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2025 ASCO｜MagnetisMM-6研究初步结果，EDR联合方案为不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者带来希望

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia

摘要号：7504

摘要类型：Oral Abstract Session

英文标题：Elranatamab in combination with daratumumab and lenalidomide (EDR) in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) not eligible for transplant: Initial results from MagnetisMM-6 part 1.

中文标题：埃纳妥单抗联合达雷妥尤单抗和来那度胺（EDR）治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者：MagnetisMM-6研究第1部分的初步结果

讲者：Hang Quach，澳大利亚墨尔本圣文森特医院

第一作者：Hang Quach，澳大利亚墨尔本圣文森特医院

研究背景

埃纳妥单抗 (ELRA) 是一种BCMA-CD3双特异性抗体，在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中诱导了深度和持久的反应，且具有可管理的安全性。MagnetisMM-6 (NCT05623020) 是一项3期、开放标签、随机研究，旨在评估埃纳妥单抗联合来那度胺（R）±达雷妥尤单抗（DARA）（EDR或ER）对比DARA+R+地塞米松（DRd）治疗不适合移植（TI）的NDMM患者的疗效和安全性。该研究的第1部分评估了EDR或ER的最佳剂量，以确定第2部分推荐的3期剂量。本研究将公布第1部分剂量水平G（DLG）的初步结果。

研究方法

在DLG中，符合条件的患者为不适合移植（年龄≥65岁或年龄<65岁但合并影响移植可能性的合并症）的NDMM患者，具有可测量的疾病，ECOG评分≤2，且具有足够的肝、肾和骨髓功能。患者接受皮下（SC）埃纳妥单抗治疗，包括一个启动方案，然后每4周（Q4W）接受埃纳妥单抗 76 mg SC，在第1周期（C）第1天（D1）；DARA 1800 mg SC每周一次（C1-C2中的D1、D8、D15、D22），每2周一次（C3-C6中的D1、D15），以及Q4W（C7+中的D1）；以及口服R 25 mg，在28天周期的D1-D21。DLG中评估的终点包括安全性和初步疗效。

研究结果

DLG共纳入37例患者；34例接受EDR治疗。中位年龄为75.0岁（范围：67-83岁）；37.8%为男性；86.5%为白人，13.5%为亚洲人。4例患者（10.8%）患有R-ISS III期疾病，9例患者（24.3%）的基线骨髓浆细胞≥50%，1例患者（2.7%）的ECOG=2，没有患者患有EMD，9例患者（24.3%）根据简化的IMWG体弱评分属于体弱。

在数据截止日期（2024年12月23日），中位随访时间为4.6个月（范围：1.2-6.2个月）；33例患者的治疗仍在进行中。97.3%的患者报告了TEAE（G3/4 94.6%），78.4%的患者报告了血液学TEAE（G3/4 70.3%），64.9%的患者报告了感染（G3/4 18.9%）。最常见的TEAE（任何级别≥25%或G3/4≥10%）如表所示。细胞因子释放综合征（CRS）发生在62.2%的患者中，所有级别≤G2；报告了1例G2 ICANS。有一例G5念珠菌肺炎。

总体而言，37例患者中有36例有缓解反应，截至DCO，有2例患者的缓解反应有待确认。研究者确认的总缓解率（ORR）（95% CI）为91.9%（78.1-98.3），81.1%达到VGPR或更好。在DCO前≥4个月入组的患者（n=23）中，确认的ORR为95.7%（78.1-99.9），全部达到VGPR或更好。

研究结论

在不适合移植的NDMM患者中，EDR方案显示出可管理的安全性，与已知成分的毒性一致。观察到高缓解率和早期反应。正在进行评估ER组合的H剂量水平的患者招募。将在更长时间的随访中介绍更新的安全性和疗效数据。

参考文献

Quach H, Pour L, Grosicki S, et al. Elranatamab in combination with daratumumab and lenalidomide (EDR) in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) not eligible for transplant: Initial results from MagnetisMM-6 part 1. J Clin Oncol 43, 2025 (suppl 16; abstr 7504).

责任编辑：肿瘤资讯-Ashelin
排版编辑：肿瘤资讯-Asehlin

05月23日

姚春根

马鞍山市中心医院 | 肿瘤内科

感谢分享获益多多

05月23日

丁胜富

达州市达川区中医医院 | 心胸外科

感谢分享获益多多