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引领长生存丨蔡旭伟教授：替雷利珠单抗引领肺癌全人群长生存时代，放疗联合免疫治疗协同共赢

06月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在肺癌治疗领域，近年来国产创新药物不断涌现并展现出卓越的疗效与独特优势。其中，替雷利珠单抗作为一款自主研发的PD-1单抗，在晚期NSCLC治疗中取得令人瞩目的突破性成果，其长期生存数据表现亮眼，且获得2025版CSCO指南五大适应症人群一致Ⅰ级推荐，为临床实践注入强大动力。而在全球范围内，替雷利珠单抗也凭借独特地位和纳入医保的优势，极大提高患者的可及性。与此同时，放疗联合免疫治疗的模式愈发受到关注，如何更好地发挥这种联合治疗的协同作用，使患者更大获益，成为临床实践中值得深入探讨的课题。

本期【肿瘤资讯】特别邀请上海市胸科医院蔡旭伟教授进行专访，以飨读者。

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本期特邀专家——蔡旭伟教授

蔡旭伟教授

上海市胸科医院

主任医师、博士生导师
上海市胸科医院放疗科主任
复旦大学肿瘤学博士，美国密歇根大学博士后工作2年
中华医学会放射肿瘤治疗学分会青委副主委
中国抗癌协会肿瘤放射治疗专委会委员
CSCO肿瘤放射治疗专家委员会常委
中国抗癌协会放射防护专业委员会常委
中国初级卫生保健基金会肿瘤放疗专业委员会副主委
中国人体健康科技促进会立体定向外科治疗专委会副主委
中国医药教育协会肺部肿瘤专委会常委
中国抗癌协会放疗专委会肺癌学组副组长
中国抗癌协会肺癌专委会放疗学组委员兼秘书
中国肿瘤放射治疗联盟（CRTOG）副主委
上海市医师协会肿瘤放疗科医师分会副会长
上海市呼吸病研究所肺癌放射治疗研究室主任
主持国家自然科学基金3项，上海市卫生局课题1项，上海交通大学及上海市人才计划各一项，上海申康中心临床科技创新项目一项等。发表SCI论著五十余篇

替雷利珠单抗助力肺癌治疗：临床实践中的突破性成果与长期生存获益

Q1：替雷利珠单抗在晚期NSCLC既实现约1/3患者的OS超过4年，且LTE患者的4年OS率高达90%以上，又获得2025版CSCO指南五大适应症人群一致Ⅰ级推荐，您认为这将如何影响临床实践？

蔡旭伟教授：众所周知，替雷利珠单抗作为我国自主研发的PD-1单抗，在晚期NSCLC获令人瞩目的突破性成果。相关数据显示，实现约1/3患者的OS超过4年，且LTE患者的4年OS率高达90%以上。凭借扎实的循证医学证据，替雷利珠单抗获得2025版CSCO指南五大适应症人群一致Ⅰ级推荐，这一举措为构建规范化、精准化的肺癌治疗体系注入强大的动力，提供有力支撑。

这一权威推荐在强化临床决策科学依据的同时，也成功突破传统治疗的局限性。无论是早期还是晚期NSCLC患者，均能够从替雷利珠单抗的治疗中获益。对于早中期患者，替雷利珠单抗在术前新辅助化免治疗中展现出优势；而针对晚期NSCLC患者，无论是鳞癌还是非鳞癌，从一线治疗到后线治疗，即使驱动基因阴性的患者，乃至广泛期SCLC患者，均能取得良好的治疗效果。

此外，替雷利珠单抗卓越的长期生存数据和获益表现，为患者带来强劲的治疗信心，进而形成积极的治疗反馈循环。当患者清晰了解到替雷利珠单抗能够带来持续的生存改善时，其治疗依从性也会相应提高。尽管任何药物都可能伴随一定的毒副反应，但在单纯免疫药物维持治疗阶段，替雷利珠单抗的毒副反应大多数是可控的。即便患者在用药过程中出现轻微的毒副反应，只要与医生保持良好的沟通并进行相应的对症治疗，就能使更多的患者坚持完成治疗，避免因毒副反应而停药，从而确保治疗的疗效水平。

国产PD-1单抗替雷利珠单抗：肺癌治疗的卓越疗效与可及性保障

Q2：替雷利珠单抗在全球具有独特地位，实现全线获益，并且全面纳入医保，极大地提高患者的可及性。您认为这对临床实践具有哪些积极意义？

蔡旭伟教授：从临床疗效角度而言，替雷利珠单抗在全球范围内的PD-1单抗市场中独树一帜，是唯一在肺癌领域达成NSCLC全周期覆盖的药物，于众多PD-1/PD-L1药物中脱颖而出。进口药物虽具有适应症，却未被纳入医保。而国产药物在价格方面，相较于进口药物更亲民，且已全部纳入医保。在疗效层面，尽管替雷利珠单抗是一款国产的PD-1单抗，但它更是国内首个获得美国FDA认证以及欧盟EMA批准的中国原研PD-1单抗，成功在欧盟等全球主要市场完成晚期NSCLC全线治疗及广泛期SCLC一线治疗的适应证注册获批，这足以说明其不仅在国内得到广泛认可，国际上的认可度与品质也得到充分验证。区别于那些可能仅在中国人群中开展临床研究并获批适应证的国产药物，替雷利珠单抗的诸多适应证是基于全球人群的研究。目前，替雷利珠单抗已然成为第一个同时在FDA和欧盟获批上市并获得适应证的国产药物。

