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2025 ASCO|5年缓解率达33%, Cilta-cel疗法为复发/难治性多发性骨髓瘤患者带来长期生存新希望

05月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia

摘要号:7507

摘要类型:Oral Abstract Session

英文标题:
Long-term (≥5 year) remission and survival after treatment with ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) in CARTITUDE-1 patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).

中文标题:在CARTITUDE-1研究中,Cilta-cel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者后的长期(≥5年)缓解和生存结果

讲者:Peter Voorhees,美国莱文癌症研究所

第一作者:Peter Voorhees,美国莱文癌症研究所

研究背景

CARTITUDE-1研究评估了CAR-T细胞疗法Cilta-cel(ciltacabtagene autoleucel)在既往接受大量治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的疗效。既往研究表明,这类患者的预期中位无进展生存期(PFS)<6个月,中位总生存期(OS)约为1年。在33.4个月的中位随访期内,中位PFS为34.9个月,中位OS尚未达到(36个月OS率为62.9%;Lin et al, ASCO 2023)。本研究报告了中位随访60.3个月时的OS、≥5年无进展结果和安全性数据。

研究方法

CARTITUDE-1研究中的患者接受单次Cilta-cel输注。利用药物产品、基线和输注后样本进行相关性分析。患者在为期15年的随访研究CARTinue (NCT05201781) 中接受进展、生存和安全性评估,患者评估按照当地标准进行(至少每年报告一次)。

研究结果

在接受治疗的97例患者中,有32例(33.0%)在Cilta-cel治疗后仍存活且无进展,持续时间≥5年,且未接受进一步的多发性骨髓瘤治疗。对于这32例患者,在入组CARTITUDE-1研究之前,从最后一次治疗方案(LOT)开始到进展的中位时间为4.0个月(范围:0.7-48.6个月)。在这32例患者中,中位年龄为60岁(范围:43-78岁),既往接受治疗方案的中位数为6.5(范围:3-14),23.3%的患者具有高危细胞遗传学特征,12.5%的患者有髓外病变(EMD),90.6%的患者对三类药物均耐药,46.9%的患者对五种药物均耐药。无进展生存期≥5年的患者的基线特征(包括高危细胞遗传学和EMD)与5年内出现进展性疾病(PD)的患者相当。
 
与5年内出现PD的患者相比,与≥5年无进展状态显著相关的生物标志物包括:药物产品中较高比例的幼稚T细胞,较低的中性粒细胞与T细胞比率,基线时较高的血红蛋白和血小板水平,以及较高的效应细胞与靶细胞比率(Cmax与基线时sBCMA的比率)。在Cmax时,这些患者还具有显著较高水平的CD4中央记忆CAR+ T细胞亚群,以及对激活标志物CD38、CD25和PD-1呈阳性的CAR+ T细胞。
 
从一个中心收集了部分患者的数据,该中心进行了当地的连续MRD评估。该中心所有12例无进展生存期≥5年的患者,在10⁻⁶的灵敏度下,MRD均为阴性,并且通过PET/CT每年进行影像学评估,持续5年均为阴性。
 
总体而言,在CARTITUDE-1研究中,中位随访60.3个月(N=97),中位OS为60.6个月(95% CI,41.9-NE)。随着持续随访,又有3例患者报告了第二原发性恶性肿瘤(其中1例为急性髓系白血病;发病时间为输注后2.8年)。未报告新的运动和神经认知障碍病例。

研究结论 

CARTITUDE-1研究中,患者的中位OS为5年,33%的患者在单次Cilta-cel输注后仍保持≥5年的无进展生存期。这些数据首次提供了Cilta-cel在RRMM患者中可能具有治愈潜力的证据。

参考文献

Voorhees P, Martin T, Lin Y, et al. Long-term (≥5 year) remission and survival after treatment with ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) in CARTITUDE-1 patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM). J Clin Oncol 43, 2025 (suppl 16; abstr 7507).

责任编辑:肿瘤资讯-Ashelin
排版编辑:肿瘤资讯-Asehlin

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评论
05月24日
毛玉英
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益匪浅
05月23日
韩素梅
安达市医院 | 内科
多发骨髓瘤患者长生存希望!