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2025 ASCO | 罗特西普可显著改善未经ESA治疗的极低危、低危或中危MDS患者的OS和RBC-TI持续时间

05月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Myelodysplastic Syndromes (MDS)

摘要号：6512

摘要类型：Rapid Oral Abstract Session

英文标题：Overall survival (OS) and duration of response for transfusion independence (TI) in erythropoiesis stimulating agent (ESA)–naive patients (pts) with very low-, low-, or intermediate-risk myelodysplastic syndromes (MDS) treated with 罗特西普 (LUSPA) vs epoetin alfa (EA) in the COMMANDS trial

中文标题：在COMMANDS研究中，对于未经促红细胞生成素刺激剂（ESA）治疗的极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）患者，接受罗特西普（LUSPA）与阿法依泊汀（EA）治疗的总生存期（OS）和脱离输血依赖（TI）持续时间

讲者：德克萨斯大学MD安德森癌症中心 Guillermo Garcia-Manero

研究背景

在3期COMMANDS试验（NCT03682536）中，罗特西普在改善红细胞（RBC）输血独立（TI）≥12周且在第1至24周内血红蛋白增加≥1.5 g/dL方面优于阿法依泊汀，并在ESA未经治、输血依赖（TD）的低危MDS（LR-MDS）患者中显示出持久的临床获益（Della Porta MG等，《柳叶刀·血液学》2024；Garcia-Manero G等，2024年美国血液学会年会）。在此，本研究报告了更新结果，包括总生存期和应答持续时间。

研究方法

符合条件的患者（≥18岁；ESA未经治；RBC输血依赖；极低危/低危/中危MDS）按1:1随机分配（根据基线RBC输血负荷[TB]、血清促红细胞生成素[EPO]水平和环形铁粒幼细胞[RS]状态进行分层），接受罗特西普（1.0~1.75 mg/kg）皮下注射，每3周一次，或阿法依泊汀（450~1050 IU/kg；最大剂量80,000 IU）皮下注射，每周一次，治疗时间≥24周。次要终点包括总生存期（OS）、RBC-TI≥12周的持续时间以及安全性。

研究结果

截至2024年11月4日，罗特西普组（n=182）和阿法依泊汀组（n=181）的中位随访时间分别为29.0个月和27.1个月。罗特西普组的中位OS尚未达到，阿法依泊汀组为46.7个月（HR，0.86；95%CI，0.60-1.24）；两组的3年OS率分别为63.8%和62.2%，5年OS率分别为54.0%和41.8%。在亚组中，观察到类似的OS趋势（表1）。

表1. 各亚组的OS率

图片15.png 总体而言，从第1周到治疗结束（EOT），罗特西普组有76.4%（139/182）的患者达到RBC-TI≥12周，阿法依泊汀组为55.8%（101/181）。罗特西普组RBC-TI≥12周的中位累积持续时间（从第1周到EOT的所有RBC-TI≥12周发作的持续时间总和）为187.3周，阿法依泊汀组为94.9周（HR，0.51；95% CI，0.34 - 0.77）。最长RBC-TI≥12周期（从第1周到EOT）的中位持续时间为罗特西普组126.6周，阿法依泊汀组86.7周（HR，0.64；95%CI，0.44 - 0.93）。

截至数据截止时间，罗特西普组有24.7%的患者仍在接受治疗，阿法依泊汀组为11.2%；两组分别有84.6%和82.7%的患者接受了≥1次剂量增加。随着更长时间的随访，未出现新的安全性问题。两组在治疗期间（10.4% vs 9.5%）和治疗后（20.9% vs 26.3%）均有死亡事件发生。两组进展为急性髓系白血病的比例相当（3.8% vs 4.4%）。

研究结论

罗特西普改善了应答率和应答持续时间，OS呈现出积极趋势，需要通过更长时间的随访进一步评估。罗特西普已成为一线低危MDS贫血治疗的新标准。

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/244217

责任编辑：mathilda
排版编辑：mathilda

05月27日

毛玉英

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

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