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2025ASCO中国之声丨钟润波教授团队：Nectin-4靶向ADC SHR-A2102治疗晚期实体瘤，初显良效

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【CSS】SPECIAL CLINICAL SCIENCE SYMPOSIA
摘要号：107
原标题：Phase 1 trial of SHR-A2102, a nectin-4–directed antibody drug conjugate (ADC), in advanced solid tumors.
第一作者：钟润波，上海交通大学医学院附属上海市胸科医院

研究背景

Nectin-4是一种细胞黏附分子，在多种癌症中高表达，并与不良预后相关。SHR-A2102是一种新型ADC，由一个完全人源化的Nectin-4靶向单克隆抗体通过可裂解的连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷连接而成。我们进行了一项多中心、I期临床试验，以评估SHR-A2102在晚期实体瘤中的疗效。

研究方法

研究入组了Nectin-4阳性、局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者（pts）。该研究包括剂量爬坡（D-ESC）、剂量扩展（D-EXP）和疗效扩展（E-EXP）阶段。在D-ESC期间，SHR-A2102以2–10mg/kg的剂量静脉注射（IV），每3周一次（Q3W）；在D-EXP和E-EXP期间，以6mg/kg和8mg/kg的剂量Q3W给药。主要目的是评估安全性和耐受性。

研究结果

截至2024年12月20日，共有369例患者入组并接受治疗（中位年龄59岁；ECOG PS 1分者占85.6%；既往接受≥2线治疗者占64.0%）。在D-ESC期间，1例患者（10mg/kg；4级血小板计数降低）发生剂量限制性毒性（DLT）。总体而言，167例（45.3%）患者发生≥3级治疗相关不良事件（TRAEs），最常见的（≥3%）包括中性粒细胞计数降低（25.5%）、白细胞计数降低（16.3%）、贫血（11.7%）、淋巴细胞计数降低（8.7%）、血小板计数降低（4.9%）、乏力（3.5%）和恶心（3.3%）。2例（0.5%）患者因TRAE停止治疗。1例（0.3%；3级）患者发生间质性肺疾病（ILD）。在304例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为35.2%（95% CI 29.8%~40.9%），疾病控制率（DCR）为84.2%（95% CI 79.6%~88.1%）。截至数据截止日期，146例（39.6%）患者出现疾病进展或死亡；中位无进展生存期（PFS）为4.7个月（95% CI 4.3个月~5.6个月）。特定肿瘤类型的疗效见下表。

研究结论

SHR-A2102在多种经治晚期实体瘤中显示出可控的安全性和有前景的抗肿瘤活性。多项试验正在进行中，以进一步评估SHR-A2102作为单药治疗以及联合治疗实体瘤的疗效。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-QTT

05月25日

杨蔷

溧阳市中医医院 | 肿瘤科

SHR-A2102在多种经治晚期实体瘤中显示出可控的安全性和有前景的抗肿瘤活性。