备受瞩目的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式拉开帷幕，届时，全球肿瘤学界的目光将聚焦于此。众多国内药企积极参与，展示在新药研发领域的创新活力和竞争力。
作为我国创新药领域的龙头企业之一，近年来正大天晴研发管线持续推进，在多个瘤种的治疗中取得突破性进展。此次正大天晴共有40余项创新成果将在大会公布最新数据，包括12项口头报告，30余项壁报和摘要收录等形式发表。研究成果涉及已上市和在研的10余款创新药，涵盖ADC、双抗等众多前沿领域。ASCO年会的口头报告有着严苛的入选标准，入选研究须具备显著的临床价值或科学突破。正大天晴本次入选的12项口头报告（Oral Abstract Session/Rapid Oral Abstract Session）中包括4项最新重磅摘要（Late-breaking Abstract，LBA），创下中国药企ASCO单次口头报告最高纪录；其中有9项来自正大天晴1类创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂），创国产创新药单品种口头报告数量在ASCO年会的历史最高纪录。
【肿瘤资讯】特此整理12项口头报告研究概况，供大家学习参考，共同见证中国创新药企业在肿瘤领域的研发实力与创新潜力！
口头报告/快速口头报告/临床科学研讨会
（Oral Abstract Session/Rapid Oral Abstract Session/Clinical Science Symposium）
8项口头报告覆盖多癌种
持续拓宽创新治疗边界
肺癌
1、摘要号8514：贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期临床研究
入选形式：快速口头报告
研究结果前瞻：本研究是全球首个对比免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗sq-NSCLC取得阳性结果的Ⅲ期临床研究，该研究旨在评估贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼 vs 替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的有效性和安全性。研究结果显示，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼化疗组患者中位无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）水平均显著提升，与对照组相比疾病进展/死亡风险降低36%。
实体瘤
2、摘要号3003：注射用TQB2102，新型双特异性抗HER2抗体偶联药物，在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性：首次人体Ⅰ期临床研究初步数据
入选形式：口头报告
研究结果前瞻：TQB2102为中国生物制药自主开发的创新一代抗HER2 ADC，本次为首次临床研究数据公开。研究结果显示，入组的181例患者客观缓解率（ORR）为41.2%，其中10例HER2阳性乳腺癌伴脑转移患者ORR达70%，且有1例在4周期之后颅内病灶完全缓解。此外，本方案对31%既往接受过T-DM1/DS-8201治疗的乳腺癌患者依旧有效。进行了差异化设计的TQB2102，结构创新明显降低了间质性肺病（ILD）的发生风险，本研究目前仅观察到1例，远低于同类ADC。
消化系统肿瘤
3、摘要号4010：抗CCR8单克隆抗体cafelkibart（LM-108）联合抗PD-1疗法治疗胰腺癌的有效性与安全性：Ⅰ/Ⅱ期研究结果
入选形式：临床科学研讨会
研究结果前瞻：LM-108作为中国首个进入临床的Fc优化的抗CCR8单克隆抗体，本分析汇总分析了两项开放标签Ⅰ/Ⅱ期（NCT05199753, NCT05518045）的研究数据，首次在胰腺癌中评估LM-108联合抗PD-1治疗的疗效与安全性。分析纳入80例至少经一线系统治疗失败的晚期胰腺癌患者，52例患者（65.0%）在基线时存在肝转移，32例患者既往接受了≥2线治疗。在74例可评估疗效的患者中，ORR为20.3%， 疾病控制率（DCR）为62.2%；中位DoR为5.49个月， 中位PFS为3.12个月， 中位总生存期（OS）为10.02个月。在45例既往接受一线治疗后进展的患者中，ORR为24.4%， DCR为71.1%，中位DoR为6.93个月， 中位PFS为4.86个月，中位OS未达到，12个月的OS率为51.6%。其中，9例CCR8高表达患者（7例基线时存在肝转移）的ORR为33.3%， DCR为77.8% ，中位PFS为6.90个月，中位OS为9.15个月。LM-108联合抗PD-1单抗方案在既往经系统治疗后进展的胰腺癌患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。
