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2025 ASCO | MorningSun研究中期结果：固定疗程皮下注射莫妥珠单抗在初治高肿瘤负荷FL患者中显示出良好疗效

05月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Hematologic Malignancies

摘要号：7014

摘要类型：Rapid Oral Abstract Session

英文标题：Fixed duration subcutaneous (SC) mosunetuzumab (Mosun) in patients with previously untreated high-tumor burden follicular lymphoma (FL): Interim results from the phase Ⅱ MorningSun study

中文标题：固定疗程皮下注射（SC）莫妥珠单抗（Mosun）在既往未经治疗的高肿瘤负荷滤泡性淋巴瘤（FL）患者中的应用：来自Ⅱ期MorningSun研究的中期结果

讲者：Tennessee Oncology and OneOncology Ian Flinn

研究背景

莫妥珠单抗 (Mosun)是一种CD20xCD3双特异性抗体，可在门诊以固定疗程给药。静脉注射Mosun已获批用于治疗既往接受≥2线治疗的复发/难治性FL。在一项关键的2期研究中（Bartlett et al. ASH 2024），Mosun SC在≥3线FL患者中实现了高缓解率且安全性可控。本研究报告了在2期MorningSun研究（NCT05207670）中，Mosun SC在初治高肿瘤负荷FL患者中的疗效和安全性。

研究方法

根据GELF标准，纳入初治高肿瘤负荷FL患者。Mosun SC在第1周期（C1）采用递增剂量给药（第1天[D1]5mg；第8天[D8]45mg；第15天[D15]45mg），随后在D1给予45mg，最多17个周期（1年；21天周期）。在第17周期后达到部分或完全代谢缓解（CMR）的患者可接受额外的Mosun维持治疗（每8周45mg，最多1年）。为降低细胞因子释放综合征（CRS）风险，第1~2周期强制使用皮质类固醇预防，之后根据患者情况选择用药。研究主要终点是24个月时的无进展生存（PFS）率。关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、至缓解时间（TTR）和安全性。

研究结果

截至2024年5月29日，共纳入102例患者；55例患者已完成初始治疗（17个周期），31例患者已停药（最常见原因是疾病进展[n=19]和不良事件[AEs；n=4]），16例患者仍在进行初始治疗。42例患者接受了维持治疗，其中38例正在进行中。患者中位年龄为65岁（范围：24~86岁）；52.0%的患者为女性。大多数患者为Ann Arbor Ⅲ/Ⅳ期（91.2%）且FLIPI评分≥2（78.4%）。

中位随访时间为13.9个月。12个月PFS率为82.8%（95%CI：73.0-89.3）。ORR为87.3%；60.8%的患者达到CMR。在89例达到缓解的患者中，中位TTR为2.7个月（范围：1.2~5.8）。

最常见的不良事件（AEs；≥30%）为注射部位反应（57.8%）、疲劳（42.2%）、CRS（34.3%）、头痛（31.4%）和恶心（30.4%）。≥3级AEs和严重AEs（SAEs）分别发生在44.1%和29.4%的患者中。CRS事件均为1/2级，CRS相关的SAE发生在10.8%的患者中（表1）；所有事件均已解决。

表1. 不良事件

图片16.png

研究结论

Mosun SC在初治高肿瘤负荷FL患者中显示出良好的疗效。可控的安全性特征，包括CRS发生率，支持在门诊环境中进行固定疗程的Mosun SC给药。本次ASCO会议中将展示更多数据，包括细胞因子分析和T/B/NK细胞动态变化。

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/246000

责任编辑：mathilda
排版编辑：mathilda

05月26日

纪德玲

澜沧拉祜族自治县第二人民医院 | 普通外科

内容精彩，受益匪浅

05月25日

蒋从飞

响水县人民医院 | 肿瘤科

内容精彩，收获满满。

05月25日

李祥印

解放军联勤保障部队第967医院 | 肿瘤内科

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