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【2025 ASCO】FIRST结果公布：一线铂类化疗和尼拉帕利维持治疗±贝伐珠单抗方案中，联合多塔利单抗可显著改善卵巢癌患者PFS

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ASCO官网

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2025年5月30日至6月3日（比北京时间晚13小时）在美国芝加哥举行。目前，ASCO官网已公布了本次会议的摘要内容。其中Oral Abstract Session，FIRST/ENGOT-OV44研究结果公布。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容。

摘要号：LBA5506

中文标题：FIRST/ENGOT-OV44试验：多塔利单抗+尼拉帕利一线治疗晚期卵巢癌

英文标题：FIRST/ENGOT-OV44: Dostarlimab + Niraparib in first-line treatment for advanced ovarian cancer

讲者：Anne-Claire Hardy-Bessard，MD（法国）

研究背景

FIRST/ENGOT-OV44试验评估了在晚期卵巢癌（aOC）患者的一线（1L）铂类化疗（PBCT）和尼拉帕利（nira）维持治疗（MT）±贝伐珠单抗（bev）方案中，联合程序性细胞死亡蛋白-1抑制剂多塔利单抗（dost）的疗效。

研究方法

本项随机、双盲、III期试验纳入新诊断的III–IV期高级别非黏液性上皮性卵巢癌患者。患者接受1周期PBCT±bev导入治疗后，按1:1:2比例随机分至：

组1：PBCT+安慰剂（PBO）联合PBO维持治疗

组2：PBCT+PBO联合尼拉帕利+PBO维持治疗

组3：PBCT+多塔利单抗联合多塔利单抗+尼拉帕利维持治疗

分层因素包括：计划使用bev（是/否）、同源重组修复（HRR）突变状态（BRCA突变型、BRCA野生型HRR阳性、BRCA野生型HRR阴性/未确定）、III期术后残留病灶<1 cm（是/否）。一线维持治疗PARP抑制剂获批后，组1停止入组，患者按1:2比例随机分至组2或组3。主要终点为研究者根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS），对比组2和组3，按随机治疗分组分析。安全性分析纳入接受≥1剂研究治疗的患者，按实际治疗分组。数据截止日期为2024年10月31日。

研究结果

随机化时间为2018年11月14日至2021年1月5日。疗效分析纳入1138例患者（组2：n=385；组3：n=753）。基线特征：诊断时为IV期占37.3%，计划间歇性手术占54.6%，不可手术占9.8%，同源重组缺陷（HRd）占39.0%，程序性死亡配体1（PD-L1）阳性肿瘤占33.4%（n=951例可评估）；组间患者特征均衡。

中位随访45.9个月（IQR 24.2–54.1）。组3较组2显著延长PFS（中位PFS：20.63 vs 19.19个月；风险比[HR]=0.85；95%CI 0.73–0.99；P=0.0351）。亚组分析显示，PD-L1阳性肿瘤（HR=0.84；95%CI 0.61–1.17）、HRd肿瘤（HR=0.95；95%CI 0.72–1.24）及联用bev（是：HR=0.84；95%CI 0.68–1.03；否：HR=0.86；95%CI 0.69–1.08）的PFS趋势一致。

关键次要终点总生存期（OS）无显著差异（中位OS：44.39 vs 45.37个月；HR=1.01；95%CI 0.86–1.19；P=0.9060）。

安全性人群（N=1321；含组1-3）中，34例原分至组1的患者揭盲后接受组2治疗；10例随机化患者未接受治疗，被排除。组1、2、3的中位治疗时长分别为11.3、15.2和15.2个月。安全性特征与各药物已知风险一致。

研究结论

在晚期卵巢癌患者的一线PBCT和尼拉帕利维持治疗±贝伐珠单抗方案中，联合多塔利单抗可显著改善PFS，但未观察到OS差异。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-zxy

06月03日

毕丽霞

张家口市宣化区医院 | 内科

在晚期卵巢癌患者的一线PBCT和尼拉帕利维持治疗±贝伐珠单抗方案中，联合多塔利单抗可显著改善PFS。

06月03日

周晓灿

南京医药股份有限公司第一药店 | 肿瘤科

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