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2025 ASCO｜部分极高危HRLPC患者可能从RT+ADT联合多西他赛治疗中获益

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Rapid Oral】Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile

摘要号：5013

英文标题：Docetaxel with androgen deprivation therapy (ADT) and radiotherapy (RT) for high-risk localized prostate cancer (HRLPC): An ICECaP individual patient-data (IPD) meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs).

中文标题：多西他赛联合雄激素剥夺治疗（ADT）与放疗（RT）治疗高危局限性前列腺癌（HRLPC）：一项基于ICECaP个体患者数据（IPD）的随机对照试验（RCT）荟萃分析

第一作者：Praful Ravi, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA

研究背景

目前多西他赛联合ADT与RT在HRLPC治疗中的作用尚未明确，既往随机对照试验（RCT）结果存在分歧。ICECaP前期研究（Ravi等，Eur Urol 2024）表明，极高危患者（即具备2或3项危险因素[RFs]：Gleason评分≥8分、PSA>20 ng/ml、≥cT3期和/或cN1期）接受RT+ADT治疗后预后最差，5年无转移生存率（MFS）≤80%。本研究旨在通过IPD荟萃分析评估多西他赛在ADT+RT治疗HRLPC中的作用，并重点探讨极高危患者是否能从多西他赛联合治疗中获益。

研究方法

对ICECaP收集的HRLPC患者接受RT+ADT±多西他赛治疗的RCT研究IPD数据进行分析。“高危”疾病定义为具备1项RF，“极高危”疾病定义为具备2-3项RF和/或cN1期疾病。主要研究终点为MFS和总生存期（OS）。采用Cox回归模型计算MFS和OS的风险比（HR），并根据随机化年份进行分层，同时调整随机化年龄和ECOG体能状态。通过Kaplan-Meier法估算5年MFS和OS率。根据疾病严重程度（高危与极高危）进行亚组分析，并采用似然比检验评估交互作用p值。

研究结果

纳入2002-2015年间4项RCT研究（GETUG-12、DFCI 05-043、STAMPEDE、RTOG-0521）的1690例患者。中位年龄65岁，中位PSA 23 ng/ml（IQR 10-48）；154例（9%）为cN1期，1444例（85%）接受长期ADT联合RT治疗。中位随访时间10年（范围：<1-15年）。总体而言，在RT+ADT基础上加用多西他赛未显著改善MFS（HR=0.89 [0.76-1.05]，p=0.160）或OS（HR=0.88 [0.74-1.05]，p=0.167）。极高危患者（n=1054；MFS HR=0.86 [0.71-1.05]；OS HR=0.85 [0.68-1.07]）较高危患者（n=636；MFS HR=0.97 [0.74-1.27]；OS HR=0.95 [0.71-1.28]）显示出潜在获益趋势，但风险组间治疗效果无显著差异（交互作用p>0.1）。