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【2025EHA抢先看】解析MM-MRD复发新策略：PREDATOR-MRD研究提示，达雷妥尤单抗早期干预或可延缓疾病进展

05月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年6月12日~6月15日，第30届欧洲血液学会（EHA）年会将在“艺术之都”意大利米兰隆重举行。此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。

2025年5月14日15时59分（当地时间），大会提前公布了近4000项研究的最新成果，涵盖了从基础研究到临床应用的多个层面。其中，来自波兰的Krzysztof Jamroziak教授研究团队报告的PREDATOR-MRD研究（摘要号：S204）为多发性骨髓瘤患者的治疗带来了新的希望。【肿瘤资讯】第一时间对该研究摘要进行了编译整理，以飨读者。

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达雷妥尤单抗用于微小残留病灶（MRD）复发的多发性骨髓瘤患者管理：PREDATOR-MRD随机研究

英文标题：DARATUMUMAB OR OBSERVATION FOR MINIMAL RESIDUAL DISEASE REAPPERANCE IN MULTIPLE MYELOMA: RESULTS FROM THE PREDATOR-MRD RANDOMIZED TRIAL
摘要号：S204

研究背景

MRD在多发性骨髓瘤（MM）中具有重要的预后价值。实现MRD阴性的完全缓解是无进展生存期和总生存期的中间终点。MRD复发通常发生在生化指标和临床症状完全进展之前。因此，在MRD复发时进行早期干预，能否恢复MRD阴性、预防临床复发并改善长期预后，是目前临床上面临的重要问题。

研究目的

PREDATOR-MRD研究旨在评估在经历MRD复发的MM患者中，早期使用达雷妥尤单抗治疗是否可以延长至临床进展的时间。

研究方法

这项多中心、随机、前瞻性II期研究纳入了接受过一到两线治疗后达到完全缓解且MRD阴性，但未接受任何抗骨髓瘤治疗的MM患者。符合条件的患者进入MRD复发观察期，并通过流式细胞术（灵敏度≥10^(-5)）定期（每4个月一次，最长2年）监测骨髓中的MRD状态。MRD转为阳性，且未达到国际骨髓瘤工作组临床复发标准（CRAB症状）或显著单克隆蛋白复发（SPR）的患者，以1:1的比例随机分配至达雷妥尤单抗治疗组或观察组。治疗组患者接受达雷妥尤单抗1800 mg 皮下注射，每周一次，持续8周，然后每两周一次，共8次，之后每月一次，直至疾病进展，但不超过18个月。主要终点是无事件生存期（EFS），定义为从随机化到临床复发、SPR或死亡的时间。次要终点包括总缓解率、MRD阴性率、生活质量和安全性。

研究结果

2019年4月至2023年3月期间，共筛选了71例患者，其中54例进入MRD复发观察期。在此期间，29例患者出现MRD复发，中位MRD复发时间为11.3个月（范围，0-23.8个月）。没有SPR或临床进展迹象的MRD阳性患者（n=24）被随机分配到达雷妥尤单抗组（n=12）和观察组（n=12）。

两组的基线特征基本平衡。截至2024年1月31日，中位随访时间为17.9个月（范围，2.6-33.3个月）。达雷妥尤单抗组的中位EFS尚未达到（95%CI：未达到-未达到），观察组为9.5个月（95% CI：5.0-未达到）（HR = 0.20，95% CI：0.05 - 0.76；P = 0.0097）。

在开始达雷妥尤单抗治疗2个月（2个周期）后进行的计划MRD评估中，12例患者中有7例（58.3%）达到MRD阴性。研究期间无患者死亡。达雷妥尤单抗组有8例患者（67%）发生1-2级不良事件。在观察组中，3例患者（25%）发生1-2级不良事件，1例（8%）发生3级不良事件。达雷妥尤单抗组与观察组最常见的不良事件是感染（58% vs 16%）和疼痛（33% vs 8%）。

研究结论

PREDATOR-MRD研究结果提示，对于经历MRD复发的多发性骨髓瘤患者，早期使用达雷妥尤单抗进行干预可能延缓临床进展，并且可以在一部分患者中恢复MRD阴性。该研究结果为MRD复发患者的治疗策略提供了新的思路，但仍需更多研究证实。

参考文献

Jamroziak K, et al. DARATUMUMAB OR OBSERVATION FOR MINIMAL RESIDUAL DISEASE REAPPERANCE IN MULTIPLE MYELOMA: RESULTS FROM THE PREDATOR-MRD RANDOMIZED TRIAL. EHA Library. Jamroziak K. 06/14/2025; 4159281; S204

责任编辑：肿瘤资讯-Ashelin
排版编辑：肿瘤资讯-Ashelin

05月26日

陈州华

湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科

解析MM-MRD复发新策略：PREDATOR-MRD研究提示，达雷妥尤单抗早期干预或可延缓疾病进展

05月25日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

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