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2025 ASCO | 177Lu-PSMA-617用于寡转移性激素敏感性前列腺癌

05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ASCO

专场：【Clinical Science Symposium】Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile

摘要号：5009

英文标题：Lutetium-177-PSMA-617 in oligo-metastatic hormone sensitive prostate cancer (BULLSEYE trial).

中文标题：177Lu-PSMA-617用于寡转移性激素敏感性前列腺癌（BULLSEYE试验）

讲者/第一作者：Bastiaan Privé，Radboudumc, Nijmegen, Netherlands

研究背景

177Lu-PSMA-617（Pluvicto）是一种针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新型治疗方法。在1期剂量学研究中，之前显示177Lu-PSMA-617可以提供给表达PSMA的复发寡转移性激素敏感前列腺癌（oHSPC）患者，结果令人鼓舞（Privé et al， CCR 2021）。本研究在此报告以下随机2期试验的结果。

研究方法

这是一项研究者发起的、国际性的、多中心的、开放标签的、随机2期试验（NCT04443062）。共筛选78例男性，其中58例不符合挽救治疗条件的oHSPC患者以1：1的比例被随机分配到177Lu-PSMA-617组和标准治疗（SoC）的延迟雄激素剥夺治疗（ADT）组。入组标准为快速进展的 oHSPC（前列腺特异性抗原[PSA]倍增时间<6个月），患者此前接受过根治性前列腺切除术或放疗，且在PSMA- PET/CT检查中最多有5个转移灶。患者接受2次（+2次可选）7.4GBq的177Lu-PSMA-617治疗。主要终点是无进展生存期（即无需ADT的时间）。疾病进展（PD）定义为自随机分组以来PSA增加100%、影像学或临床进展或更早需要后续治疗（例如ADT）。次要终点是PSA缓解、不良事件和生活质量。

研究结果

从2020年4月20日到2024年7月29日，共筛选78例男性，其中58例符合资格。数据截止日期定在2024年12月24 日。患者的中位年龄为72岁（范围51-82岁），基线PSA的中位值为3.6（1.2-29）。2例患者接受2周期治疗，而27例患者接受4周期177Lu-PSMA-617治疗。在中位随访时间为 7个月（范围1-31个月）时，SoC组和试验组分别有 93%（27/29）和38%（11/29）的患者达到PD的定义。SoC组的中位无进展生存期为5个月（95%CI，4-6个月），而177Lu-PSMA-617组尚未达到中位无进展生存期（HR，0.07[95%CI，0.02-0.19]；P<0.001）。SoC组和177Lu-PSMA-617组的PSA变化中位百分比分别为+125%和 -91%。在177Lu-PSMA-617组中，21%（6/29）的患者获得完全缓解。最常见的治疗相关不良事件为1级口干（59%）、1级疲劳（55%）、1级恶心（48%）、1级骨髓毒性（24-30%），这些不良事件通常在随访期间恢复正常。≥2级不良事件很少见（<15%），且无临床意义。

研究结论

177Lu-PSMA-617组作为单药治疗在oHSPC患者中显示出有希望的疗效，可推迟ADT，且不良反应较小且大多为暂时性。在手术和外照射放疗之后，它可能成为寡转移性前列腺癌患者的第三种针对转移灶的治疗选择，从而延长无 ADT间隔期。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

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