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2025 ASCO中国好声音丨叶峰教授团队：C019199在复发或难治性骨肉瘤患者中具有良好的抗肿瘤活性

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Rapid Oral Abstract Session】Sarcoma

摘要号：11510

英文标题：Phase Ib trial of C019199, an oral TME modulator targeting CSF-1R/DDRs/VEGFR2, in relapsed or refractory osteosarcoma.

中文标题：靶向CSF-1R/DDRs/VEGFR2的口服TME调节剂C019199在复发或难治性骨肉瘤中的Ib期临床试验

第一作者：叶峰教授（厦门大学附属第一医院）

研究背景

C019199是一种通过靶向CSF-1R/DDRs/VEGFR2调节肿瘤微环境（TME）的口服候选药物。前期Ia期研究显示C019199单药治疗晚期实体瘤具有良好的安全性和抗肿瘤活性。本Ib期研究的骨肉瘤队列旨在进一步评估C019199在一线化疗失败的复发或难治性骨肉瘤患者中的安全性和有效性。

研究方法

本研究入组年龄≥16岁且<76岁、经组织学或细胞学确诊的骨肉瘤患者，且既往接受过至少一种化疗方案后出现疾病进展。C019199给药方案为200mg每日一次连续给药，21天为一个治疗周期。每两个周期进行一次影像学评估。治疗持续至疾病进展、出现不可耐受毒性或患者撤回知情同意。主要终点为不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的发生率，次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）。

研究结果

2023年10月至2024年11月期间共入组30例复发或难治性骨肉瘤患者。中位年龄29岁（范围16-62岁），男性占60%。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）包括白细胞减少（60%）、肌酸磷酸激酶升高（53.3%）、乳酸脱氢酶升高（53.3%）、中性粒细胞减少（53.3%）、血小板减少（46.7%）、腹泻（43.3%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（43.3%）及淋巴细胞减少（40.0%）。仅7例患者（23.3%）出现3级及以上TRAEs，包括中性粒细胞减少（3例）、淋巴细胞减少（2例）、血小板减少（1例）、高血压（1例）、晕厥（1例）和呼吸困难（1例）。1例患者达到部分缓解（ORR为3.3%），大多数患者病情稳定（DCR达73.3%）。中位PFS为181天，3个月PFS率为66.7%。

研究结论

数据显示C019199在复发或难治性骨肉瘤患者中表现出良好的抗肿瘤活性。结合令人鼓舞的耐受性和安全性数据，表明C019199有望有效改善该适应症患者的生存期和生活质量。Ib期研究即将完成，III期研究正在规划中。临床试验信息：CTR20202045。

责任编辑：古木
排版编辑：古木

05月23日

蒋从飞

响水县人民医院 | 肿瘤科

内容精彩，很有帮助。

05月23日

刘飒

中国医科大学附属第四医院 | 肿瘤内科

叶峰教授团队：C019199在复发或难治性骨肉瘤患者中具有良好的抗肿瘤活性