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【2025 ASCO】KEYNOTE-A18最终分析显示，帕博利珠单抗联合同步放化疗显著改善高危局晚期宫颈癌患者的PFS和OS

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ASCO官网

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2025年5月30日至6月3日（比北京时间晚13小时）在美国芝加哥举行。目前，ASCO官网已公布了本次会议的摘要内容。
其中Oral Abstract Session专场，KEYNOTE-A18研究公布了终期分析结果。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容。

摘要号：LBA5504

中文标题：KEYNOTE-A18终期分析：帕博利珠单抗联合放化疗治疗高危局部晚期宫颈癌

英文标题：Pembrolizumab with chemoradiotherapy in high-risk locally advanced cervical cancer

讲者：Linda R. Duska, MD（美国）

研究背景

ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18（NCT04221945）的先前结果显示，对于新诊断、未经治疗的高危局部晚期宫颈癌（LACC）患者，帕博利珠单抗联合同步放化疗（CCRT）并在CCRT后继续维持治疗，相比单纯CCRT，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面具有统计学显著性和临床意义的改善。本文报告该研究的最终分析（FA）结果。

研究方法

符合条件的新诊断、未经治疗的高危LACC患者（FIGO 2014分期：IB2-IIB期伴淋巴结阳性，或III-IVA期无论淋巴结状态）按1:1随机分配至以下两组：

试验组：帕博利珠单抗200 mg（每3周一次，共5周期）联合CCRT，随后帕博利珠单抗400 mg（每6周一次，共15周期）维持治疗；

对照组：安慰剂（PBO）+ CCRT（方案同上）。

CCRT方案包括：顺铂40 mg/m²（每周一次，共5周期，可选第6剂）联合外照射放疗（EBRT），后予近距离放疗。

分层因素包括：计划EBRT类型（调强放疗[IMRT]或容积旋转调强放疗[VMAT] vs 非IMRT/VMAT）、筛查分期（IB2-IIB期 vs III-IVA期）及计划总放疗剂量（<70 Gy vs ≥70 Gy等效剂量）。主要终点为研究者评估的RECIST 1.1标准PFS和OS。

研究结果

共1060例患者随机分组（帕博利珠单抗+CCRT组：n=529；安慰剂+CCRT组：n=531）。截至方案预设的最终分析日期（2025年1月7日），中位随访时间为41.9个月（范围：24.8-55.0）。

86例患者进展后接受了免疫治疗，其中64例接受帕博利珠单抗。与安慰剂+CCRT组相比，帕博利珠单抗+CCRT组持续显示出OS和PFS的临床意义改善（见下表）。帕博利珠单抗+CCRT的获益在各预设亚组中总体一致，包括IB2-IIB期淋巴结阳性患者（OS HR=0.92 [95% CI, 0.62-1.38]；PFS HR=0.84 [95% CI, 0.63-1.14]）。

帕博利珠单抗+CCRT组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为69.5%，安慰剂+CCRT组为61.5%。

屏幕截图 2025-06-03 152224.png

研究结论

中位随访时间延长12个月后，帕博利珠单抗+CCRT在高危LACC患者中持续显示出优于安慰剂+CCRT的OS和PFS改善，且安全性可控。该结果与先前中期分析一致，进一步支持帕博利珠单抗+CCRT作为此类患者的新标准治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-zxy