首页 > 文章详情

2025ASCO丨CheckMate 577研究：纳武利尤单抗辅助治疗食管癌，DFS持续获益，OS呈数值改善

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【ORAL】GASTROINTESTINAL CANCER—GASTROESOPHAGEAL, PANCREATIC, AND HEPATOBILIARY
摘要号：4000
原标题：Adjuvant nivolumab in resected esophageal or gastroesophageal junction cancer (EC/GEJC) following neoadjuvant chemoradiotherapy (CRT): First results of overall survival (OS) from CheckMate 577.
第一作者：Ronan Joseph Kelly, Charles A. Sammons Cancer Center at Baylor University Medical Center, Dallas, TX

研究背景

在中位随访24.4个月时，全球性III期CheckMate 577研究（NCT02743494）的初步分析显示，对于接受新辅助放化疗（CRT）和手术后仍有病理学残留的食管癌/胃食管交界癌（EC/GEJC）切除术后患者，辅助纳武利尤单抗对比安慰剂，在无病生存期（DFS）方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善，且安全性特征良好。本报告旨在呈现分层检验的次要终点总生存期（OS）的最终分析结果，以及DFS的长期随访数据。

研究方法

入组患者为接受了新辅助放化疗且仍有病理学残留的II/III期EC/GEJC R0切除术后成人患者，按2:1随机分配接受纳武利尤单抗240mg Q2W或安慰剂Q2W治疗16周，随后接受纳武利尤单抗480mg或安慰剂 Q4W治疗。最大治疗持续时间为1年。主要终点为DFS。OS为次要终点，探索性终点包括安全性、无远处转移生存期（DMFS）和后续全身治疗的无进展生存期（PFS2）。

研究结果

共794名患者被随机分组（纳武利尤单抗组，n=532；安慰剂组，n=262）。中位随访时间达到78.3个月（范围：60.1~96.6个月）时，辅助纳武利尤单抗对比安慰剂持续显示DFS获益[HR 0.76 （95% CI 0.63~0.91）；见表]。纳武利尤单抗组的中位OS在数值上长于安慰剂组（51.7个月 vs 35.3个月），但差异无统计学意义[HR 0.85（95.87% CI 0.70~1.04）；P=0.1064；见表]。纳武利尤单抗组对比安慰剂组的3年和5年OS率分别为57% vs 50%和46% vs 41%。OS亚组分析结果将另行报告。纳武利尤单抗对比安慰剂在DMFS方面的临床意义上的改善得以维持（见表）。PFS2结果有利于纳武利尤单抗组[HR 0.81（95% CI 0.67~0.98）]。在纳武利尤单抗组中，46%的患者接受了后续治疗，而安慰剂组为60%；分别有5%和15%的患者接受了后续免疫治疗。未发现新的安全性信号。