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【2025 ASCO】FIRST结果公布:一线铂类化疗和尼拉帕利维持治疗±贝伐珠单抗方案中,联合多塔利单抗可显著改善卵巢癌患者PFS

06月03日
编译:肿瘤资讯
来源:2025 ASCO官网

2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2025年5月30日至6月3日(比北京时间晚13小时)在美国芝加哥举行。目前,ASCO官网已公布了本次会议的摘要内容。其中Oral Abstract Session,FIRST/ENGOT-OV44研究结果公布。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容。

摘要号:LBA5506

中文标题:FIRST/ENGOT-OV44试验:多塔利单抗+尼拉帕利一线治疗晚期卵巢癌

英文标题:FIRST/ENGOT-OV44: Dostarlimab + Niraparib in first-line treatment for advanced ovarian cancer

讲者:Anne-Claire Hardy-Bessard,MD(法国)

研究背景

FIRST/ENGOT-OV44试验评估了在晚期卵巢癌(aOC)患者的一线(1L)铂类化疗(PBCT)和尼拉帕利(nira)维持治疗(MT)±贝伐珠单抗(bev)方案中,联合程序性细胞死亡蛋白-1抑制剂多塔利单抗(dost)的疗效。

研究方法

本项随机、双盲、III期试验纳入新诊断的III–IV期高级别非黏液性上皮性卵巢癌患者。患者接受1周期PBCT±bev导入治疗后,按1:1:2比例随机分至:

组1:PBCT+安慰剂(PBO)联合PBO维持治疗

组2:PBCT+PBO联合尼拉帕利+PBO维持治疗

组3:PBCT+多塔利单抗联合多塔利单抗+尼拉帕利维持治疗

分层因素包括:计划使用bev(是/否)、同源重组修复(HRR)突变状态(BRCA突变型、BRCA野生型HRR阳性、BRCA野生型HRR阴性/未确定)、III期术后残留病灶<1 cm(是/否)。一线维持治疗PARP抑制剂获批后,组1停止入组,患者按1:2比例随机分至组2或组3。主要终点为研究者根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS),对比组2和组3,按随机治疗分组分析。安全性分析纳入接受≥1剂研究治疗的患者,按实际治疗分组。数据截止日期为2024年10月31日。

研究结果

随机化时间为2018年11月14日至2021年1月5日。疗效分析纳入1138例患者(组2:n=385;组3:n=753)。基线特征:诊断时为IV期占37.3%,计划间歇性手术占54.6%,不可手术占9.8%,同源重组缺陷(HRd)占39.0%,程序性死亡配体1(PD-L1)阳性肿瘤占33.4%(n=951例可评估);组间患者特征均衡。

中位随访45.9个月(IQR 24.2–54.1)。组3较组2显著延长PFS(中位PFS:20.63 vs 19.19个月;风险比[HR]=0.85;95%CI 0.73–0.99;P=0.0351)。亚组分析显示,PD-L1阳性肿瘤(HR=0.84;95%CI 0.61–1.17)、HRd肿瘤(HR=0.95;95%CI 0.72–1.24)及联用bev(是:HR=0.84;95%CI 0.68–1.03;否:HR=0.86;95%CI 0.69–1.08)的PFS趋势一致。

关键次要终点总生存期(OS)无显著差异(中位OS:44.39 vs 45.37个月;HR=1.01;95%CI 0.86–1.19;P=0.9060)。

安全性人群(N=1321;含组1-3)中,34例原分至组1的患者揭盲后接受组2治疗;10例随机化患者未接受治疗,被排除。组1、2、3的中位治疗时长分别为11.3、15.2和15.2个月。安全性特征与各药物已知风险一致。

研究结论

在晚期卵巢癌患者的一线PBCT和尼拉帕利维持治疗±贝伐珠单抗方案中,联合多塔利单抗可显著改善PFS,但未观察到OS差异。


责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-zxy

                   

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评论
06月03日
毕丽霞
张家口市宣化区医院 | 内科
在晚期卵巢癌患者的一线PBCT和尼拉帕利维持治疗±贝伐珠单抗方案中,联合多塔利单抗可显著改善PFS。
06月03日
周晓灿
南京医药股份有限公司第一药店 | 肿瘤科
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