妇科肿瘤
4、摘要号5508：贝莫苏拜单抗+卡铂/紫杉醇方案±安罗替尼序贯贝莫苏拜单抗±安罗替尼维持治疗用于晚期复发子宫内膜癌的一线治疗：一项随机、开放Ⅱ期临床试验
入选形式：口头报告
研究结果前瞻：本研究首次在晚期/复发性子宫内膜癌中探索贝莫苏拜单抗联合化疗±安罗替尼的序贯治疗方案，共入组71例受试者，其中38例四药联合组（联合安罗替尼），33例三药联合组（不联合安罗替尼）。初步结果显示，两组的全人群ORR分别为86.1% vs 80.6%，在错配修复正常（pMMR）人群中也观察到PFS获益（HR=0.35；95%CI：0.15-0.79）。各人群的中位OS均未达到，但四药联合组已显示出更优的获益趋势。
未来，研究团队通过进一步临床探索，有望以“免疫-靶向-化疗”多通路协同方案打破传统治疗瓶颈，为pMMR子宫内膜癌患者带来新的治疗选择。
头颈部肿瘤
5、摘要号6011：派安普利单抗联合化疗新辅助治疗HPV阴性可手术局部晚期头颈部鳞状细胞癌：一项Ⅱ期临床试验
入选形式：临床科学研讨会
研究结果前瞻：本研究是派安普利单抗联合化疗新辅助治疗HPV阴性局部晚期头颈部鳞状细胞癌的一项Ⅱ期临床试验，研究结果显示ORR超过90%，病理学完全缓解（pCR）率为40.7%，12个月和24个月无事件生存（EFS）率分别为97.62%和89.28%，24个月OS率为92.85%。研究表明，HPV阴性局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者术前派安普利单抗联合化疗+术后派安普利单抗维持治疗模式下降低肿瘤复发风险，保留了关键的解剖学功能，提升EFS率，有望为局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者新辅助治疗提供更优方案，提高患者生存质量。
骨与软组织肉瘤
6、摘要号11501：安罗替尼联合表柔比星序贯安罗替尼维持治疗 vs 安慰剂联合表柔比星作为晚期软组织肉瘤（STS）一线治疗的随机、双盲、平行对照Ⅲ期研究
入选形式：口头报告
研究结果前瞻：本研究是全球首个在STS领域验证酪氨酸激酶抑制剂联合化疗方案疗效的Ⅲ期注册研究。研究结果显示，安罗替尼联合治疗组患者中位PFS延长约5.55个月，ORR、DCR显著提高，OS亦显示出获益趋势。随着进一步临床探索，本研究有望为晚期STS患者提供新的优质治疗方案。
7、摘要号11502：艾立布林联合安罗替尼治疗晚期STS患者：疗效和生物标志物最新进展
入选形式：口头报告
研究结果前瞻：本研究为安罗替尼与化疗药物艾立布林联合用于既往经蒽环类化疗失败或不耐受STS的首个多中心、Ⅱ期临床研究。纳入的30例接受联合治疗的患者包括9例平滑肌肉瘤、6例去分化脂肪肉瘤和15例其他亚型肉瘤。研究结果显示，24周PFS率为70.0% 、中位PFS为8.5个月。数据表明，本方案可能为更多肉瘤亚型患者带来临床获益。
此外，转录组分析表明，获得部分缓解或疾病稳定的患者肿瘤组织较疾病进展者呈现显著升高的脂质代谢水平，提示肿瘤组织的脂质代谢水平可能成为本方案疗效预测的生物标志物，为L型肉瘤的治疗策略提供了新的研究方向。
8、摘要号11506：一项评估catequentinib hydrochloride（AL3818，盐酸安罗替尼胶囊）对比安慰剂治疗转移性或晚期平滑肌肉瘤（LMS）患者的随机Ⅲ期临床研究
入选形式：口头报告
研究结果前瞻：本研究是安罗替尼在海外的首个注册研究，在美国、英国和欧盟多个中心开展，目前已达到主要终点。研究纳入111例受试者，其中安罗替尼组74例，安慰剂组36例，安罗替尼组中位PFS为3.42个月，显著高于安慰剂组的1.41个月；在≤3线的亚组人群中，安罗替尼组获益更为明显，中位PFS为4.86个月，6个月PFS率为42.37%，中位OS为17.45个月，均显著高于安慰剂组，证明安罗替尼为转移性或晚期平滑肌肉瘤患者带来更长的生存获益，有望为全球晚期平滑肌肉瘤患者带来获益。
最新重磅摘要
（Late-breaking Abstract，LBA）
4项研究入选LBA
聚焦肿瘤治疗的创新与突破