在药物费用和可及性方面，替雷利珠单抗凭借国家医保谈判顺利进入国家医保目录。广泛期SCLC一线治疗不仅成功获批适应证，还顺利进入医保目录。单论价格，替雷利珠单抗本身的治疗费用仅为同类进口药物的30%至40%左右，即使患者选择全自费，价格也在相对较低的水平。纳入医保后，结合各地不同的医保政策，可报销相当一部分比例，一般在70%至90%之间，这意味着患者自付部分极少，不仅让患者有能力用上好药，使更多患者受益，而且能够确保患者治疗药物的连续性，避免因经济问题导致有效的治疗手段被迫中断。

近年来，中国在人工智能、制药等多个领域都在加速追赶国际步伐。替雷利珠单抗作为中国创新药国际化的标杆产品，其在肺癌领域的突破性进展为全球免疫治疗研发提供重要的模式。这充分表明我国自主研发的药物同样能够在世界范围内获得认可，并以更高的性价比进入临床应用。替雷利珠单抗在临床实践中的成果以及商业转化的成功经验，将持续激励科研机构深入研究免疫治疗机制，促进治疗策略的优化与迭代，为提升全球肺癌综合治疗水平、延长患者生存获益，贡献极具中国特色的创新解决方案。

晚期肺癌治疗：免疫联合放疗的协同效应与多学科管理的重要性

Q3：放疗联合免疫治疗的模式正逐渐受到关注，从MDT角度看，您认为这种联合治疗模式在实际临床应用中，如何更好地发挥协同作用以使患者更大获益呢？

蔡旭伟教授：在晚期肺癌的治疗，无论是NSCLC还是SCLC，在药物治疗有效的前提下，联合放疗、介入等局部治疗手段，甚至对寡转移患者联合手术治疗，这一直是治疗的标准模式，也被纳入众多治疗指南之中。免疫药物的出现，更是强化放疗与免疫治疗的协同作用。一方面，放疗能直接杀灭肿瘤细胞，释放肿瘤特异性相关抗原，激活免疫药物的效应；另一方面，放疗可以改善肿瘤及其周边的免疫微环境，清除无效的T淋巴细胞，使有效的T淋巴细胞发挥更强的杀伤作用。这种协同机制使得在免疫治疗时代，放疗与免疫治疗的结合越来越广泛。

对于晚期患者而言，药物治疗无疑是基石。寡转移患者可在药物治疗有效的基础上，对所有病灶进行局部治疗，甚至采用根治性放疗剂量，以期达到根治机会。而多发转移患者在药物治疗后若进入寡残留状态，即大部分病灶消失，可联合放疗、介入等局部治疗手段控制残余病灶。然而，若患者多发转移病灶虽缩小但仍未消失，此时增加局部治疗手段可能并无显著益处，反而存在毒副反应风险，这种情况下应以药物维持治疗为主。此外，当患者出现耐药情况时，若为局部进展，可针对进展病灶进行放疗或介入治疗，延长原药物的使用时间，延迟换药，从而延长患者生存期。部分寡进展患者在接受局部治疗后，未治疗的病灶也可能出现进一步缩小，这被称为远隔效应，再次证明放疗与免疫联合治疗的协同优势。

随着新药的不断研发和应用，晚期肺癌患者的生存时间日益延长，放疗在这一过程中的作用愈发重要。在化疗时代，放疗主要用于姑息治疗，而如今靶向药物、免疫药物的广泛应用使患者生存期大幅延长。为保障患者在长期治疗中的生活质量，全程化管理至关重要。这不仅包括药物治疗的全程管理，还需要多学科团队的综合管理。在疾病变化时，尤其是治疗初期，应制定多学科会诊策略，而非等到无药可用时才进行会诊。多学科团队应涵盖内科、放射诊断科、病理科、放疗科、介入科以及外科等多个专业领域。通过多学科的协作，能够为患者制定更为科学、全面的治疗计划，从而延长患者的生存时间，提高生活质量，使患者能够更长时间的带瘤生存。

总结

替雷利珠单抗在晚期NSCLC治疗中的突破性成果及长期生存获益，为临床实践带来深刻变革。其全球独特地位与医保纳入优势，极大提高患者可及性，让优质治疗资源惠及更多患者。同时，放疗联合免疫治疗模式在多学科团队协作下，不断优化协同作用，为患者带来更大获益。未来，在规范化的临床应用与多学科综合管理推动下，肺癌治疗水平将持续提升，助力患者实现更长生存期与更高生活质量，开启肺癌治疗新篇章，为战胜肺癌带来新的希望与信心。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-高惠

06月09日

王琼

株洲市第二医院 | 呼吸内科

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索

06月09日

乐凌云

余姚市人民医院 | 肿瘤内科

感谢分享好好学习

06月06日

马建增

阳光融和医院 | 肿瘤内科

替雷利珠单抗引领肺癌全人群长生存