您好,欢迎您

2025 ASCO|DREAMM-8研究揭示:Belantamab Mafodotin联合疗法为复发/难治性多发性骨髓瘤患者带来“深度缓解”新希望

05月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia

摘要号:7515

摘要类型:Rapid Oral Abstract Session

英文标题:
Minimal residual disease (MRD) negativity (neg) in patients (pts) with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) treated with belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone (BPd) vs pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd): Analysis from the DREAMM-8 trial.

中文标题:Belantamab Mafodotin联合泊马度胺和地塞米松(BPd)对比泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中微小残留病灶(MRD)阴性的分析:来自DREAMM-8试验

讲者:Suzanne Trudel,加拿大公主玛格丽特癌症中心

第一作者:Suzanne Trudel,加拿大公主玛格丽特癌症中心

研究背景

复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗一直是血液肿瘤领域的难点。DREAMM-8 (NCT04484623) 试验旨在评估Belantamab Mafodotin联合泊马度胺和地塞米松(BPd)方案,对比泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)方案,在既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺)的RRMM患者中的疗效,尤其关注微小残留病灶(MRD)阴性对患者预后的影响。既往研究已证实MRD阴性是多发性骨髓瘤患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的预测因子。

研究方法

DREAMM-8是一项随机、对照的临床试验,将302例RRMM患者按1:1的比例随机分配至BPd组(n=155)或PVd组(n=147)。主要终点为独立审查委员会(IRC)评估的PFS。次要终点包括OS、缓解持续时间和MRD状态。采用新一代测序(NGS)技术,以10⁻⁵的灵敏度阈值检测完全缓解或更佳(≥CR或≥VGPR)患者的MRD状态,每6个月评估一次,直至疾病进展。研究采用Kaplan-Meier方法进行PFS和OS的探索性亚组分析,并根据IRC评估的缓解情况(≥CR或≥VGPR)和MRD阴性状态进行分析。

研究结果

既往报告显示(中位随访21.8个月),BPd组患者达到CR基础上MRD阴性的比例显著高于PVd组(37/155 [24%] vs 7/147 [5%])。在达到≥VGPR的患者中也观察到类似趋势,BPd组有50/155 (32%)的患者达到VGPR基础上MRD阴性,而PVd组仅为8/147 (5%)。

MRD阴性与改善的疗效相关(见表)。达到CR基础上MRD阴性的患者,其疾病进展或死亡风险显著低于未达到MRD阴性的患者(PFS HR, 0.14; 95% CI, 0.06-0.32)。在所有未达到CR基础上MRD阴性的患者中,BPd组的中位PFS为19.6个月,PVd组为10.2个月(HR [BPd vs PVd], 0.67; 95% CI, 0.47-0.94)。BPd组的18个月PFS率为52%,PVd组为39%。BPd组的中位OS为33.0个月,18个月OS率为72%,PVd组的18个月OS率为67%。

表1. 主要研究结果

截屏2025-05-23 23.08.40.png

研究结论

DREAMM-8研究表明,MRD阴性与PFS和OS的显著获益相关,强调了更深层次缓解的重要性。BPd方案在CR基础上MRD阴性率方面较PVd方案提高了5倍(24% vs 5%)。即使是未达到CR基础上MRD阴性的患者,BPd方案也较PVd方案在PFS方面有临床意义的获益。这些数据支持BPd方案作为RRMM患者的一种新的治疗选择,并强调了MRD评估在指导治疗决策中的重要性。

参考文献

Trudel S, Beksac M, Pour L, et al. Minimal residual disease (MRD) negativity (neg) in patients (pts) with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) treated with belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone (BPd) vs pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd): Analysis from the DREAMM-8 trial. J Clin Oncol 43, 2025 (suppl 16; abstr 7515).

责任编辑:肿瘤资讯-Ashelin
排版编辑:肿瘤资讯-Asehlin

20250523-122621.jpeg


版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

评论
05月23日
徐宝连
浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科
Belantamab Mafodotin联合疗法为复发/难治性多发性骨髓瘤患者带来“深度缓解”新希望