癌学组委员--2021
中华肿瘤杂志青年编委--2022
中国医疗保健国际交流促进会放射肿瘤学分会委员--2022
中国抗癌协会青年理事 2023
Precision Radiation Oncology 青年编委--2025

点击观看余静教授完整采访视频

一线PFS反映患者高质量生存时间，AENEAS2研究为患者提供靶化新选择

余静教授：目前，对于EGFR敏感突变的NSCLC患者，一线标准治疗是EGFR-TKI。评估EGFR-TKI疗效的临床金标准是总生存（OS），但随着患者生存时间的延长，OS的成熟需要更长时间的随访，因为无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也成为了我们非常关注的临床指标。

其中，PFS往往会作为晚期一线治疗III期临床研究的主要研究终点。从临床角度看来，患者在一线治疗时的基础状况往往较后线治疗时更好，可以耐受更大强度的治疗方案，因此，一线治疗的PFS反映了患者的高质量生存时间，这体现了一线PFS的重要临床价值。

举例而言，在不久前召开的2025年AACR大会中，三代EGFR-TKI阿美替尼公布了III期AENEAS2研究结果。这项研究旨在评估阿美替尼联合化疗对比阿美替尼单药一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性，研究的主要终点便是独立评审委员会（IRC）基于RECIST v1.1评估的PFS。从研究结果看来，研究总计纳入了624例患者接受阿美替尼联合铂类化疗或阿美替尼单药治疗，联合治疗组的中位PFS为28.9个月（95%CI 26.3-NA），单药组为18.9个月（95%CI 17.8-21.1），风险比（HR）为0.471（95%CI 0.371-0.598；P<0.0001），即联合治疗对比单药治疗延长了10个月的PFS，降低了52.9%的疾病进展或死亡风险，同时联合方案的安全性特征与各单药已知安全性特征一致。基于这一研究数据，对于一般状况较好、可耐受联合方案的患者，阿美替尼联合化疗的一线治疗模式可视为疗效更好的选择，可以为患者带来更长的PFS，有望带来更长的OS。

靶向治疗中不推荐轻易更换药物，耐受不佳或疾病进展时可考虑更换

余静教授：对于驱动基因阳性的晚期NSCLC患者，我们通常优先采取驱动基因指导的精准靶向治疗，在治疗中不会轻易更换药物。但如果出现了以下情况，则可能考虑更换药物：

耐受不佳 患者在接受靶向治疗时发生了难以耐受的不良反应，此时治疗无法顺利进行，需要考虑更换治疗方案。
疾病进展 如果治疗中因为疗效不佳或耐药导致了疾病的进展，也可能会考虑更换治疗方案，但并不是一定会更换治疗方案，也可能进行其他的调整。

对于治疗中发生了不良反应的患者，我们会对不良反应进行分级，往往1~2级的不良反应仍然可以耐受，通过对症支持或治疗时间的延长，患者可能会逐渐由不耐受恢复至可耐受，通常这种情况下治疗仍然可以持续。然而如果不良反应达到了≥3级，则可能已经威胁到患者的健康，此时则需要酌情进行剂量调整或治疗方案的更换。

此外，在疾病进展时，也需要考虑进行药物的更换。靶向治疗后疾病进展可分为寡进展和全面进展，寡进展即≤3个病灶的进展，此时可以考虑通过局部治疗如手术、放射治疗进行干预；全面进展时则需考虑进行二次基因检测以明确是否有新突变产生，基于该检测结果指导治疗方案的调整。

EGFR-TKI不良反应管理经验分享，全程管理保障患者生活质量

余静教授：目前，对于EGFR敏感突变的患者，国内普遍推荐优先使用三代EGFR-TKI。对于EGFR-TKI治疗中不良反应的管理，以三代EGFR- TKI中常用的阿美替尼为例。总体来说，三代EGFR-TKI的不良反应发生率较低，但是也有极个别患者可能发生比较严重的不良反应。

常见的≥3级不良反应包括以丙氨酸氨基转移酶升高和天门冬氨酸氨基转移酶升高为代表的肝毒性。这些不良反应往往在治疗早期出现，基于个人临床经验，我们会在患者用药的最初一周或一个月内进行肝功能的监测，评估是否出现异常，如果发现了肝毒性，则需要予以对症支持的药物进行管理，使得患者可以耐受。通常，大部分患者在用药一段时间后，相关指标会下降，表现出对药物的耐受。

另一类比较常见的不良反应是皮疹。患者可能在长期服药后，感觉到皮肤瘙痒、红肿等，我们会根据患者发生皮疹的程度进行相应的干预。如果只是干性瘙痒，我们会嘱咐患者使用润肤露，使用对症支持的药物来缓解瘙痒。如果出现了比较严重的皮疹，则可能考虑要联合皮肤科进行会诊，通过多学科手段予以干预。如果皮疹的范围比较大，影响到患者的日常生活，则可能要考虑更换药物，或者是暂时停止用药，使用对症支持药物进行干预，在患者症状缓解后再考虑恢复用药。当然，对于患者自身，建议做好皮肤的保护，避免阳光刺激，并与主诊医生保持充分沟通，共同做好不良反应的管理。

总之，医患双方保持密切沟通，定期监测，及时干预，可以很好地保障患者治疗期间的生活质量。

特别鸣谢

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责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：TanRongbing