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2025 ASCO | 立体定向放射治疗与海马体回避全脑放射治疗在5-20个脑转移患者中的比较：一项多中心、III期随机试验

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Clinical Science Symposium】CENTRAL NERVOUS SYSTEM TUMORS

摘要号：2011

英文标题：Stereotactic radiation versus hippocampal avoidance whole brain radiation in patients with 5-20 brain metastases: A multicenter, phase 3 randomized trial.

中文标题：立体定向放射治疗与海马体回避全脑放射治疗在5-20个脑转移患者中的比较：一项多中心、III期随机试验。

第一作者：Ayal Aizer，Brigham and Women's Hospital/Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA

背景

放射治疗是脑转移患者管理的主要手段。已发表的随机试验发现，在≤4个脑转移患者中，立体定向放射治疗（SRS/SRT）优于全脑放射治疗（WBRT），但在>4个脑转移患者中缺乏比较性试验。此外，先前的随机试验已证明海马体回避全脑放射治疗（HA-WBRT）优于传统WBRT，但尚无研究比较SRS/SRT与HA-WBRT。因此，我们进行了一项多中心、III期随机试验，比较SRS/SRT与HA-WBRT在5-20个脑转移患者中的疗效。

方法

符合条件的患者年龄为18-80岁，有5-20个脑转移，原发灶为除小细胞肺癌以外的实体瘤，未接受过脑部放射治疗，且无软脑膜疾病。主要终点是基线后前六个月患者报告的症状严重程度和干扰的平均值，相对于基线，使用MD Anderson症状量表-脑肿瘤（MDASI-BT）模块，这是一个经过验证的工具，评估22个症状和6个干扰指标，这些指标对生活质量至关重要，每个评分0-10分，分数越高表示症状/功能干扰越严重。目标效应大小为症状严重程度0.70，相当于Karnofsky体能状态良好（90-100）与差（≤80）患者之间观察到差异的50%；在80%的功效和双侧α为0.05的情况下，需要196名患者。

结果

2017年4月至2024年5月期间，共招募了196名患者，每组98名。脑转移的中位数为14个（IQR 11-18）；25%的患者接受了神经外科切除术。基线MDASI-BT症状严重程度平均评分为2.2（SRS/SRT组）和1.9（HA-WBRT组），p=0.20；相应的干扰评分为3.5和3.2（p=0.40）。加权基线后症状严重程度和干扰评分相对于基线的平均值显示SRS/SRT组症状/干扰较低，达到了研究的主要终点（SRS/SRT与HA-WBRT之间的差异：-1.06，p<0.001）。SRS/SRT组和HA-WBRT组的基线后症状严重程度平均评分减去基线分别为-0.03和0.59（差异-0.62，SRS/SRT组症状严重程度较低，p<0.001）；相应的干扰估计值分别为-0.62和0.89（差异-1.50，SRS/SRT组干扰较低，p<0.001）。SRS/SRT组和HA-WBRT组的中位生存期分别为8.3个月和8.5个月（p=0.30）。

结论

这项III期随机试验表明，5-20个脑转移患者在SRS/SRT后症状更少，功能干扰更小，且不影响生存期，支持SRS/SRT作为该人群的治疗标准。

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