在2025 ASCO年会上，正大天晴有4项研究重磅入选了的LBA板块，在国际舞台大放异彩。CAMPASS和R-ALPS两项Ⅲ期研究分别在晚期NSCLC和局部晚期不可切除（Ⅲ期）NSCLC患者中，探索一线贝莫苏拜单抗联合安罗替尼方案和贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼作为巩固治疗的疗效，以期进一步优化肺癌个体化精准治疗方案。Ⅲ期ANCHOR研究旨在探索安罗替尼 vs 贝伐珠单抗联合化疗一线治疗RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌的疗效，期待研究结果能够为患者带来新的治疗希望。胶质母细胞瘤是最常见且最具侵袭性的原发性脑肿瘤之一，本次入选LBA的一项Ⅱ期研究在新诊断胶质母细胞瘤患者中探索STUPP方案联合或不联合安罗替尼的疗效及安全性。既往公布的数据中该联合方案已显示出良好的抗肿瘤活性和可控的毒性，期待本次发布的最新数据能为临床实践提供指导。
9、摘要号LBA8502：安罗替尼联合贝莫苏拜单抗对比帕博利珠单抗一线治疗晚期NSCLC：一项随机、单盲、多中心的Ⅲ期研究
入选形式：口头报告
通讯作者： 上海市胸科医院 韩宝惠
第一作者： 上海市胸科医院 韩宝惠
10、摘要号LBA8004：R-ALPS研究：一项贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼用于同步/序贯放化疗后未进展的局部晚期、不可切除（Ⅲ期）NSCLC的巩固治疗的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究
入选形式：口头报告
通讯作者：中山大学肿瘤防治中心 陈明
第一作者：中山大学肿瘤防治中心 陈明
11、摘要号LBA3502：安罗替尼对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌：一项多中心、前瞻性、随机Ⅲ期临床研究（ANCHOR研究）
入选形式：口头报告
通讯作者：浙江大学医学院附属第二医院 丁克峰
第一作者：浙江大学医学院附属第二医院 丁克峰
12、摘要号LBA2000：STUPP方案联合或不联合安罗替尼治疗新诊断胶质母细胞瘤的疗效及安全性：一项多中心、随机、双盲的Ⅱ期临床试验结果
入选形式：口头报告
通讯作者：中山大学肿瘤防治中心 陈忠平
第一作者：中山大学肿瘤防治中心 陈媛媛
* 相关研究数据将于5月30日-6月3日在ASCO官网进行展示，敬请期待！
总结
2025 ASCO年会将汇聚肿瘤学最前沿的研究成果与创新理念，在这个国际肿瘤学界的重要舞台上，正大天晴以其卓越的创新研发能力和领先的肿瘤治疗理念，再次证明了中国药企在国际肿瘤治疗领域的竞争力，也为全球肿瘤学的发展注入了新动能。除口头报告外，其余亮相本次ASCO年会的30余项研究覆盖肺癌、骨与软组织肉瘤、消化系统肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、乳腺癌等多个瘤种，展现了正大天晴在多个肿瘤领域中的创新实力。我们也期待在未来，正大天晴能够继续引领行业发展，以技术创新驱动药物研发不断取得突破，为人类抗击癌症贡献更大力量。这不仅是中国药企的骄傲，也是整个全球医疗共同体的美好愿景！
[1] Baohui Han, et al. 2025 ASCO abstract LBA8502.
[2] Yuankai Shi, et al. 2025 ASCO abstract 8514.
[3] Ming Chen, et al. 2025 ASCO abstract LBA8004.
[4] Yuhong Zhou, et al. 2025 ASCO abstract 11501.
[5] Jie Liu, et al. 2025 ASCO abstract 11502.
[6] Robin Jones, et al. 2025 ASCO abstract 11506.
[7] Ke-Feng Ding, et al. 2025 ASCO abstract LBA3502.
[8] Jifang Gong, et al. 2025 ASCO abstract 4010.
[9] Kunyu Yang, et al. 2025 ASCO abstract 6011.
[10] Yuanyuan Chen, et al. 2025 ASCO abstract LBA2000.
[11] Xiaojun Chen, et al. 2025 ASCO abstract 5508.
Rui-Hua Xu, et al. 2025 ASCO abstract 3003.
* 文章来源：ONCO前沿
排版编辑：肿瘤资讯-Melody
苏公网安备32059002004080号
