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2025 ASCO 中国之声 | 王洁教授：Sosimerasib 单药治疗既往接受过治疗的 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者的2 期研究主要结果

05月24日

编译：肿瘤资讯
来源：2025 ASCO

专场：【Rapid Oral Abstract Session】Lung Cancer

摘要号：8520

英文标题：Sosimerasib monotherapy in patients with previously treated KRAS G12C–mutated non-small cell lung cancer: Primary results of a phase 2 study.

中文标题：Sosimerasib单药治疗既往接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者：2期研究的主要结果

讲者/第一作者：王洁，中国医学科学院肿瘤医院

研究背景

KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）的不良预后因素。Sosimerasib是一种新型有效且高选择性的KRAS G12C抑制剂。本研究报告sosimerasib在KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中的2期研究主要结果。

研究方法

在这项开放标签、多中心、单臂、关键性2期研究中，纳入在接受含铂化疗和/或抗PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败后的局部晚期/转移性KRAS G12C突变NSCLC患者，并给予每日一次口服500 mg的sosimerasib治疗。主要终点是由独立评审委员会（IRC）依据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

共纳入145名患者。中位年龄63岁，85.5%为男性，既往治疗线数为1至3线，其中84.1%的患者既往接受过含铂化疗和抗PD-1/PD-L1抑制剂治疗。截至2024年11月3日，中位随访时长6.8个月（范围：0.4-10.9）。IRC确认的ORR为 52.4%（95%CI：44.0-60.8），中位TTR1.4个月（范围：1.2-8.4），DCR为87.6%（95%CI：81.1-92.5）。中位PFS为7.2个月（95%CI：5.6-NA）。中位DOR和中位OS尚未达到。在数据截止时，138例（95.2%）患者报告治疗相关不良事件（TRAE），58例（40.0%）患者发生3-4级TRAE。未发生致命的TRAE。最常见的TRAE为丙氨酸氨基转移酶升高（66.2%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（62.8%）、贫血（31.7%）、γ-谷氨酰转移酶升高（26.2%）和碱性磷酸酶升高（22.1%）。分别有35例（24.1%）、15例（10.3%）和3例（2.1%）患者因TRAE导致治疗中断、减量和永久停药。

研究结论

Sosimerasib单药治疗在携带KRAS G12C突变的局部晚期/转移性NSCLC患者中显示出有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性。这项研究仍在进行中，更长的随访时间将提供更确凿的证据。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

05月26日

高耀鸿

开封市中心医院 | 肿瘤内科

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