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2025 ASCO | STARGLO研究2年随访结果：Glofit-GemOx为R/R DLBCL带来持续的OS 和PFS获益

05月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Hematologic Malignancies

摘要号：7015

摘要类型：Rapid Oral Abstract Session

英文标题：Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (Glofit-GemOx) in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): 2-year (yr) follow-up of STARGLO.

中文标题：格菲妥单抗联合吉西他滨和奥沙利铂（Glofit-GemOx）治疗复发/难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：STARGLO研究的2年随访结果

讲者：马萨诸塞州综合医院癌症中心 Jeremy Abramson

研究背景

格菲妥单抗是一种CD20:CD3双特异性抗体，在既往接受≥2线治疗的R/R DLBCL患者中作为固定周期单药治疗显示出持久的缓解（Dickinson等，《新英格兰医学杂志》2022）。当与吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）联合使用时，格菲妥单抗在不适合自体干细胞移植（ASCT）的R/R DLBCL患者中显示出总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的获益（Abramson等，《柳叶刀》2024）。本研究报告了来自3期STARGLO试验（NCT04408638）的Glofit-GemOx对比利妥昔单抗（R）-GemOx在既往接受≥1线治疗的R/R DLBCL患者中的更新疗效和安全性数据，包括对达到完全缓解（CR）患者的界碑分析。

研究方法

患者按2:1的比例随机分配至Glofit-GemOx组（8个周期加上4个周期格菲妥单抗单药治疗）或R-GemOx组（8个周期），并根据既往治疗线数（1线对比≥2线）和对最后治疗的耐药性进行分层。在奥妥珠单抗预处理后，格菲妥单抗在第1周期以每周递增剂量（2.5/10mg）给药，然后从第2周期第1天起每21天给予30mg目标剂量。既往仅接受过1线治疗的患者必须是不适合ASCT的。研究主要终点是OS。次要终点包括独立审查委员会（IRC）评估的PFS和CR率。对治疗结束（EOT）时处于CR的患者进行了界碑分析。

研究结果

在274例患者中（Glofit-GemOx组，n=183；R-GemOx组，n=91），172例（62.8%）既往接受1线治疗，102例（37.2%）既往接受≥2线治疗，153例（55.8%）为原发性耐药，166例（60.6%）对最后治疗耐药。基线特征在各组间保持不变且平衡。

在随访2年（数据截止日期：2024年6月17日；中位随访时间：24.7个月）时，Glofit-GemOx继续显示出优于R-GemOx的OS获益（中位OS：尚未达到[NE] vs 13.5个月；HR 0.60，95% CI：0.42–0.85），IRC评估的中位PFS（13.8 vs 3.6个月；HR 0.41，95% CI：0.29–0.58），以及CR率（58.5 vs 25.3%）也表现出一致的获益。对于接受Glofit-GemOx治疗且处于CR的患者（n=107），CR的中位持续时间尚未达到（95% CI：27.2–NE；CR中位随访时间，18.2个月[范围：15.2–19.3]）。在EOT时处于CR的患者（n=82）中，EOT后1年的OS和PFS率分别为89.3%和82.4%。

Glofit-GemOx的安全性特征保持不变。细胞因子释放综合征（CRS）是在接受格菲妥单抗治疗的患者中最常见的不良事件（1级，32.0%；2级，10.5%；3级，2.3%）。4例患者发生了与免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）一致的事件（均与CRS同时发生；大多数为1-2级[n=3]）。研究将展示探索性生物标志物和免疫恢复数据。

研究结论

在随访2年时，与R-GemOx相比，Glofit-GemOx在不适合ASCT的R/R DLBCL患者中持续显示出具有临床意义的OS和PFS获益，大多数（82%）在EOT时处于CR的患者仍处于缓解状态。安全性特征与每种药物的已知风险一致。更新的分析支持在接受固定周期Glofit-GemOx治疗的R/R DLBCL患者中持久的缓解和持续的OS获益。

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/246006

责任编辑：mathilda
排版编辑：mathilda

05月25日

银赟

邛崃市中医医院 | 肿瘤科

好好学习，天天向上

05月25日

尹青

淄博市周村区人民医院 | 病理科

Glofit-GemOx方案为复发/难治性DLBCL患者（尤其不适合自体干细胞移植或CAR-T治疗者）提供了突破性治疗选择：其通过Glofitamab（CD20:CD3双抗）的T细胞桥接免疫激活机制与GemOx化疗协同克服耐药，

05月25日

张帆

益阳市中心医院 | 肿瘤内科

格菲妥单抗在不适合自体干细胞移植（ASCT）的R/R DLBCL患者中显示出总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的获益（Abramson等，《柳叶刀》2024）。