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2025 ASCO | ALLO-316在晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）中的应用：I期TRAVERSE研究的更新结果

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Oral Abstract Session】GENITOURINARY CANCER—KIDNEY AND BLADDER

摘要号：4508

英文标题：ALLO-316 in advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): Updated results from the phase 1 TRAVERSE study.

中文标题：ALLO-316在晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）中的应用：I期TRAVERSE研究的更新结果。

第一作者：Samer Ali Srour；Department of Stem Cell Transplantation and Cellular Therapy, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX

背景

对于免疫检查点抑制剂（ICIs）和血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂治疗后疾病进展的透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者，治疗选择有限。CD70在ccRCC中高表达。ALLO-316是一种研究性、健康供者来源的同种异体CD70 CAR T细胞产品，旨在识别并杀伤CD70阳性肿瘤细胞和驱动同种异体排斥反应的CD70阳性宿主T细胞。多中心Ia/b期TRAVERSE研究（NCT04696731）的初步数据显示，ALLO-316具有可控的安全性并显示出有前景的抗肿瘤活性。现报告更新结果。

方法

患者年龄≥18岁，患有晚期ccRCC，ECOG PS为0或1，且在ICI和VEGF靶向治疗后疾病进展。在接受氟达拉滨和环磷酰胺联合ALLO-647（抗CD52）淋巴清除（LD）后，患者接受单次ALLO-316输注，采用3+3设计（40-240 x 10⁶ 同种异体CAR+ T细胞）。主要终点是剂量限制性毒性事件和不良事件的发生率。客观缓解率（ORR）是次要终点。

结果

在44例接受LD的患者中，39例接受了ALLO-316治疗，38例可评估疾病结局。中位年龄为60岁，中位既往治疗次数为3次（范围，1-8），36例（82%）患者为CD70阳性ccRCC。截至2025年1月2日，中位随访时间为6.8个月（范围，0.8-39.5）。2例患者发生剂量限制性毒性（自身免疫性肝炎和多器官衰竭背景下的心源性休克）。42例患者（96%；≥3级，37例[84%]）发生治疗中出现的不良事件。≥3级细胞因子释放综合征（CRS）发生在1例患者（2%；任何级别，25例[57%]），≥3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生在0例患者（任何级别，4例[9%]），≥3级免疫效应细胞相关肝窦阻塞综合征（IEC-HS）发生在1例患者（2%；任何级别，8例[18%]）。未发生移植物抗宿主病（GvHD）。如先前报道，3例5级不良事件与ALLO-316相关（心源性休克、生长发育迟缓和脓毒症）。所有LD方案的ORR在CD70阳性肿瘤患者中总体为20%（6/30）。对于接受Ib期方案治疗的CD70≥50%的患者，确认的ORR为33%（3/9）；所有确认的缓解在数据截止时仍在持续（2.1、6.7和8.4个月）。

结论

中位随访6.8个月后，单次ALLO-316输注在重度经治患者中具有可控的安全性并显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。有必要进一步评估ALLO-316在CD70阳性ccRCC中的应用。

^aALLO-316 80 × 10⁶ CAR+ T细胞和使用氟达拉滨 30 mg/m² + 环磷酰胺 500 mg/m² 的LD。

^b基于免疫组化的肿瘤比例评分。

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